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金蒲膠囊

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1 拼音

jīn pú jiāo náng

2 金蒲膠囊藥典標準

2.1 品名

金蒲膠囊

Jinpu Jiaonang

2.2 處方

人工牛黃金銀花蜈蚣炮山甲蟾酥蒲公英半枝蓮山慈菇莪術白花蛇舌草苦參龍葵珍珠大黃黃藥子乳香(制)、沒藥(制)、醋延胡索紅花姜半夏黨參黃芪刺五加砂仁

2.3 制法

以上二十四味,金銀花、蒲公英、半枝蓮、白花蛇舌草、苦參、龍葵、黃藥子、黃芪和刺五加加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1.5小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液合并,減壓濃縮至相對密度為1.20~1.25(75℃)的清膏[1];乳香、沒藥加熱溶化,用粗紗布濾過,濾液合并,加入上述清膏中;人工牛黃、珍珠研成極細粉;其余蜈蚣等十一味粉碎成細粉,與上述極細粉混勻,加入清膏中,攪拌均勻,干燥,粉碎成細粉,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕色的粉末[1];氣微,味苦、辛、麻。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒圓球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,具3個萌發孔(紅花)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊(砂仁)。鱗甲碎片無色,有大小不等的圓孔(炮山甲)。

(2)取本品內容物4g,加甲醇20ml,浸漬10分鐘,濾過,取濾液10ml,蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴中加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中熏后,斑點變成紅色。

(3)取本品內容物5g,加濃氨試液1ml與三氯甲烷20ml,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(10:6:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰,揮盡薄層板上吸附的碘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物3g,加三氯甲烷25ml,加熱回流5小時,濾過,濾液中加活性炭0.3g,振搖,放置30分鐘,濾過,濾液濃縮至干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取華蟾酥毒基對照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—丙酮(4:3:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品內容物6g,加甲醇50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,加1%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次20ml,取正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗至中性,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品內容物5g,加三氯甲烷20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—乙酸乙酯冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。[1]

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 苦參

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—甲醇—磷酸緩沖液(pH6.8)—三乙胺(18:18:70:0.1)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按苦參堿峰計算應不低于8000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取苦參堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨溶液2ml使濕潤,再加三氯甲烷25ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,濾過,取濾液,再用三氯甲烷洗滌殘渣、容器及濾器4次,每次5ml,濾過,濾液合并,置水浴上蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計,不得少于0.16mg。

2.7.2 蟾酥

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(43.5:56.5)為流動相;檢測波長為292nm。理論板數按華蟾酥毒基峰計算應不低于4000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取華蟾酥毒基對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品40粒的內容物,精密稱定,混勻,研細,取約5g,精密稱定,置索氏提取器中,加三氯甲烷適量,加熱回流5小時,濾過,濾液加活性炭0.3g,振搖,放置5分鐘,濾過,用三氯甲烷10ml分次洗滌濾器及濾渣,合并濾液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含蟾酥以華蟾酥毒基( C26H34O6)計,不得少于25μg。

2.8 功能與主治

清熱解毒,消腫止痛,益氣化痰。用于晚期胃癌食管癌患者痰濕瘀阻及氣滯血瘀證

2.9 用法與用量

飯后用溫開水送服。一次3粒,一日3次,或遵醫囑。42日為一療程。

2.10 注意

孕婦忌服。用藥早期偶有惡心,可自行緩解。超量服用時,少數患者可見惡心、納差。

2.11 規格

每粒裝0.3g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 金蒲膠囊說明書

3.1 藥品名稱

金蒲膠囊

3.2 藥品漢語拼音

Jinpu Jiaonang

3.3 劑型

每粒裝0.3g。

3.4 性狀

金蒲膠囊為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕色的粉末;氣微,味苦、辛、麻。

3.5 金蒲膠囊的主要成份

金銀花、蟾酥、蒲公英、牛黃、山慈菇、黃藥子、紅花、黃芪等。

3.6 金蒲膠囊的適應

清熱解毒,消腫止痛,益氣化痰。用于晚期胃癌、食管癌患者痰濕瘀阻及氣滯血瘀證。適用于體弱、免疫功能障礙患者。祛邪為主,兼以益氣養血,驅邪而不傷正氣。能明顯減輕晚期癌癥所引起的主要癥狀疼痛、食欲減退等,提高生存質量,與化療藥合用,可顯著提高抗癌效果和延長生命。對呼吸生殖等系統,特別適用于晚期胃癌、食管癌患者痰濕淤阻及氣滯血瘀證。

3.7 金蒲膠囊的用法用量

飯后用溫開水送服。一次3粒,一日3次,或遵醫囑。42日為一療程。

3.8 注意事項

1.孕婦忌用。

2.用藥早期偶有惡心,可自行緩解。超量服用時,少數患者可見惡心、納差。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

相關文獻

開放分類:中成藥呼吸系統藥物腫瘤輔助治療藥物藥物呼吸系統中成藥
詞條金蒲膠囊abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/8/14 12:18:27 | #0
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