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金蓮花片

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1 拼音

jīn lián huā piàn

2 英文參考

Tabellae Trollii[湘雅醫學專業詞典]

3 金蓮花片藥典標準

3.1 品名

金蓮花片

Jinlianhua Pian

3.2 處方

金蓮花1500g

3.3 制法

取金蓮花,加水煎煮二次,每次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至相對密度為1.18~1.22(70~80℃),加入淀粉適量,制顆粒,干燥,加入硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色至棕褐色;味苦。

3.5 鑒別

取本品2片,除去包衣,研細,加80%乙醇25ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用水10ml溶解,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,再用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水20ml洗滌,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取金蓮花對照藥材0.5g,加80%乙醇15ml,同法制成對照藥材溶液。再取葒草苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠H薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8:6:1:1.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%三氯化鋁乙醇溶液,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(10:12:78)為流動相;檢測波長為349nm。理論板數按葒草苷峰計算應不低于5000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取葒草苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,混勻,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率400W,頻率40kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含金蓮花以葒草苷(C21H20O11)計,不得少于4.5mg。

3.8 功能與主治

清熱解毒。用于風熱邪毒襲肺,熱毒內盛引起的上呼吸道感染咽炎扁桃體炎

3.9 用法與用量

口服。一次3~4片,一日3次。

3.10 規格

薄膜衣片  (1)每片重0.31g   (2)每片重0.4g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 金蓮花片中藥部頒標準

4.1 拼音名

Jinlianhua Pian

4.2 制法

取金蓮花 1500g,加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合并濾液,濃縮至稠膏狀,加輔 料適量,制粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。

4.3 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦。

4.4 鑒別

(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加乙醇10ml,置水浴中加熱約10分鐘,放冷,濾 過。取濾液2ml,加鎂粉少量與鹽酸4~5滴,置水浴中加熱3分鐘,即顯紅色。

(2)另取上述濾液2ml,加1%的硝酸鋁1~2滴,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃色熒光。

4.5 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

4.6 含量測定

對照品溶液的制備 精密稱取于105℃干燥至恒重蘆丁對照品25mg,置50ml量 瓶中,加60%乙醇適量,溫熱使溶解,放冷,另60%乙醇至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量 瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml含蘆丁對照品0.25mg)。 供試品溶液的制備 取本20片,除去糖衣,研細,精密稱取 2g,加60%乙醇適量,溫熱溶解, 放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,濾渣用60%乙醇洗滌,洗液并入濾液,加60%乙醇至刻度,搖 勻,即得。 測定法 精密量取上述對照品溶液和供試品溶液各4ml,分別置于25ml量瓶中,加30%乙 醇2ml,搖勻,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6 分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加30%乙醇至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄Ⅴ B),以10%硝酸鋁溶液1ml加氫氧化鈉試液10ml,加30%乙醇至25ml為空白,于510nm濾長處測定 吸收度,計算,即得。 本品含總黃酮以無水蘆丁(C17H30O12)計,不得少于12.0%。

4.7 功能與主治

清熱解毒。用于風熱邪毒襲肺,熱毒內盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃 體炎。

4.8 用法與用量

口服,一次3~4片,一日3次。

4.9 貯藏

密封。

河北省藥品檢驗所 起草

5 金蓮花片說明書

5.1 藥品名稱

金蓮花片

5.2 藥品漢語拼音

Jinlianhua Pian

5.3 劑型

片劑:每片1.5g。

5.4 性狀

金蓮花片為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦。

5.5 金蓮花片的主要成份

金蓮花。

5.6 金蓮花片的功能主治

清熱解毒。用于腸炎、扁桃體炎、上呼吸道感染、咽炎、中耳炎尿路感染等。適用于感冒乳蛾喉痹牙痛熱淋泄瀉細菌性痢疾痢疾),瘡癤腫毒。

5.7 注意事項

虛寒者不宜服用金蓮花片。

5.8 金蓮花片的用法用量

每次3~4片,每天3次。

5.9 專家點評

金蓮花片具有清熱解毒、祛瘀消腫作用,臨床多用于腸炎、扁桃體炎、上呼吸道感染、咽炎、中耳炎、尿路感染等。

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物防治感冒及退熱藥藥物呼吸系統中成藥
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  • 評論總管
    2020/10/22 11:53:05 | #0
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