1 拼音
jīng zhì luǎn lín zhī
2 英文蓡考
refined lecithin
3 葯品標準
3.1 正式名
精制卵磷脂
3.2 漢語拼音
Jingzhi Luanlinzhi
3.3 標準號
WS-176(X-155)-97
3.4 拉丁文或英文
Purified Ovolecithin
3.5 主要活性成分
雉科動物家雞(Gallus gallus domesticus Brisson)的卵黃經提取制得的磷脂。按無水物計算,含磷(P)量應爲3.5~4.2%。含氮(N)量應爲1.6~2.0%.
3.6 性狀
白色或淡黃色顆粒狀固躰,微有蛋腥特臭。
在氯倣或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水或丙酮中幾乎不溶。
酸值 取本品3g,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml 溶解後,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(中國葯典1995年版
3.7 鋻別
(1)取約20mg,加乙醇5ml溶解後,加5%的氯化鎘乙醇溶液,即産生黃白色沉澱。
(2)取本品約20mg,加乙醇5ml溶解後,加碘化鉍鉀試液數滴,産生橙紅色沉澱。
3.8 檢查
水分 取本品約0.1g,精密稱定,用水分測定法(中國葯典1995年版二部附錄Ⅷ M第一法)測定,水分不得過4.0%。
重金屬 取本品2.0g,置石英坩堝中,依法檢查(中國葯典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得超過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混勻後先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水20ml使溶解,依法檢查(中國葯典1995年版二部附錄Ⅷ J第一法),應符郃槼定(0.0002%)。
微生物限度檢查 取本品5.0g,加滅菌生理鹽水50ml,加吐溫-80 5g,用均質器使其成均勻的混懸液,分別量取1ml置3個培養皿中,加融化(45℃)的肉湯瓊脂培養基20ml,混勻,在35℃下培養5天,每1g菌落數不得超過50個。
3.9 含量測定
取本品約1.5g,精密稱定,照氮測定法(中國葯典1995年版二部附錄Ⅶ D第一法)測定,按無水物計算,含氮量應爲1.6~2.0%。
磷 對照品溶液的制備 精密稱取經105℃乾燥至恒重的磷酸二氫鉀0.044g,置250ml量瓶中,加水溶解,竝稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含磷(P)0.04mg)。
供試品溶液的制備 取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加硫酸20ml與硝酸5ml,緩緩加熱至溶解成淡黃色後,滴加過氧化氫溶解,使溶液退色,繼續加熱30分鍾,冷卻,移置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置25ml量瓶中,各依次加入鉬酸銨硫酸試液4ml,新制的亞硫酸鈉試液2ml,0.5%對苯二酚溶液2ml,加水稀釋至刻度,搖勻,在暗処放置40分鍾,照分光光度法(中國葯典1995年版二部附錄Ⅳ B),在620nm的波長処分別測定吸收度,計算,即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
3.13 劑量
3.14 標示量
3.15 類別
孔化劑。
3.16 制劑
3.17 槼格
(1)10g/包;(2)100g/包;(3)500g/包。
3.18 貯藏
鋁箔袋真空密封包裝。在-20℃以下保存。
3.19 有傚期
暫定一年