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結晶胰蛋白酶

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1 拼音

jié jīng yí dàn bái méi

2 結晶胰蛋白酶概述

結晶胰蛋白酶是胰腺分泌的一種水解酶。能水解由肽鏈相連的氨基酸化合物,具有酯酶活性。正常血清中含量甚微。測定血清結晶胰蛋白酶對診斷急性胰腺炎有一定意義。

3 結晶胰蛋白酶的醫學檢查

3.1 檢查名稱

結晶胰蛋白酶

3.2 分類

血液生化檢查 > 酶類測定

3.3 結晶胰蛋白酶的測定原理

同酶速率法測定。

3.4 試劑

同酶速率法測定。

3.5 操作方法

同酶速率法測定。

3.6 正常值

(1)RIA法:陰性

(2)酶速率法(37℃):十二指腸液:150~600μg/ml

3.7 化驗結果臨床意義

(1)升高:急性胰腺炎、慢性胰腺炎(復發期)、胰腺癌、腎功能不全等。

(2)降低:胰腺外分泌功能不全(慢性胰腺炎后期)。

3.8 附注

急性胰腺炎時血清結晶胰蛋白酶可上升至正常人的2~400倍,一般在10~15天恢復正常。

3.9 相關疾病

急性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺癌

4 結晶胰蛋白酶藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

結晶胰蛋白酶

4.1.2 漢語拼音

Yidanbaimei

4.1.3 英文名

Trypsin

4.2 來源含量

品系自豬、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品計算,每1mg中結晶胰蛋白酶的活力不得少于2500單位。

4.3 制法要求

本品應從檢疫合格的牛、羊或豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。

4.4 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末。

4.5 鑒別

取本品約2mg,置白色點滴板上,加對甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,攪勻,即顯紫色。

4.6 檢查

4.6.1 酸度

取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。

4.6.2 溶液的澄清度

取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B),溶液應澄清。

4.6.3 糜蛋白酶

4.6.3.1 底物溶液的制備

取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸緩沖液(取0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液38.9ml與0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液61.1ml,混合,pH值為7.0)50ml,溫熱使溶解,冷卻后再稀釋至刻度,搖勻。冰凍保存,但不得反復凍融。

4.6.3.2 供試品溶液的制備

取本品適量,精密稱定,加0.001mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。

4.6.3.3 測定法

取底物溶液2.0ml、0.001mol/L鹽酸溶液0.2ml與上述磷酸鹽緩沖液(pH 7.0)1ml,混勻,作為空白。取供試品溶液0.2ml與底物溶液(預熱至25℃±0.5℃)3.0ml,立即計時并搖勻,使比色池內的溫度保持在25℃±0.5℃,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在237nm的波長處,每隔30秒讀取吸光度,共5分鐘,每30秒鐘吸光度的變化率應恒定,且恒定時間不得少于3分鐘。以吸光度為縱坐標,時間為橫坐標,作圖,取在3分鐘內成直線部分的吸光度,按下式計算。

式中 P為每2500結晶胰蛋白酶單位中含糜蛋白酶的量,單位;

A2為直線上開始的吸光度;

A1為直線上終止的吸光度;

T為A2至A1讀數的時間,分;

W為測定液中含供試品的量,mg;

0.0075為在上述條件下,吸光度每分鐘改變0.0075,即相當于1個糜蛋白酶單位。

每2500單位結晶胰蛋白酶中不得多于50單位的糜蛋白酶。

4.6.4 干燥失重

取本品適量,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.7 效價測定

4.7.1 底物溶液的制備

取N-苯甲酰-L-精氨酸乙酯鹽酸鹽85.7mg,加水溶解使成100ml,作為底物原液;取10ml,用磷酸鹽緩沖液(取0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液13ml與0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液87ml混合,pH值為7.6)稀釋成100ml,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),恒溫于25.0℃±0.5℃,以水作空白,在253nm的波長處測定吸光度,必要時可用上述底物原液或磷酸鹽緩沖液調節,使吸光度在0.575~0.585之間,作為底物溶液。制成后應在2小時內使用。

4.7.2 供試品溶液的制備

精密稱取本品適量,加0.001mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含50~60結晶胰蛋白酶單位的溶液。

4.7.3 測定法

取底物溶液3.0ml,加0.001mol/L鹽酸溶液200μl,混勻,作為空白。另取供試品溶液200μl,加底物溶液(恒溫于25.0℃±0.5℃)3.0ml,立即計時,混勻,使比色池內的溫度保持在25℃±0.5℃,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在253nm的波長處,每隔30秒鐘讀取吸光度,共5分鐘。以吸光度為縱坐標,時間為橫坐標,作圖;每30秒鐘吸光度的改變應恒定在0.015~0.018之間,呈線性關系的時間不得少于3分鐘。若不符合上述要求,應調整供試品溶液的濃度,再作測定。在上述吸光度對時間的關系圖中,取成直線部分的吸光度,按下式計算:

式中P為每1mg供試品中含結晶胰蛋白酶的量,單位;

A1為直線上終止的吸光度;

A2為直線上開始的吸光度;

T為A1至A2讀數的時間,分;

W為測定液中含供試品的量,mg;

0.003為在上述條件下,吸光度每分鐘改變0.003,即相當于1個結晶胰蛋白酶單位。

4.8 類別

蛋白分解酶。

4.9 貯藏

遮光密封,在陰涼干燥處保存。

4.10 制劑

注射用結晶胰蛋白酶

4.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 結晶胰蛋白酶說明書

5.1 藥品名稱

結晶胰蛋白酶

5.2 英文名稱

Trypsin

5.3 結晶胰蛋白酶的別名

胰蛋白酶;Crystalline Trypsin;Parenzyme;Tryptar;Novo;Tryptest

5.4 分類

呼吸系統藥物 > 祛痰藥物 > 促進痰液溶解的藥物

5.5 劑型

25mg,50mg;

2.注射劑(粉):5mg,10mg。

3.注射用胰蛋白酶:每支1000單位、2000單位、5000單位、10000單位.

5.6 結晶胰蛋白酶的藥理作用

結晶胰蛋白酶為肽鏈內切酶,對精氨酸賴氨酸肽鏈具有選擇性水解作用,可使天然蛋白、變性蛋白、纖維蛋白和黏蛋白等水解為多肽或氨基酸。由于血清中含有非特異性抑肽酶,故結晶胰蛋白酶不會消化正常組織,而能分解黏痰、膿性痰等黏性分泌物,能促進抗生素、化療藥物向病灶滲透。

5.7 結晶胰蛋白酶的藥代動力學

(尚不明確)

5.8 結晶胰蛋白酶的適應

1.用于膿胸血胸外科炎癥潰瘍創傷損傷、婁管等所產生的局部水腫血腫膿腫

2.用于呼吸道疾患溶解黏痰和膿性痰。

3.用于治療毒蛇咬傷,曾試用于竹葉青、銀環蛇、眼鏡蛇蝮蛇等毒蛇咬傷的各型病人800余例,均獲治愈

5.9 結晶胰蛋白酶的禁忌

1.肝腎出血、出血傾向及結核性膿腫患者禁用。

2.不可用于急性炎癥及出血空腔中。

5.10 注意事項

1.不可作靜注。用前需作劃痕試驗,應注意可能產生過敏反應

2.吸取注射液后應另換針頭,以免注射時疼痛

3.外用時,可采用注射用制劑以緩沖液溶解,但必須在3小時內用畢。

5.11 結晶胰蛋白酶的不良反應

寒戰發熱頭痛頭暈及皮疹等過敏反應。但并不影響繼續用藥,一般給予抗組胺藥和解熱藥,即可控制或預防。

5.12 結晶胰蛋白酶的用法用量

1.每次2.5~5mg,用蒸餾水5~10ml溶解。

2.一般應用:1次5000單位,每日1次肌注,用量酌情而定。為防止疼痛,可加適量普魯卡因。局部用藥視情而定,可配成溶液制劑(PH7.4~8.2,微堿性時活性最強)、噴霧劑粉劑油膏等,用作體腔內注射、患部注射、噴霧、濕敷、涂搽等。

3.治蛇毒:取注射用胰蛋白酶2000單位1~3支,加0.25%~0.5%鹽酸普魯卡因(或注射用水)4~20ml稀釋,以牙痕為中心,在傷口周圍作浸潤注射,或在腫脹部位上方作環狀封閉1~2次。如病情需要可重復使用。若傷肢腫脹明顯,可于注射本品30分鐘后,切開傷口排毒減壓(嚴重出血者例外),也可在腫脹部位針刺排毒。如傷口已壞死、潰爛,可用其0.1%溶液濕敷患處

5.13 藥物相互作用

(尚不明確)

5.14 專家點評

結晶胰蛋白酶能使痰、血凝塊溶化變稀,易于引流排痰,加速創面愈合凈化,促進肉芽組織增生,而不損傷正常組織,臨床上有消炎消腫功能。

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  • 評論總管
    2019/10/16 14:58:14 | #0
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