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解痙靈

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1 拼音

jiě jìng líng

2 英文參考

buscopan

3 解痙靈藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

解痙靈

3.1.2 漢語拼音

Dingxiu Donglangdangjian

3.1.3 英文名

Scopolamine Butylbromide

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C21H30BrNO4    440.38

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為溴化6β,7β-環氧-3a-羥基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。按干燥品計算,含C21H30BrNO4不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。

本品在水或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為-18°至-20°。

3.6 鑒別

(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在252nm、257nm與264nm的波長處有最大吸收

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》21圖)一致。

(3)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

(4)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~6.5。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液應澄清。

3.7.3 有關物質

取本品,精密稱定,加流動相溶解并制成每1ml中含2.5mg的溶液,作為供試品溶液;取氫溴酸東莨菪堿對照品,精密稱定,用流動相制成每1ml中含0.01mg的溶液,作為對照品溶液,取供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用對照品溶液稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,0.004%磷酸溶液-乙腈(50:50)配制的0.008mol/L十二烷基硫酸鈉溶液為流動相,檢測波長為210nm。取系統適用性試驗溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使氫溴酸東莨菪堿色譜峰的峰高約為滿量程的20%,理論板數按解痙靈峰計算不低于3000,解痙靈峰與氫溴酸東莨菪堿峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中,如有與氫溴酸東莨菪堿峰保留時間一致的色譜峰,其峰面積不得大于對照品溶液主峰面積(0.4%);各雜質峰(除去溶劑峰附近的溴離子峰)面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的2倍(0.8%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.25g,精密稱定,加水50ml使溶解,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),采用銀電極,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于44.04mg的C2lH30BrNO4

3.9 類別

抗膽堿藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)解痙靈注射液  (2)解痙靈膠囊

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 解痙靈說明書

4.1 藥品名稱

解痙靈

4.2 英文名稱

Scopolamine Butylbromide

4.3 解痙靈的別名

丁溴東堿;丁溴東莨菪堿;溴丁東堿溴丁東莨菪堿溴化丁基東莨菪堿;Buscapina;Buscopan;Hyoscine Bulthlbromide;Hyoscine Butylbromide

4.4 分類

消化系統藥物 > 胃腸解痙藥

4.5 劑型

10mg;

2.膠囊:10mg;

3.注射劑:10mg(1ml),20mg(1ml),20mg(2ml);

4.溶液:5mg(5ml)。

4.6 解痙靈的藥理作用

解痙靈為外周抗膽堿藥,除對平滑肌解痙作用外,尚有阻斷神經節神經肌肉接頭的作用,但對中樞的作用較弱。解痙靈對腸道平滑肌的解痙作用較阿托品山莨菪堿強,能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制蠕動,而對心臟瞳孔以及涎腺的影響較小,故很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等不良反應

4.7 解痙靈的藥代動力學

解痙靈口服吸收差,肌注或靜注后吸收迅速。靜注后2~4min、皮下或肌內注射后8~10min、口服后20~30min起效,藥效維持時間約2~6h。有腸肝循環,不易透過血-腦脊液屏障。幾乎全部在肝臟代謝,主要隨糞便排泄,小部分以原形經腎臟排泄。

4.8 解痙靈的適應

1.用于治療各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。也可用于子宮痙攣。

2.用于胃、十二指腸結腸纖維內鏡檢查的術前準備,以減少腸道蠕動。

3.用于內鏡逆行胰膽管造影,以抑制術前或術中的腸道蠕動。

4.用于胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描,以減少或抑制腸道蠕動。

4.9 解痙靈的禁忌

1.嚴重心臟病。

2.器質性幽門狹窄。

3.麻痹性腸梗性腸梗阻

4.青光眼

5.前列腺肥大(甚至尿潴留)。

6.不宜用于因胃張力低下和胃運動障礙(胃輕癱)及胃-食管反流所引起的上腹痛、燒心等癥狀

4.10 注意事項

1.(1)嬰幼兒。(2)低血壓患者

2.解痙靈與堿性藥液為配伍禁忌

3.靜注時速度不宜過快。

4.11 解痙靈的不良反應

解痙靈的不良反應大多與其抗膽堿特性有關,可出現口渴視力調節障礙、嗜睡心悸、面部潮紅、惡心嘔吐眩暈頭痛等反應。解痙靈還可降低食管下括約肌(LES)壓力,故可助長胃-食管反流。也有出現過敏反應者。大劑量時,易出現排尿困難,甚至有報道出現精神失常。

4.12 解痙靈的用法用量

1.(1)片劑、膠囊:每次10~20mg,每天3~5次,應整片或整粒吞服。(2)口服溶液劑:每次10mg,每天3~5次。

2.肌內注射:每次20~40mg,或每次用20mg間隔20~30min后再用20mg。急性絞痛發作時給予每次20mg,每天數次。

3.靜脈滴注:將解痙靈溶于5%葡萄糖注射劑或0.9%氯化鈉注射劑中靜脈滴注,每次20~40mg,或每次用20mg間隔20~30min后再用20mg。急性絞痛發作時給予每次20mg,每天數次。

4.13 藥物相互作用

1.注射給藥時,三環類抗抑郁藥奎尼丁金剛烷胺可增強解痙靈的抗膽堿作用。

2.解痙靈不能與促動力藥如多潘立立酮、甲氧氯普氯普胺西沙必利等同用,因可相互拮抗。

4.14 專家點評

解痙靈為外周抗膽堿藥。用于治療各種原因引起的胃腸蠕動亢進或痙攣、膽絞痛、腎絞痛等,其特點是解痙作用較阿托品、山莨菪堿為強、起效快、不良反應小。

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  • 評論總管
    2019/12/14 7:05:03 | #0
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