1 拼音
jié hé líng piàn
2 中葯部頒標準
2.1 拼音名
Jieheling Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2590-97
2.3 処方
狼毒 750g
2.4 制法
取狼毒葯材,酌予碎斷,加水煎煮二次,每次2小時,郃竝煎液,濾過, 濾液濃縮至相對密度爲1.32~1.36(60~65℃測)的清膏,與澱粉適量,混勻,制粒,乾 燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯土褐色;味微辛苦。
2.6 鋻別
(1)取本品4片,除去糖衣,研細,加醋酸乙酯10ml,溫浸10分鍾,濾過, 濾液蒸乾,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,置70℃水浴上加熱5分鍾,應 呈紫紅色。
(2)取本品20片,除去糖及,研細,加無水乙醇10ml,超聲処理20分鍾,濾過,濾液 濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取狼毒對照葯材 5g,同法制成對照葯材溶液。照薄層 色譜法(附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉 爲粘郃劑的矽膠G薄板上,以氯倣-甲醇(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10% 硫酸乙醇溶液,105℃烘約5分鍾。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯 相同顔色的斑點。
2.7 檢查
應符郃片劑項下有關的各項槼定(附錄Ⅰ D)。
2.8 含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取105℃乾燥至恒重的齊墩果酸對照品25 mg,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯適量使溶解,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻。精密吸取 5ml,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含齊墩果酸0.05mg)。 標準曲線的制備 精密吸取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml,分 別置20ml燒盃中,置水浴上蒸乾,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.5ml,置70℃ 水浴上加熱5分鍾,取出,放冷後定量轉移至10ml量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻, 照分光光度法(附錄Ⅴ A),在550nm的波長処測定吸收度,同時作空白,以濃度爲橫坐 標,吸收度爲縱坐標,繪制標準曲線。 測定方法 取本品20片,除去糖衣,研細,精密稱定,精密稱取粉末約 2g,置索氏 提取品中,加醋酸乙酯40ml加熱廻流提取至無色,放冷,移置50ml量瓶中,用醋酸乙酯 少量洗滌容器,洗液竝入量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻。精密吸取2ml,置水浴 上蒸乾,照標準曲線制備項下的方法,自“加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml”起依法測定 吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中齊墩果酸的重要(μg),計算,即得。 本品每片含齊墩果酸(C30H48O3)以乾燥品計,不得低於0.20mg。
2.9 功能與主治
抗結核。主治淋巴結核,對肺結核及其它淋巴結核亦有療傚。
2.10 用法與用量
口服,一次4~6片,一日3次,飯後服用或遵毉囑。
2.11 槼格
基片重0. 22g
2.12 貯藏
密閉,防潮。
黑龍江省葯品檢騐所 起草