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甲狀腺片

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1 拼音

jiǎ zhuàng xiàn piàn

2 英文參考

Thyroid Tablets[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與甲狀腺片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
985150甲狀腺片片劑40mg*100盒(瓶)9.2化學藥品和生物制品部分*

注:

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 甲狀腺片藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲狀腺片

4.1.2 漢語拼音

Jiazhuangxian Pian

4.1.3 英文名

Thyroid Tablets

4.2 含量或效價規定

本品按甲狀腺粉的標示量計算,每1mg中含左甲狀腺素(C15H11I4NO4,T4)與碘塞羅寧(C15H12I3NO4,T3)應分別為0.52—0.64μg和0.13~0.15μg。[1]

4.3 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色至淡棕色。[1]

4.4 鑒別

(1)取本品適量,除去包衣后,研細,稱取適量(約相當于甲狀腺粉0.2g),加水20ml,振搖,置離心管中,每分鐘3000轉離心3~5分鐘,棄去上清液,加氫氧化鈉試液5ml,在水浴中加熱10分鐘,放冷,加稀硫酸適量使溶液析出沉淀(pH值約為4);以每分鐘3500轉,離心10分鐘,分取沉淀約1/3,加稀乙醇2ml與鹽酸1滴,搖勻,加10%亞硝酸鈉溶液2~3滴,煮沸,黃色加深;放冷,加過量的濃氨試液,黃色即變成橙紅色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應兩個主峰的保留時間一致。[1]

4.5 檢查

4.5.1 含量均勻度

取本品1片,研細,照甲狀腺粉含量測定項下的方法,自“置預先充有氮氣的帶螺帽試管中……”起,依法測定左甲狀腺素和碘塞羅寧含量,除限度為±20%外,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。[1]

4.5.2 微生物限度

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),每1g供試品中細菌數不得過10000個,霉菌酵母菌總數不得過100個,并不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。

4.5.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

4.6 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲狀腺粉65mg,約含左甲狀腺素38μg),照甲狀腺粉含量測定項下的方法,自“置預先充有氮氣的帶螺帽試管中……”起,同法測定,即得。[1]

4.7 類別

甲狀腺激素藥。

4.8 規格

(1)10mg (2)40mg (3)60mg

4.9 貯藏

遮光密封保存

4.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 甲狀腺片說明書

5.1 藥品名稱

甲狀腺片

5.2 英文名稱

Thyroid Tablets

5.3 甲狀腺片的別名

甲狀腺粉;干甲狀腺;Dry Thyroid;Thyroid Extract;Thyroidea;Armour Thyroid;Desiccated Thyroid;Thyroid tablet

5.4 分類

內分泌系統藥物 > 甲狀腺疾病用藥

5.5 劑型

10mg,40mg,60mg。

5.6 性狀

甲狀腺片為糖衣片,除去糖衣后顯淡黃色。

5.7 甲狀腺片的主要成分

系取豬、牛、羊等食用動物的甲狀腺體,除去結締組織脂肪,絞碎,脫水,脫脂,在60℃以下的溫度干燥,研細制成。

5.8 甲狀腺片的藥理作用

甲狀腺甲狀腺片是從動物甲狀腺經脫脂、干燥、研粉而制取的,含有生理性比例的T4和T3,但含量和比例隨動物種類、其食物中的含碘量、季節和其他條件而有所不同。甲狀腺片在腸道吸收也不恒定,因而其生物學療效并不可靠,且生物性T3易引起醫源性甲亢,因此近年漸被合成的制劑所替代。

5.9 甲狀腺片的藥代動力學

口服吸收50%~70%,蛋白的結合率在99%以上。Vd40L/kg。甲狀腺素在外周脫碘并經肝臟代謝滅活,由膽汁分泌,經糞便及尿排泄,亦可通過胎盤及乳汁分泌,其半衰期6~7天。

5.10 甲狀腺片的適應

用于甲狀腺功能減退癥、全身黏液性水腫呆小病克汀病)和其他甲狀腺功能減退癥。

5.11 甲狀腺片的禁忌

患有心肌梗死甲狀腺毒癥患者以及對豬肉牛肉過敏者禁用。

5.12 注意事項

1.老年患者和心功能不全者慎用。

2.孕婦及哺乳婦慎用。

3.口服降糖藥、雙香豆素苯妥英鈉、強心苷及水楊酸等藥物與甲狀腺片有協同作用

5.13 甲狀腺片的不良反應

1.長期或過量使用可引起甲狀腺功能亢進的表現,如心悸手顫多汗、怕熱、興奮、易怒、失眠頭痛嘔吐體重減輕和經期紊亂。

2.老年人心臟病患者可出現心絞痛、心肌梗死。

3.過量可致胸痛氣促和心跳加速而不規則。

5.14 甲狀腺片的用法用量

1.開始口服每天15~30mg,逐漸加量,每天維持量為90~180mg,3次分服

2.小于1歲兒童每天8~15mg,1~2歲兒童20~45mg,大于2歲兒童30~120mg,3次分服。

5.15 藥物相互作用

1.糖尿病患者服用甲狀腺激素應視血糖水平適當增加胰島素或降糖藥劑量

2.甲狀腺激素與抗凝劑如雙香豆素合用時,后者的抗凝作用增強,可能引起出血;應根據凝血酶原時間調整抗凝藥劑量。

3.本類藥與三環類抗抑郁藥合用時,兩類藥的作用及毒副作用均有所增強,應注意調整劑量。

4.服用雌激素避孕藥者,因血液甲狀腺素結合球蛋白水平增加,合用時甲狀腺激素劑量應適當調整。

5.考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(cholestipol)可以減弱甲狀腺激素的作用,兩類藥伍用時,應間隔4-5小時服用,并定期測定甲狀腺功能

6.β腎上腺素受體阻滯劑可減少外周組織T4T3的轉化,合用時應注意。

7.甲狀腺片可增強以下藥品的作用,也加重它們的不良反應。卡馬西平、考來烯胺、考來替泊、擬交感藥、雌激素、灰黃霉素、胰島素、馬普替林、口服避孕藥、保泰松苯妥英、撲米酮、羥布宗利福平生長激素、三環類抗抑郁藥。

5.16 專家點評

甲狀腺甲狀腺片是治療甲減最常用的藥物之一。由于甲狀腺片的產地不同,其作用及療效也不一致,純度高的作用較明顯,但作用均不如左甲狀腺素強。對輕、中度甲減患者,用甲狀腺片可獲得較好療效,但對較重患者,需應用作用強的甲狀腺制劑如碘塞羅寧鈉,左甲狀腺素鈉等藥物。在甲亢治療過程中需加用甲狀腺素者,應用小劑量甲狀腺片即可達到治療目的。

6 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:甲狀腺疾病用藥藥物內分泌系統藥物
詞條甲狀腺片banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/10/21 13:50:41 | #0
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