2 藥品標準
2.1 正式名
甲硝唑陰道凝膠劑
2.2 漢語拼音
Jiaxiaozuo Yindao Ningjiaoji
2.3 標準號
WS-302(X-272)-99
2.4 拉丁文或英文
Metronidazole Vaginal Gel
2.5 主要活性成分
本品含甲硝唑（C6H9N3O3）
2.6 性狀
本品為微黃色的透明凝膠。
2.7 鑒別
（1）取本品5g，滴加飽和氯化鈉溶液10ml，使基質沉析，濾過；取濾液2ml，加氫氧化鈉試液2ml，溫熱，溶液顯紫紅色；滴加稀鹽酸使成酸性后即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液，溫熱，則變成紅色。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在277nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。
2.8 檢查
酸度 取本品10g，加水50ml，攪勻后，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI H），pH值應為4.0～5.5。
其他 應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I F)。
2.9 含量測定
精密稱取本品適量（約相當于甲硝唑50mg），加入15％氯化鈉溶液4ml，隨滴加隨攪拌，使基質沉析，濾過，分別以少量15％氯化鈉溶液洗滌沉淀3次，濾過；合并濾液，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 山東省藥品檢驗所 審核
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 山東省醫療器械研究所 提出
北京聯合制藥廠
本標準自1999年9月16日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿制。
度，搖勻；精密量取上述溶液5ml，置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在277nm的波長處測定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系數（E）為377計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2. 本品僅供陰道內使用,若意外接觸眼睛,應用大量清水沖洗。
3. 除非必需,孕婦及哺乳期婦女一般不宜使用本品。
4. 用前請詳閱本品使用說明書。
2.13 劑量
陰道內使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程。或遵醫囑。
2.14 標示量
應為標示量的93.0～107.0％
2.15 類別
2.16 制劑
陰道內使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程。或遵醫囑。
2.17 規格
5g:37.5mg。
