甲硝唑

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1 拼音

jiǎ xiāo zuò

2 英文參考

metronidazole,miediling[朗道漢英字典]

arilin[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與甲硝唑有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號	基本藥物目錄序號	藥品名稱	劑型	規格	單位	零售指導價格	類別	備注
348	37	甲硝唑	片劑	200mg*21	盒（瓶）	1.6	化學藥品和生物制品部分	*
349	37	甲硝唑	片劑	200mg*18	盒（瓶）	1.4	化學藥品和生物制品部分
350	37	甲硝唑	片劑	200mg*20	盒（瓶）	1.5	化學藥品和生物制品部分
351	37	甲硝唑	片劑	200mg*24	盒（瓶）	1.8	化學藥品和生物制品部分
352	37	甲硝唑	片劑	200mg*30	盒（瓶）	2.3	化學藥品和生物制品部分
353	37	甲硝唑	片劑	200mg*40	盒（瓶）	3	化學藥品和生物制品部分
354	37	甲硝唑	片劑	200mg*48	盒（瓶）	3.5	化學藥品和生物制品部分
355	37	甲硝唑	片劑	200mg*100	盒（瓶）	7.2	化學藥品和生物制品部分
356	37	甲硝唑	注射劑	500mg:100ml	瓶（支）	3.2	化學藥品和生物制品部分	*
357	37	甲硝唑	注射劑	500mg:250ml	瓶（支）	4	化學藥品和生物制品部分
358	37	甲硝唑	注射劑	1.25g:250ml	瓶（支）	7.2	化學藥品和生物制品部分
359	37	甲硝唑	栓劑	500mg	枚	1	化學藥品和生物制品部分	*
360	37	甲硝唑陰道	泡騰片	200mg*14	盒（瓶）	8.3	化學藥品和生物制品部分	*
361	37	甲硝唑陰道	泡騰片	200mg*8	盒（瓶）	4.8	化學藥品和生物制品部分
362	37	甲硝唑陰道	泡騰片	200mg*12	盒（瓶）	7.2	化學藥品和生物制品部分
363	37	甲硝唑陰道	泡騰片	200mg*16	盒（瓶）	9.4	化學藥品和生物制品部分

注：

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

4 甲硝唑藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲硝唑

4.1.2 漢語拼音

Jiaxiaozuo

4.1.3 英文名

Metronidazole

4.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C₆H₉N₃O₃不得少于99.0%。

4.5 性狀

本品為白色至微黃色的結晶或結晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。

本品在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解。

4.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為159～163℃。

4.5.2 吸收系數

取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在277nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為365～389。

4.6 鑒別

（1）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液2ml微溫，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。

（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，應能溶解；加三硝基苯酚試液10ml，放置后即生成黃色沉淀。

（3）取吸收系數項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在277nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》112圖）一致。

4.7 檢查

4.7.1 乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。

4.7.2 有關物質

避光操作。取本品約100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑對照品約20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。分別精密量取供試品溶液2ml與對照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－水（20：80）為流動相；檢測波長為315nm。理論板數按甲硝唑峰計算不低于2000，甲硝唑峰與2-甲基-5-硝基咪唑峰的分離度應大于2.0。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使甲硝唑色譜峰的峰高約為滿量程的10%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與2-甲基-5-硝基咪唑保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液中甲硝唑峰面積的0.5倍（0.1%）；各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中甲硝唑峰面積（0.2%）。

4.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

4.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

4.8 含量測定

取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于17.12 mg的C₆H₉N₃O₃。

4.9 類別

抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。

5 甲硝唑說明書

5.1 甲硝唑的別名

呋鈉捷;甲硝達唑;甲硝基羥乙唑;咪唑尼達;滅滴靈;滅滴唑;硝基羥乙唑 ,夫納捷, 甲硝噠唑,弗來格,甲硝唑

5.2 外文名

Metronidazole ,Atrivyl, Clont, FLACYL, Klion, Meronidal, Thivazol

5.3 甲硝唑的適應癥

甲硝唑有強大的殺滅滴蟲作用為治療陰道滴蟲病的首選藥物。可用于治療阿米巴痢和阿米巴肝膿腫，療效與依米丁相仿。甲硝唑有抗厭氧菌作用，可用于治療厭氧桿菌引起的產后盆腔炎、敗血癥、牙周炎等。還可用于治療賈第氏鞭毛蟲病、酒糟鼻。用于闌尾、結腸手術、婦產科手術，可降低或避免手術感染。

5.4 甲硝唑的用量用法

1.治滴蟲病：成人每次服200mg，1日3次，另每晚以200mg栓劑放入陰道內，連用7～10日。為保證療效，需男女同治。

2.治阿米巴病：成人每次400～800mg（大劑量宜慎用），1日3次，5日為1療程。

3.治賈第氏鞭毛蟲病：常用量每次400～800mg，1日3次口服，療程5日。

4.治療由厭氧菌引起的產后盆腔感染、敗血癥、骨髓炎等：一般口服200～750mg，每8小時1次，也可靜脈滴注。

5.治酒糟鼻：口服200mg，1日2～3次。配合20%滅滴靈霜外搽，1日3次。1療程3周。

5.5 注意事項

1.可有食欲不振、惡心、嘔吐等不良反應，少數有腹瀉。此外，可偶見頭痛、失眠、皮疹、白細胞減少等。少數病人有膀胱炎、排尿困難、肢體麻木及感覺異常，停藥后可迅速恢復。

2.哺乳期婦女及妊娠３個月以內的婦女、中樞神經疾病和血液病患者禁用。

3.出現運動失調及其他中樞神經癥狀時應停藥。

4.服藥期間應每日更換內褲，注意洗滌用具的消毒，防止重復感染。

5.對某些細菌有誘變性，但一般認為對人的致癌、致畸的危險很小。

6.治療期間應戒酒，否則可能產生雙硫醒樣反應。

7.甲硝唑可抑制華法林的代謝，增強其抗凝血作用，合用時應注意。

5.6 規格

片劑：每片200mg。

注射劑：每瓶0.5g（250ml）。

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