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健脾生血片

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1 拼音

jiàn pí shēng xuè piàn

2 健脾生血片藥典標準

2.1 品名

健脾生血片

Jianpi Shengxue Pian

2.2 處方

黨參茯苓、炒白術甘草黃芪山藥炒雞內金醋龜甲山麥冬、醋南五味子龍骨、煅牡蠣大棗硫酸亞鐵

2.3 制法

以上十四味,除硫酸亞鐵外,龍骨、牡蠣、醋龜甲、炒雞內金加水煎煮四次,濾過,合并濾液,靜置,取上清液備用;其余黃芪等九味,加水煎煮三次,濾過,合并濾液,靜置,取上清液與上述上清液合并,濾過,濾液濃縮成清膏,加入硫酸亞鐵、維生素C淀粉,混勻,噴霧制粒,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。[1]

2.4 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至灰褐色;氣微腥,味酸、澀、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品l片,除去包衣,研細,加稀鹽酸1滴與水20ml振搖使溶解,濾過,濾液加1%鄰二氮菲的乙醇溶液數滴,即顯深紅色。

(2)取本品6片,研細,加甲醇50ml,置水浴中加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣氯化鈉飽和溶液30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次(20ml、15ml、15ml、15ml),合并正丁醇提取液,用5%碳酸氫鈉溶液洗滌3次,每次20ml,棄去碳酸氫鈉液,再用20ml水洗,棄去水液,取正丁醇液,水浴蒸干,殘渣加水5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1cm,柱高為12cm),依次用水50ml、40%乙醇50ml、70%乙醇50ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,在10~15℃展開,取出,晾干,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光下,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品6片,研細,加水飽和的正丁醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液用水洗2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色熒光斑點。

(4)取本品3片,研細,加水30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗5次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加水10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液1μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

2.7.1 對照品溶液的制備

精密量取鐵單元素標準溶液適量,用水稀釋為每1ml含鐵100μg的溶液,作為標準溶液。精密量取標準溶液1ml、2ml、3ml、4ml和5ml,分別置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.2 供試品溶液的制備

取本品20片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,取0.15g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水10ml潤濕后,加稀鹽酸5ml使溶解,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。

2.7.3 測定法

分別取上述對照品溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法2010年版藥典一部附錄Ⅴ D第一法)在248.3nm的波長處測定,計算,即得。

本品每片中含硫酸亞鐵(FeS04·7H2O)以鐵(Fe)計,應為17~23mg。

2.8 功能與主治

健脾和胃養血安神。用于脾胃虛弱心脾兩虛所致的血虛證,癥見面色萎黃或咣白、食少納呆、脘腹脹悶、大便不調、煩躁多汗、倦怠乏力舌胖色淡、苔薄白、脈細弱;缺鐵性貧血見上述證候者。

2.9 用法與用量

飯后口服。一歲以內一次0.5片;一至三歲一次1片;三至五歲一次1.5片;五至十二歲一次2片;成人一次3片;一日3次,或遵醫囑,四周為一療程。

2.10 注意

忌茶;勿與含鞣酸藥物合用;用藥期間,部分患兒可出現牙齒顏色變黑,停藥后可逐漸消失。少數患兒服藥后,可見短暫性食欲下降、惡心嘔吐、輕度腹瀉,多可自行緩解。

2.11 規格

每片重0.6g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 健脾生血片說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

健脾生血片

3.3 藥品漢語拼音

Jianpi Shengxue Pian

3.4 成份

黨參、茯苓、炒白術、甘草、黃芪、山藥、炒雞內金、醋龜甲、山麥冬、醋南五味子、龍骨、煅牡蠣、大棗、硫酸亞鐵

3.5 性狀

健脾生血片為薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至灰褐色;氣微腥,味酸、澀、微苦。

3.6 健脾生血片的功能主治

健脾和胃,養血安神。用于小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血;成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。癥見:面色萎黃或無華,食少納呆,腹脹脘悶,大便不調,煩躁多汗,倦怠乏力。

3.7 健脾生血片的用法用量

飯后口服,一歲以內一次1/2片;一至三歲一次1片;三至五歲一次3/2片;五至十二歲一次2片;成人一次3片;一日3次。

3.8 健脾生血片的禁忌

非缺鐵性貧血(如地中海貧血患者禁用。

3.9 注意事項

1.忌茶,忌油膩食物。

2.感冒病人不宜服用。

3.勿與含鞣酸類藥物合用。

4.健脾生血片含硫酸亞鐵。下列情況慎用:酒精中毒肝炎、急性感染腸道炎癥胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍潰瘍腸炎

5.健脾生血片宜飯后服用。

6.高血壓心臟病肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

7.按照用法用量服用,孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

8.服藥2周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀,應立即停藥并去醫院就診。

9.對健脾生血片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.健脾生血片性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將健脾生血片放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用健脾生血片前請咨詢醫師或藥師。

3.10 健脾生血片的不良反應

1.服藥期間,部分患兒可出現牙齒顏色變黑,停藥后可逐漸消失。

2.可排黑便,因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵,從而使大便變黑,患者勿須顧慮。

3.可見上腹疼痛便秘

4.少數患兒服藥后,可見短暫性食欲下降、惡心、嘔吐、輕度腹瀉,多可自行緩解。

3.11 藥物相互作用

1.健脾生血片與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥
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  • 評論總管
    2021/1/28 14:33:27 | #0
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