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健脾生血顆粒

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1 拼音

jiàn pí shēng xuè kē lì

2 健脾生血顆粒藥典標準

2.1 品名

健脾生血顆粒

Jianpi Shengxue Keli

2.2 處方

黨參45g、茯苓45g、炒白術27g、甘草13.5g、黃芪22.5g、山藥54g、炒雞內金22.5g、醋龜甲13.5g、山麥冬45g、酷南五味子27g、龍骨13.5g、煅牡蠣13.5g、大棗22.5g、硫酸亞鐵(FeSO4·7H2O)20g

2.3 制法

以上十四味,除硫酸亞鐵外,龍骨、煅牡蠣、醋龜甲、炒雞內金加水煎煮二次,每次4小時,煎液濾過,濾液合并,靜置,取上清液,備用;其余黃芪等九味,加水煎煮三次,每次2小時,煎液濾過,濾液合并,靜置,取上清液與上述備用上清液合并,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.30 (55~65℃),加入蔗糖粉、硫酸亞鐵、維生素C 10.1g及枸櫞酸0.9g,混勻,制顆粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性狀

本品為灰黃色至棕色的顆粒;氣微,味甜、微腥酸。

2.5 鑒別

(1)取本品5g,研細,加稀鹽酸1滴與水20ml,振搖使溶解,濾過,濾液中加1%鄰二氮菲的乙醇溶液數滴,即顯深紅色。

(2)取本品20g,研細,加水飽和的正丁醇100ml,超聲處理1小時,濾過,濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次35ml,繼續用正丁醇飽和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,殘渣甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,分別在日光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;紫外光(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點。

(3)取本品10g,研細,加三氯甲烷30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術對照藥材0.5g,加三氯甲烷15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。

(4)取本品6g,研細,加乙醚30ml,加熱回流1小時,濾過,棄去濾液,濾渣揮干,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣用水20ml溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-濃氨試液(10:4:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

原子吸收分光光度法2010年版藥典一部附錄Ⅴ D)測定。

2.7.1 對照品溶液的制備

取鐵單元素標準溶液適量,用水稀釋成每1ml含鐵100μg的溶液,作為標準溶液。精密量取標準溶液1.0、1.5、2.0、2.5和3.0ml,分別置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.2 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取1g,精密稱定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。

2.7.3 測定法

取對照品溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版藥典一部附錄Ⅴ D 第一法),在248.3nm的波長處測定,計算,即得。

本品每1g含硫酸亞鐵(FeSO4·7H2O)以鐵(Fe)計,應為3.6~4.6mg。

2.8 功能與主治

健脾和胃養血安神。用于小兒脾胃虛弱心脾兩虛缺鐵性貧血;成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。癥見面色萎黃或晄白,食少納呆腹脹脘悶,大便不調,煩躁多汗,倦怠乏力舌胖色淡,苔薄白,脈細弱。

2.9 用法與用量

飯后用開水沖服。一歲以內一次2.5g(半袋);一至三歲一次5g(1袋):三至五歲一次7.5g(1.5袋);五至十二歲一次10g(2袋);成人一次15g(3袋);一日3次或遵醫囑。

2.10 注意

忌茶;勿與含鞣酸藥物合用。服藥期間,部分患兒可出現牙齒顏色變黑,停藥后可逐漸消失;少數患兒服藥后,可見短暫性食欲下降,惡心嘔吐,輕度腹瀉,多可自行緩解。

2.11 規格

每袋裝5g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

3 健脾生血顆粒說明書

3.1 藥品名稱

健脾生血顆粒

3.2 藥品漢語拼音

Jianpi Shengxue Keli

3.3 劑型

每袋裝5克

3.4 健脾生血顆粒的主要成份

龜板、黨參、黃芪、白術、茯苓、麥冬、大棗、雞內金等。

3.5 健脾生血顆粒的功能主治

健脾和胃,養血安神。用于小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血;成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。癥見面色萎黃或無華,食少納呆,腹脹脘悶,大便不調,煩躁多汗,倦怠乏力。

3.6 健脾生血顆粒的用法用量

每次2~3袋,每天3次。

3.7 健脾生血顆粒的禁忌

非缺鐵性貧血(如地中海貧血患者禁用。

3.8 健脾生血顆粒的不良反應

1.服藥期間,部分患兒可出現牙齒顏色變黑,停藥后可逐漸消失。

2.可排黑便,因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵,從而使大便變黑,患者勿須顧慮。

3.可見上腹疼痛便秘

4.少數患兒服藥后,可見短暫性食欲下降、惡心、嘔吐、輕度腹瀉,多可自行緩解。

3.9 注意事項

1.忌茶,忌油膩食物。

2.感冒病人不宜服用。

3.勿與含鞣酸類藥物合用。

4.健脾生血顆粒含硫酸亞鐵。下列情況慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染腸道炎癥胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍潰瘍腸炎

5.健脾生血顆粒宜飯后服用。

6.糖尿病患者及有高血壓心臟病、肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

7.按照用法用量服用,孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

8.服藥2周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀,應立即停藥并去醫院就診。

9.對健脾生血顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.健脾生血顆粒性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將健脾生血顆粒放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用健脾生血顆粒前請咨詢醫師或藥師。

3.10 藥物相互作用

1.本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥血液系統藥物藥物血液系統中成藥
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  • 評論總管
    2019/11/17 18:58:27 | #0
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