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健民咽喉片

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1 拼音

jiàn mín yān hóu piàn

2 英文參考

Jianminyanhoupian[湘雅醫學專業詞典]

3 健民咽喉片藥典標準

3.1 品名

健民咽喉片

Jianmin Yanhou Pian

3.2 處方

玄參麥冬蟬蛻訶子桔梗板藍根胖大海地黃西青果甘草薄荷素油薄荷腦

3.3 制法

以上十二味,薄荷素油、薄荷腦用適量乙醇溶解;其余玄參等十味和適量的甜菊葉加水煎煮三次,第一、二次每次2小時,第三次1小時,濾過,濾液合并,濃縮成稠膏;加入適量的蔗糖粉、淀粉可可粉,混勻,制粒,干燥,放冷,噴加含薄荷素油、薄荷腦的乙醇溶液,加入適量的奶油香精;或加入適量的蔗糖粉、淀粉和枸櫞酸,混勻,制粒,干燥,放冷,噴加含薄荷素油、薄荷腦和橙油的乙醇溶液,加入適量的橙粉,壓制成片或包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性狀

本品為黃褐色的片或糖衣片、薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色;氣香,味甜或酸甜,具清涼感。

3.5 鑒別

(1)取本品10片[規格(1)]或7片[規格(2)],除去包衣,研細,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬4小時,濾過,濾渣備用,濾液揮散至1ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以香草醛硫酸試液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取[鑒別](1)項下的濾渣,加石油醚(60~90℃)40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾渣揮去石油醚,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取西青果對照藥材1g,加丙酮10ml,密塞,振搖3分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以氨制硝酸銀試液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液(1:99)為流動相;檢測波長為273nm。理論板數按沒食子酸峰計算應不低于1000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,混勻,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含訶子和西青果以沒食子酸(C7H6O5)計,規格(1)不得少于0.24mg,規格(2)不得少于0.36mg。

3.8 功能與主治

利咽喉,養陰生津解毒瀉火。用于熱盛津傷、熱毒內盛所致的咽喉腫痛失音及上呼吸炎癥

3.9 用法與用量

含服。一次2~4片[規格(1)]或2片[規格(2)],每隔1小時1次。

3.10 規格

(1)每片相當于飲片0.195g

(2)每片相當于飲片0.292g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 健民咽喉片中藥部頒標準

4.1 拼音名

Jianmin Yanhou Pian

4.2 標準編號

WS3-B-3467-98

4.3 處方

玄參      麥冬      蟬蛻      訶子        桔梗      板藍根     胖大海     地黃        西青果     甜葉菊     甘草      薄荷油

4.4 性狀

本品為素片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色;有薄荷香氣, 味甜,具清涼感。

4.5 鑒別

(1) 取本品10片,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,時時振搖, 浸漬4小時,濾過,濾液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加乙醇制成 每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供 試品溶液10~20μl,對照品溶液10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅 膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴 以茴香醛試液,在100℃烘約5~10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。

(2) 取本品20片,研細,加乙醚40ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,藥渣加丙酮 30ml,置水浴上加熱回流2小時,濾過,濾液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取西青果 對照藥材 2g,加丙酮10ml,密塞,振搖3分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色 色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液15μl,對照藥材溶液5μl,分別點于 同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸( 5:2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以氨制硝酸銀試液,熱風吹至斑點顯色清晰。 供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄I  D)。

4.7 功能與主治

清咽利喉,養陰生津,解毒瀉火。用于咽喉腫痛,失音及上呼吸 道炎癥。

4.8 用法與用量

含服,一次2~4片,每隔1小時1次。

4.9 規格

每素片重0. 6g

4.10 貯藏

密封。

湖北省藥品檢驗所  起草

5 健民咽喉片說明書

5.1 藥品名稱

健民咽喉片

5.2 藥品漢語拼音

Jianmin Yanhou Pian

5.3 劑型

片劑:每片相當于飲片0.195g,每片相當于飲片0.292g

5.4 性狀

金蓮花片為黃褐色的片或糖衣片、薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色;氣香,味甜或酸甜,具清涼感。

5.5 健民咽喉片的主要成份

玄參、麥冬、桔梗、生地黃、胖大海、板藍根、藏青果等。

5.6 健民咽喉片的功能主治

清利咽喉,養陰生津,解毒瀉火。用于熱盛津傷、熱毒內盛所致的咽喉腫痛、失音及上呼吸道炎癥。

5.7 健民咽喉片的用法用量

含服。一次2~4片,每隔1小時1次。

5.8 注意事項

1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.糖尿病患者及有高血壓心臟病肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

5.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物防治感冒及退熱藥藥物呼吸系統中成藥
詞條健民咽喉片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/22 12:27:25 | #0
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