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姜黃消痤搽劑

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1 拼音

jiāng huáng xiāo cuó chá jì

2 姜黃消痤搽劑藥典標準

2.1 品名

姜黃消痤搽劑

Jianghuang Xiaocuo Chaji

2.2 處方

姜黃50g、重樓50g、杠板歸50g、土荊芥25g、一枝黃花25g、絞股藍25g、珊瑚姜50g

2.3 制法

以上七味,姜黃、珊瑚姜粉碎成粗粉,水蒸氣蒸餾提取揮發油,備用。絞股藍、一枝黃花、重樓粉碎成細粉,用80%乙醇浸漬后緩緩滲漉,收集滲漉液,備用。杠板歸、土荊芥加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1.5小時,第三次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.18~1.22(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量達50%,靜置24小時,濾過,濾液與上述滲漉液合并。上述姜黃等揮發油加聚山梨酯80 20ml,乳化后加入上述藥液中,混勻,濾過,調整至1000ml,即得。

2.4 性狀

本品為黃色的澄清溶液;具特異香氣。

2.5 鑒別

(1)取本品作為供試品溶液。另取姜黃對照藥材0.5g,加無水乙醇5ml,超聲處理10分鐘,取上清液,作為對照藥材溶液。再取姜黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,用三氯甲烷-甲醇-甲酸(9.6:0.4:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品作為供試品溶液。另取重樓對照藥材0.5g,加乙醇10ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取重樓皂苷Ⅰ對照品、重樓皂苷Ⅱ對照品、重樓皂苷Ⅵ對照品、重樓皂苷Ⅶ對照品,用甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:5:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品作為供試品溶液。另取珊瑚姜對照藥材1g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液回收溶劑至干,殘渣用甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品10ml,置水浴上蒸至無醇味,加水20ml,搖勻,用石油醚(30~60℃),振搖提取2次,每次20ml,棄去石油醚液,水液加稀鹽酸4滴,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶劑至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取咖啡酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 乙醇量

應為35%~60%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

2.6.2 pH值

應為3.0~5.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合搽劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ V)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.4%醋酸溶液為流動相B,按下表的規定進行梯度洗脫檢測波長為360nm。理論板數按姜黃素峰計算應不低于5000。

 時間(分鐘)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~7  17  83
 7~9  17→44  83→56
 9~25  44  56

2.7.2 對照品溶液的制備

取姜黃素對照品適量,精密稱定,加乙醇制成每1ml含0.02mg的溶液,搖勻,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,超聲處理(功率300W,頻率28kHz)10分鐘,放冷,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含姜黃以姜黃素(C21H20O6)計,不得少于50μg。

2.8 功能與主治

苗醫:旭嘎怡沓痂,維象樣丟象:粉刺,油面風

中醫:清熱祛濕,散風止癢,活血消痤。用于濕熱郁膚所致的粉刺(痤瘡),油面風(脂溢性皮炎)。

2.9 用法與用量

外用。用棉簽蘸取本品涂患處,一日2~3次。

2.10 注意

(1)治療期間少食動物脂肪及酒、酸、辣等刺激性食物。

(2)本品對有破損的痤瘡患者有短暫輕微的刺痛感。

(3)乙醇過敏者慎用。

2.11 規格

每瓶裝(1) 10ml  (2) 30ml  (3) 50ml(4)65ml

2.12 貯藏

避光,密閉。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 姜黃消痤搽劑說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

姜黃消痤搽劑

3.3 藥品漢語拼音

Jianghuang Xiaocuo Chaji

3.4 成份

姜黃、重樓、杠板歸、土荊芥、一枝黃花、絞股藍、珊瑚姜

3.5 性狀

姜黃消痤搽劑為黃色的澄清溶液;具特異香氣。

3.6 姜黃消痤搽劑的功能主治

苗醫:旭嘎怡沓痂,維象樣丟象:粉刺,油面風。

中醫:清熱祛濕,散風止癢,活血消痤。用于濕熱郁膚所致的粉刺(痤瘡),油面風(脂溢性皮炎)。

3.7 規格

每瓶裝(1) 10ml  (2) 30ml  (3) 50ml  (4)65ml

3.8 姜黃消痤搽劑的用法用量

外用。用棉纖蘸取本品涂患處,一日2~3次。

3.9 姜黃消痤搽劑的不良反應

本品對有破損的痤瘡病人有短暫輕微的刺痛感。

3.10 注意事項

1.姜黃消痤搽劑為外用藥,禁止內服。

2.忌煙酒、辛辣、酸、油膩及腥發食物。

3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。切忌用手擠壓患處。

4.用藥期間不宜同時服用溫熱藥物

5.兒童、孕婦應在醫師指導下使用。

6.如有多量結節囊腫膿皰等應去醫院就診。

7.不宜濫用化妝品及外涂藥物,必要時應在醫師指導下使用。

8.用藥過程中如出現不良反應,應停藥,并向醫師咨詢

9.用藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。

10.對姜黃消痤搽劑及酒精過敏者禁用,過敏體質者慎用。

11.姜黃消痤搽劑性狀發生改變時禁止使用。

12.兒童必須在成人監護下使用。

13.請將姜黃消痤搽劑放在兒童不能接觸的地方。

14.如正在使用其他藥品,使用姜黃消痤搽劑前請咨詢醫師或藥師。

3.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥清熱祛濕散風止癢活血消痤外用藥
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  • 評論總管
    2019/10/21 12:45:41 | #0
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