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甲基地高辛

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1 拼音

jiǎ jī dì gāo xīn

2 英文參考

lanitop

3 概述

甲基地高辛是中效強心苷類藥,為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。作用地高辛,但比地高辛強而快,蓄積性小。適用于急性心力衰竭慢性心力衰竭。起效迅速,安全性高,口服從腸道吸收迅速而完全,排泄較快,大部分以原形和代謝物于7d內從尿中排出。

4 甲基地高辛藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲基地高辛

4.1.2 漢語拼音

Jiadigaoxin

4.1.3 英文名

Metildigoxin

4.2 結構式

4.3 分子式分子

C42H66O14    794.98

4.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為3β[[O-2,6-二脫氧-4-O-甲基-β-D-核-己吡哺糖基-(1→4)-O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基]氧代]-12β,14-二羥基-5β,14β-心甾-20(22)烯內酯。按干燥品計算,含C42H66O14不得少于95.0%。

4.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇乙醇中極溶解,在水中幾乎不溶。

4.6 鑒別

(1)取本品約1mg,置小試管中,加含三氯化鐵冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化鐵試液1滴制成)1ml溶解后,沿管壁緩緩加硫酸1ml,使成兩液層,接界處顯紫色;放置后,冰醋酸層顯藍色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》728圖)一致。

4.7 檢查

4.7.1 有關物質

取本品,加乙腈-水(34:66)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用乙腈-水(34:66)定量稀釋制成每1ml中含12.5μg的溶液,作為對照溶液。除流動相為乙腈-水(34:66)外,照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(5.0%)。

4.7.2 干燥失重

取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

4.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(40:60)為流動相;檢測波長為218nm。理論板數按甲基地高辛峰計算不低于1000,甲基地高辛峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

4.8.2 內標溶液的制備

洋地黃毒苷對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml中含0.1mg的溶液,搖勻。

4.8.3 測定法

取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含甲基地高辛0.1mg的溶液,精密量取2ml與內標溶液2ml置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取甲基地高辛對照品適量,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。

4.9 類別

強心藥

4.10 貯藏

密封保存

4.11 制劑

甲基地高辛片

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 甲基地高辛說明書

5.1 藥品名稱

甲基地高辛

5.2 英文名稱

Metildigoxin ,β-Methyldigoxin

5.3 甲基地高辛的別名

甲地高辛;β-甲基狄戈辛貝可力寶靈曼甲基狄戈辛β-甲地高辛

5.4 分類

循環系統藥物 > 抗心功能不全藥物 > 強心苷類藥

5.5 劑型

片劑:0.1mg。

5.6 甲基地高辛的藥理作用

甲基地高辛為地高辛的衍生物(甲基化合物),作用與用途和地高辛基本相同,但甲基地高辛口服吸收快而完全,起效迅速,蓄積性小,臨床應用安全性較高,強心作用強于地高辛,0.3mg的效應相當于地高辛0.5mg。藥理作用機制參見地高辛。

5.7 甲基地高辛的藥代動力學

口服吸收率較地高辛完全而規則,其吸收率可達90%~95%,口服0.3mg后30~40min達血藥濃度高峰,其達峰時間平均比地高辛提高30min,且峰濃度也比地高辛高;甲基地高辛半衰期60h,也比地高辛長。體內清除速度較地高辛快。大部分以原形或代謝產物于7天內由尿排出;小部分經腎外途徑排出。

5.8 甲基地高辛的適應

適用于急性心力衰竭和慢性心力衰竭。

5.9 甲基地高辛的禁忌

地高辛

5.10 注意事項

對腎功能損害患者半衰期明顯延長,故腎衰患者應適當減少用藥劑量。其他注意事項同地高辛。

5.11 甲基地高辛的不良反應

地高辛

5.12 甲基地高辛的用法用量

口服每次0.2mg,每天2次,2~3天后服維持量,每次0.1mg,每天1~2次。

5.13 藥物相互作用

地高辛

5.14 專家點評

甲基地高辛作用與地高辛相同,但甲基地高辛較地高辛用量小、顯效快、作用強、毒性低、安全性高。主要用于各種原因引起的急、慢性心功能不全快速型室上性心律失常。國內大量臨床資料表明,甲基地高辛治療各種原因所致慢性心衰的總有效率為94.2%,對合并房顫的患者其減慢心率作用顯著。對應用地高辛未能控制的心衰患者改用甲基地高辛后心衰可得到控制。對不能耐受地高辛或有中毒反應者,改用甲基地高辛常可耐受。對心衰合并腎功能不全者,應用甲基地高辛療效亦較地高辛安全有效。甲基地高辛的各項治療指標均優于地高辛。

6 甲基地高辛中毒

甲基地高辛(甲地高辛、甲基狄戈辛)為中效強心苷類藥。作用同地高辛,但比地高辛強而快,蓄積性小。起效迅速,安全性高,口服從胃腸道吸收迅速而完全,吸收率高達91%~95%,服藥后10~20min生效,30~40min達最高血藥濃度,約1h達最大效應;靜注1~2min生效,作用完全消失時間為6d,排泄較快,大部分以原形和代謝物于7d內從尿中排出。口服或靜脈每次0. 2mg,3/d;24d后改維持量,0.2~0.3mg/d,分2~3次。[1]

6.1 臨床表現

胃腸道反應,偶見惡心嘔吐、胃部不適和腹瀉頭痛頭暈視覺異常,精神錯亂。心前區不適,各種心律失常。男子乳房女性化及偶見過敏反應[1]

6.2 治療

甲基地高辛中毒的治療要點為[1]

1.停藥。

2.參見地高辛的治療要點。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:130.

相關文獻

開放分類:循環系統藥物抗心功能不全藥物強心苷類藥強心藥洋地黃類
詞條甲基地高辛banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/1/28 9:22:42 | #0
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