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活血通脈片

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1 拼音

huó xuè tōng mài piàn

2 活血通脈片藥典標準

2.1 品名

活血通脈片

Huoxue Tongmai Pian

2.2 處方

雞血藤91g、桃仁18g、丹參91g、赤芍45g、紅花36g、降香36g、郁金45g、三七91g、川芎27g、陳皮91g、木香36g、石菖蒲45g、枸杞子91g、酒黃精182g、人參45g、麥冬91g、冰片9g

2.3 制法

以上十七味,丹參、赤芍、石菖蒲、郁金、人參、三七粉碎成細粉;冰片研細;雞血藤、麥冬、桃仁加水煎煮二次,第一次3小時,第二次1小時,濾過,濾液合并。酒黃精、川芎、枸杞子、紅花用70%乙醇回流提取二次,第一次3小時,第二次2小時,濾液合并,回收乙醇。陳皮、木香、降香提取揮發油至油盡,并濾取藥液。合并以上各藥液,減壓濃縮至相對密度為1.35~1.40(50℃)的稠膏。加入丹參、赤芍、石菖蒲、郁金、人參、三七等細粉,混勻,干燥,粉碎成細粉,制粒,干燥,加入陳皮、木香、降香揮發油與冰片細粉,混勻,壓制成1000片(大片)或1600片(小片),或包糖衣、包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為黃褐色至棕褐色的素片、糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后顯黃褐色至棕褐色;氣香,味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成束,纖維周圍細胞中含草酸鈣方晶,形成晶纖維(石菖蒲)。草酸鈣簇晶直徑7~40μm,存在于薄壁細胞中,常排列成行或一個細胞中含有數個簇晶。棱角較平截或稍尖(赤芍)。草酸鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖(人參)。

(2)取本品10片,包衣片除去包衣,研細,加乙醚20ml,超聲處理20分鐘,濾過,乙醚提取液備用;藥渣揮干乙醚,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,加水飽和正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨試液20mI洗滌,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取人參對照藥材、三七對照藥材各1g,照[鑒別](2)項下供試品溶液制備方法法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液、上述兩種對照藥材溶液各2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,10℃以下展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取冰片對照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的乙醚提取液、上述對照品溶液各2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(19:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取[鑒別](2)項下剩余的乙醚提取液,低溫揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(6)取川芎對照藥材0.5g,加乙醚10ml,振搖10分鐘,濾過,濾液低溫揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](5)項下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(7)取本品20片,包衣片除去包衣,研細,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,藥渣揮干乙醚,殘渣加50%甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取橙皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距8cm,取出,晾干,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(8)取本品10片,包衣片除去包衣,研細,加水50ml,加熱煮沸30分鐘,離心,取上清液,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶劑至干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(9)取本品10片,包衣片除去包衣,研細,加水30ml與鹽酸3ml,加熱回流1小時,濾過,濾液用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1: 59)為流動相;檢測波長為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低于4000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取丹酚酸B對照品適量,精密稱定,加75%甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片(包衣片除去包衣),精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用75%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計,大片不得少于2.1mg;小片不得少于1.3mg。。

2.8 功能與主治

行氣活血通脈止痛。用于冠心病心絞痛氣滯血瘀證

2.9 用法與用量

口服。一次5片(大片)或一次8片(小片),一日3~4次;或遵醫囑。

2.10 注意

孕婦慎服。

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 活血通脈片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Huoxue Tongmai Pian

3.2 標準編號

WS3-B-0799-91

3.3 處方

雞血藤 50g 桃仁 10g 丹參 50g 赤芍 25g 紅花 20g 降香 20g 郁金 25g 三七 50g 川芎 15g 陳皮 50g 木香 20g 石菖蒲 25g 枸杞子 50g 黃精酒炙) 100g 人參 25g 麥冬 50g 冰片 5g

3.4 制法

以上十七味,丹參、赤芍、石菖蒲、郁金、人參、三七粉碎成細粉;冰 片 研細;雞血藤、麥冬、桃仁加水煎煮二次,第一次 3小時,第二次 1小時,合并煎 液,濾過。黃精、川芎、枸杞子、紅花用70%乙醇回流二次,第一次 3小時,第二次 2 小時,合并濾液,回收乙醇。陳皮、木香、降香提取揮發油至油盡,并濾取藥液。合并 以上各藥液,減壓濃縮至相對密度為1.35~1?0(50 ℃ )的稠膏。加入丹參、赤芍、石 菖蒲、郁金、人參、三七等細粉,混勻,干燥,粉碎成 細粉,制粒,干燥,再加入陳 皮、木香、降香揮發油及冰片細粉,混勻,壓制成 550片或包糖衣,即得。

3.5 性狀

本品為黃褐色的片或糖衣片;氣香,味微苦。

3.6 鑒別

(1) 取本品10片,除去糖衣,研細,加乙醚 20mlg,振搖 20 分鐘,濾 過,濾液蒸干,殘渣加乙醇 1ml使溶解,用為供試品溶液。另取丹參對照藥材 1g,同法 制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl ,分 別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-甲醇(9:1) 為展開劑,展開,取出,晾干。供試品 色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)

3.7 鑒別

(1) 項下乙醚提取液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇制成 每 1ml含 5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩 種溶液各 2~ 3μl ,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚( 30~60℃ )-醋酸乙 酯(19:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以 1%香草醛硫酸溶液,在 105℃烘約 5分 鐘,供試品色譜中,在與對照色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)

3.8 鑒別

(1) 項下乙醚提取液作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0. 5g,加乙 醚10ml,振搖10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇 1ml使溶解,作為對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液 5μl ,對照藥材溶液 2μl ,分別 點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚( 30~60℃ )-醋酸乙酯(85:15) 展開劑,展開, 取出,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置 上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.9 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

3.10 功能與主治

活血通脈,強心鎮痛。用于冠狀動脈硬化引起的心絞痛胸悶氣 短,心氣不足瘀血作痛。

3.11 用法與用量

口服,一次 5片,一日 3~4 次,糖衣片一次 8片,一日 3~4 次。

3.12 注意

孕婦慎服。

3.13 貯藏

密封。

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  • 評論總管
    2018/9/21 8:24:22 | #0
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