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活力蘇口服液

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1 拼音

huó lì sū kǒu fú yè

2 活力蘇口服液藥典標準

2.1 品名

活力蘇口服液

Huolisu Koufuye

2.2 處方

制何首烏淫羊藿黃精(制)、枸杞子黃芪丹參

2.3 制法

以上六味,制何首烏、丹參、枸杞子加水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次每次1.5小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.20~1.25(60℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量達70%,靜置,濾過,濾液再加乙醇使含醇量達80%,靜置,濾過,以10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0,靜置,濾過,濾液用10%鹽酸液調節pH值至7.0,回收乙醇,藥液備用;淫羊藿、黃精加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,濾液合并,靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.18~1.20(50℃)的清膏,放冷,加乙醇至含醇量達65%,靜置,濾過,濾液加乙醇使含醇量達80%,靜置,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0,靜置,濾過,濾液用10%鹽酸溶液調節pH值至7.0,回收乙醇,藥液備用;黃芪加水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次每次1.5小時,濾過,合并濾液濃縮至約95ml,藥液備用。合并以上備用藥液,攪勻,冷藏放置,濾過,加水至1000ml,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0~7.5,即得。

2.4 性狀

本品為棕黃色至棕色的液體;味甜、微澀。

2.5 鑒別

(1)取本品20ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取2,3,5,4'-四羥基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(25:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取淫羊藿苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液1μl、上述對照品溶液5μl,分別點于同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品30ml,用乙醚振搖提取2次,每次30mI,合并乙醚液,低溫揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加乙醚40ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:4:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品20ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用4%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次20ml,棄去堿液,再用水洗滌3次,每次20ml,棄去水液,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,加入中性氧化鋁(100~200目)2g,拌勻,蒸于,用40%甲醇50ml分次攪拌洗滌,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品30ml,加10%鹽酸調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合并乙醚液,低溫揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1.5g,加水50ml,超聲處理10分鐘,再熱浸2小時,靜置,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%間苯三酚乙醇溶液-硫酸(1:1)(臨用配制)的混合溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低于1.05(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應為5.0~7.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑}以乙腈-水(30:70)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于2500。

2.7.2 對照品溶液的制備

取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含淫羊藿苷15μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少于0.40mg。

2.8 功能與主治

益氣補血滋養肝腎。用于年老體弱,精神萎靡,失眠健忘眼花耳聾,脫發或頭發早白屬氣血不足,肝腎虧虛者。

2.9 用法與用量

口服。一次10ml,一日1次,睡前服用。三個月為一療程。

2.10 規格

每支裝10ml

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 活力蘇口服液中藥部頒標準

3.1 拼音名

Huolisu Koufuye

3.2 處方

制何首烏 淫羊藿 黃精(制) 枸杞子 黃芪 丹參

3.3 制法

以上六味,制何首烏、丹參、枸杞子加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至糖漿 狀,放冷,加乙醇使含醇量達70%,放置,濾過,濾液再加乙醇使含醇量達80%,放置,濾過,以 10%氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0,放置,濾過,濾液用10%鹽酸液調節pH值至7.0,回收乙醇,藥 液備用;淫羊藿、黃精加水煎煮二次,合并煎液,濾過,靜置,取上清液濃縮至適量,放冷,加 乙醇至含醇量達65%,靜置,濾過,濾液加乙醇使含醇量達80%,靜置,濾過,濾液用10%氫氧化 鈉溶液調節pH值至8.0,靜置,濾過,濾液用10%鹽酸溶液調節pH值至7.0,回收乙醇,藥液備 用;黃芪加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約95ml,藥液備用。合并以上備用藥液,攪 勻,冷藏放置,濾過,加水至1000ml,加入適量無糖型甜味劑,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液調 節pH值至7.0~7.5,即得。

3.4 性狀

本品為棕色的液體;味甜、微澀。

3.5 鑒別

(1)取本品20ml,用氯仿振搖提取3次,每次15ml,合并氯仿液,回收氯仿,殘渣加 乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液,作 為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G 薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇(15:2:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨氣中熏 后,日光下檢視,斑點變為紅色。

(2)取本品10ml,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,殘 渣加4ml乙醇使溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶 液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅 膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5% 三氯化鋁乙醇溶液,于105℃烘5~10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對 照品色譜相應的位置上,顯相同的黃綠色熒光斑點。

3.6 檢查

相對密度 應不低于1.05(附錄 Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 應為5.0~7.0(附錄 Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ J)。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法(附錄 Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.2%磷酸溶液 (57:43)為流動相;檢測波長為271nm;柱溫為40℃;理論板數按淫羊藿甙峰計算應不低于 2500。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿甙對照品約10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀 釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含淫羊藿甙100μg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品1.0ml,加于聚酰胺柱[取聚酰 5g(75~180nm),濕法 裝柱(柱徑20mm),洗凈備用]中,用水100ml洗脫,棄去洗脫液,再用乙醇150ml洗脫,洗脫液于 50℃以下減壓蒸干,殘渣用甲醇溶解,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.5mg。

3.8 功能與主治

益氣補血,滋養肝腎。用于年老體弱,精神萎靡,失眠健忘,眼花耳聾,脫發或 頭發早白屬氣血不足、肝腎虧虛者。

3.9 用法與用量

口服,一次10ml,一日1次,睡前服,連服三個月為一療程。

3.10 規格

每支裝10ml

3.11 貯藏

密封,置陰涼處。 四川省藥品檢驗所 起草

4 活力蘇口服液說明書

4.1 藥品名稱

活力蘇口服液

4.2 藥品漢語拼音

Huolisu Koufuye

4.3 劑型

每支裝10ml。

4.4 性狀

活力蘇口服液為棕黃色至棕色的液體;味甜、微澀。

4.5 活力蘇口服液的主要成份

制何首烏、淫羊藿、黃精(制)、枸杞子、黃芪、丹參等。

4.6 活力蘇口服液的功能主治

益氣補血,滋養肝腎。 用于年老體弱,精神萎靡,失眠健忘,眼花耳聾,脫發或頭發早白屬氣血不足、肝腎虧虛者。

4.7 活力蘇口服液的用法用量

口服,一次10ml,一天1次,睡前服用,連服3個月為一療程。

4.8 注意事項

1.忌油膩食物。

2.外感實熱內盛者不宜服用。

3.本品宜飯前服用。

4.按照用法用量服用,孕婦、高血壓糖尿病患者應在醫師指導下服用。

5.服藥二周或服藥期間癥狀未明顯改善,或癥狀加重者,應立即停藥并到醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.9 活力蘇口服液與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥循環系統藥物藥物循環系統中成藥
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    2018/9/20 18:33:08 | #0
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