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葫蘆素片

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1 拼音

hú lú sù piàn

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Hulusu Pian

2.2 標準編號

WS3-B-3711-98

本品為總葫蘆素,經加工制成的片。

2.3 制法

取總葫蘆素加入適量乙醇溶解后,加入適量水攪勻,加入淀粉糊精適量,制成顆粒,干燥壓制成片,即得。

2.4 性狀

本品為類白色的片;味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品適量(約相當于總葫蘆素0.4mg),研細,加乙醇5ml,充分振搖,濾過,濾液照葫蘆素項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應

(2)取本品適量(約相當于總葫蘆素0.2mg),研細,加乙醇2ml,充分振搖,離心,取上清液作為供試品溶液。另取葫蘆素B對照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以苯-醋酸乙酯(2:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(62:38)為流動相;檢測波長為228nm。理論板數按葫蘆素B峰計算,應不低于2500。

對照品溶液的制備 精密稱取葫蘆素B對照品適量,用甲醇制成每1ml含葫蘆素B0.03mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品20片,精密稱定,研細,取細粉約350mg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加甲醇20ml,振搖20分鐘,放置10分鐘,濾過,濾液置25ml量瓶中,用少量甲醇洗滌洗液并入同一量瓶中,并用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品含總葫蘆素以葫蘆素B(C32H46O8)計,應為標示量的85.0~115.0%。

2.8 功能與主治

解毒清熱,利濕退黃。用于濕熱毒盛所致遷延性肝炎、慢性肝炎及原發性肝癌的輔助治療。

2.9 用法與用量

口服。遷延性肝炎、慢性肝炎一次1~3片,一日3次,連服三個月為一療程,飯后服兒童酌減。原發性肝癌一次2~4片,一日3次或遵醫囑,連服三個月為一療程,飯后服。極量:一次6片。

2.10 注意

服用劑量不得隨意加大,孕婦及嚴重消化潰瘍患者忌服。

2.11 規格

每片0.1mg(含葫蘆素B0.06mg)

2.12 貯藏

密封遮光,置陰涼干燥處。

2.13

葫蘆素的質量標準

葫蘆素 Hulusu 本品系葫蘆科植物甜瓜(Cucumis melo L.)瓜蒂的提取物。

制法

甜瓜蒂用乙醇提取,提取液濃縮至適量,分離,精制,干燥,即得。

性狀

本品為淡黃白色粉末;無臭,味苦。 本品在氯仿、醋酸乙酯中易溶,在甲醇、丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水和石油醚中幾乎不溶。

鑒別

(1)取本品約2mg,加乙醇5ml使溶解后,加堿性四氮唑藍試液0.5ml振搖,即顯玫瑰紅色。

(2)取本品約2mg,置瓷蒸發皿中,加醋酐1ml,沿皿壁緩緩加入硫酸數滴,溶液由淡紫色變為污綠色,最后變為紅棕色。

(3)取本品適量,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定。在228± 2nm波長處有最大吸收

(4)取本品粉末1mg,加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葫蘆素B對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5 μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以苯-醋酸乙酯(2:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 取本品1. 0g,依法檢查(附錄Ⅸ J),不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅸ E二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(62:38)為流動相;檢測波長為228nm。理論板數按葫蘆素B峰計算,應不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取葫蘆素B對照品適量,用甲醇制成每1ml含葫蘆素B0.03mg的溶液,制得。 供試品溶液的制備 取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品按干燥品計算,含葫蘆素B(C32H46O8)不得少于60.0%。

功能與主治

解毒清熱,利濕退黃。用于濕熱毒盛所致,遷延性肝炎、慢性肝炎及原發性肝癌的輔助治療。

用法與用量

遷延性肝炎、慢性肝炎一次1~3片,一日3次,連服三個月為一療程,飯后服,兒童酌減。原發性肝癌一次2~4片,一日3次或遵醫囑,連服三個月為一療程,飯后服。極量:一次6片。

注意

服用劑量不得隨意加大,孕婦及嚴重消化道潰瘍患者忌服。

貯藏

密封,遮光,置陰涼干燥處。

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條葫蘆素片ababab创建
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  • 評論總管
    2020/7/12 14:54:10 | #0
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