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護肝片

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1 拼音

hù gān piàn

2 英文參考

liver-protecting tablet

3 國家基本藥物

與護肝片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
21517護肝片片劑100片(糖衣)盒(瓶)16.1中成藥部分*(指用量為一次4片,一日3次的品規)
21617護肝片片劑24片(糖衣)盒(瓶)4.1中成藥部分
21717護肝片片劑28片(糖衣)盒(瓶)4.7中成藥部分
21817護肝片片劑36片(糖衣)盒(瓶)6中成藥部分
21917護肝片片劑48片(糖衣)盒(瓶)7.9中成藥部分
22017護肝片片劑50片(糖衣)盒(瓶)8.2中成藥部分
22117護肝片片劑60片(糖衣)盒(瓶)9.8中成藥部分
22217護肝片片劑80片(糖衣)盒(瓶)13中成藥部分
22317護肝片片劑96片(糖衣)盒(瓶)15.5中成藥部分
22417護肝片片劑108片(糖衣)盒(瓶)17.3中成藥部分
22517護肝片片劑180片(糖衣)盒(瓶)28.3中成藥部分
22617護肝片片劑36片(薄膜衣)盒(瓶)6.6中成藥部分
22717護肝片片劑48片(薄膜衣)盒(瓶)8.7中成藥部分
22817護肝片片劑60片(薄膜衣)盒(瓶)10.8中成藥部分
22917護肝片片劑96片(薄膜衣)盒(瓶)17中成藥部分
23017護肝片片劑100片(薄膜衣)盒(瓶)17.7中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 護肝片藥典標準

4.1 品名

護肝片

Hugan Pian

4.2 處方

柴胡313g、茵陳313g、板藍根313g、五味子168g、豬膽粉20g、綠豆128g

4.3 制法

以上六味,綠豆粉碎成細粉;柴胡、茵陳、板藍根加水煎煮二次,每次2小時,濾過,濾液合并,減壓濃縮至適量,噴霧干燥成細粉,與適量的綠豆細粉混合,或取濾液,減壓濃縮至適量,與適量的綠豆細粉混合,減壓干燥,粉碎成細粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至適量,與剩余的綠豆細粉混勻,減壓干燥,粉碎成細粉,加入豬膽粉、上述細粉和適量的輔料,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色至褐色;味苦。

4.5 鑒別

(1)取本品,糖衣片除去糖衣,研細,取2.5g,置燒瓶中,加正己烷50ml,冷浸過夜,于80~85℃加熱回流2小時,濾過,藥渣備用,濾液低溫蒸干,殘渣乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子乙素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈( 254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取[鑒別](1)項下正己烷提取后的藥渣0.5g,揮盡正己烷,加10%氫氧化鈉溶液5ml,在120℃水解4小時,冷卻后用鹽酸調節pH值至2~3,轉移離心管中,用水洗滌容器,洗液并入離心管中,離心,取上清液,用乙酸乙酯20ml振搖提取,提取液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷—乙醚正丁醇冰醋酸—水(10:5:3:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水(63:37)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低于2000。

4.7.2 對照品溶液的制備

取五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.7g,精密稱定,加乙酸乙酯25mI,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,用乙酸乙酯30ml分次洗滌濾渣及容器,洗液與濾液合并,蒸干,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少于0.28mg。

4.8 功能與主治

疏肝理氣健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化

4.9 用法與用量

口服。一次4片,一日3次。

4.10 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.36g

(2)薄膜衣片  每片重0.38g

(3)糖衣片(片芯重0.35g)

4.11 貯藏

密封

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 護肝片中藥部頒標準

5.1 拼音名

Hugan Pian

5.2 標準編號

WS3-B-1745-94

5.3 處方

豬膽膏粉 20g 五味子浸膏 48g 保肝浸膏 181g

5.4 制法

取五味子浸膏、保肝浸膏分別加綠豆粉適量,混勻,減壓干燥后,與豬 膽膏粉混合,粉碎成細粉,制成顆粒,低溫干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。

5.5 性狀

本品為糖衣片;除去糖衣后顯褐色;味苦。

5.6 鑒別

(1) 取本品3 片,除去糖衣,加乙醇3ml,研磨,濾過,濾液置蒸發皿中 蒸干,加新配制的1% 糖醛溶液1ml,再加硫酸溶液(1→2)3ml,在70℃保溫,應顯淡紅色 ,漸變為紫褐色。

(2) 取本品5 片,除去糖衣,加乙醇5ml,研磨,濾過,濾液作為供試品溶液。另取 五味子對照藥材 2g,搗碎,加乙醇10ml,加熱回流提取1 小時,放冷,濾過,濾液蒸干 ,殘渣加乙醇2ml 使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(7 :3) 為展開劑,展開,取出,晾干,噴以新配制的變色酸-硫酸溶液(變色酸 1g溶于15 ml水中,加硫酸15ml),在105℃ 烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應 的位置上,顯相同顏色的斑點。

5.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

5.8 功能與主治

疏肝理氣,健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用于慢性肝炎,遷 延性肝炎及早期肝硬化等。

5.9 用法與用量

口服,一次4 片,一日3 次。

5.10 貯藏

密封。 注 1 、五味子浸膏 本品含五味子乙素按干燥品計算,應不低于6.0% 。

5.11 制法

取五味子,干燥后,粉碎成粗粉,加75%乙醇回流提取,第一次加生藥 量的4 倍量乙醇回流3 小時,第二次加3 倍量的乙醇回流2 小時,第三次加3 倍量的乙 醇回流1 小時,合并提取液,放置24小時,取上清液,回收乙醇,濃縮至相對密度為 1.28(80℃)的稠膏。

5.12 性狀

本品為棕褐色的稠膏;氣特異,味酸、苦。

5.13 含量測定

對照品溶液的制備 精密稱取于五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒 重的五味子乙素對照品20mg,置100ml 量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得 。 標準曲線的制備 精密量取對照品溶液0.2,0.4,0.6,0.8,1.0ml,分別置10ml量瓶中 ,蒸干,各加10%變色酸1ml,加硫酸溶液(水1 份,硫酸2 份)8ml,搖勻,在水浴上加 熱30分鐘,放冷,用硫酸溶液(水1 份,硫酸2 份)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法 (附錄51頁)于570nm 波長處測定吸收度,以吸收度為縱座標,濃度為橫座標,繪制標 準曲線。 測定法 精密稱取本品約150mg,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。 精密量取1ml,加硅膠(100 目) 1g拌勻,揮去乙醇,將硅膠裝入底部塞有少量棉花的小 層析柱中(直徑1cm,高5cm ),用氯仿洗脫至10ml量瓶中,并洗脫至刻度,搖勻,精密 量取2ml,照標準曲線項下的方法自“置10ml量瓶中,蒸干”起,依法測定吸收度,并從 標準曲線計算含量,即得。 2 、保肝浸膏的制備:取菌陳、柴胡、板藍根各等量,加水煎煮二次,每次2 小時 ,分次濾過,合并濾液,放置24小時,取上清液濃縮成膏,即得。 本品干燥失重,不得過24.0%(附錄31頁)。 3 、豬膽膏 本品按干燥品計算,含膽酸不得少于45%。

5.14 含量測定

取本品約0. 5g,研細,精密稱定重量,置錐形瓶中,加無水乙醇20 ml,在沸水浴中回流半小時,濾過,濾渣用適量無水乙醇洗滌,洗液與濾液合并,在水 浴上蒸發至干,冷后加50ml乙醚,以玻璃棒攪動殘渣使充分混合,密閉于冰箱中,靜置 過夜,用濾紙濾過,棄去濾液,將濾紙連同濾渣一并放入原容器內,加15%氫氧化鈉溶 液30ml和乙醇1ml,回流2 小時進行水解,水解完畢,再加30ml水,濾入分液漏斗中,容 器及濾器和濾渣均用適量熱水洗滌,洗液、濾液合并,用稀硫酸酸化使呈弱酸性,待冷 ,用乙醚提取四次(50、50、30、30ml),合并提取液,用水洗滌兩次,每次10ml,提 取液濾過到恒重的錐形瓶中,濾器用適量乙醚洗滌,洗滌液與濾液合并,回收乙醚,于 105℃ 干燥至恒重,即得。

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開放分類:中成藥
詞條護肝片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/22 18:09:59 | #0
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