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護肝顆粒

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1 拼音

hù gān kē lì

2 國家基本藥物

與護肝顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
23117護肝顆粒顆粒劑1.5g0.8中成藥部分
23217護肝顆粒顆粒劑2g0.8中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 護肝顆粒藥典標準

3.1 品名

護肝顆粒

Hugan Keli

3.2 處方

柴胡626g、茵陳626g、板藍根626g、五味子336g、豬膽粉40g、綠豆256g

3.3 制法

以上六味,綠豆粉碎成細粉;柴胡、茵陳、板藍根加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液合并,靜置48小時,取上清液,減壓濃縮至相對密度為1.30(80℃),與綠豆粉202g混合,減壓干燥,粉碎成細粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,提取液合并,靜置24小時,取上清液,回收乙醇并濃縮至適量,與剩余的綠豆粉混勻,減壓干燥,粉碎成細粉,與豬膽粉、上述細粉和適量的糊精甜菊素混勻,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。

3.4 性狀

本品為深棕色至棕褐色的顆粒;味苦、微酸、微甜。

3.5 鑒別

(1)取本品2g,研細,加水飽和的正丁醇30ml,放置過夜,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用氨試液15ml洗滌,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,殘渣甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g,加水30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,自“用氨試液15ml洗滌”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~8μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在60℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的主斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光主斑點。

(2)取本品3g,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高12cm),用水150ml洗脫,棄去水洗液,再用20%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上使成條狀,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(1:15:1:1:6)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品3.5g,研細,加正己烷50ml,冷浸過夜,于80~85℃加熱回流2小時,濾過,濾渣備用,濾液低溫蒸干,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,加正己烷25ml,同法制成對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品、五味子甲素對照品和五味子乙素對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~600C)-甲酸乙酯-甲酸(14:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取[鑒別](3)項下備用的濾渣0.8g,揮干,加10%氫氧化鈉溶液5ml,在120℃水解4小時,冷卻后用鹽酸調節pH值至2~3,轉移離心管中,用水洗滌容器,洗液并入離心管中,離心,取上清液,用乙酸乙酯20ml振搖提取,提取液蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

用ACQUITY UPLC HSS T3(柱長為100mm,內徑為2.1mm,粒徑為1.8μm)色譜柱;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;流速為每分鐘0.4ml;檢測波長為250nm;柱溫為40℃。理論板數按五味子乙素峰計算應不低于150000。

 時間(min)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~3  45  55
 3~15  45→80  55→20

3.7.2 對照品溶液的制備

取五味子醇甲對照品、五味子甲素對照品和五味子乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含五味子醇甲80μg、五昧子甲素20μg、五味子乙素50μg的混合溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入水飽和的乙酸乙酯25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率59kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用乙酸乙酯補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液15ml,蒸干,殘渣用甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少于1.12mg;以五味子甲素(C24H32O6)計,不得少于0.20mg;以五味子乙素(C23H28O6)計,不得少于0.60mg。

3.8 功能與主治

疏肝理氣健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化

3.9 用法與用量

口服。一次2g,一日3次。

3.10 規格

每袋裝2g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 護肝顆粒說明書

4.1 藥品名稱

護肝顆粒

4.2 藥品漢語拼音

Hugan Keli

4.3 分類

消化系統藥物 > 中成藥

4.4 劑型

每袋2.0g。膠囊劑:每粒0.35g。片劑:每片重0.35g。

4.5 護肝顆粒的主要成份

柴胡、茵陳、板藍根、五味子、豬膽粉、綠豆等。

4.6 護肝顆粒的適應

疏肝理氣,健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

4.7 護肝顆粒的用法用量

一次2.0g,一天3次。膠囊劑:一次4粒,一天3次。片劑:一次4片,一天3次。

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
詞條護肝顆粒wanyan创建
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  • 評論總管
    2020/10/22 3:37:30 | #0
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