3 還原型谷胱甘肽說明書
3.1 藥品名稱
還原型谷胱甘肽
3.2 英文名稱
Glutathione
3.3 還原型谷胱甘肽的別名
去白障;益視安;古拉定;谷胱甘肽;乃奇安;Glutathione;Atomolan
3.4 分類
3.5 劑型
2%(5ml)。
2.注射劑(粉):50mg,300mg,600mg。
3.片劑:50mg,100mg。
3.6 還原型谷胱甘肽的藥理作用
谷胱甘谷胱甘肽是由谷氨酸、胱氨酸及甘氨酸組成的一種三肽,它是甘油醛酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內三羧酸循環及糖代謝,使人體獲得高能量。谷胱甘肽能激活多種酶,如體內的巰基(-SH)酶、輔酶等,從而促進糖類、脂肪及蛋白質代謝,也能影響細胞的代謝過程,是一種細胞內重要的調節代謝物質。此外,谷胱甘肽在體內以還原型谷胱甘肽(GSH)和氧化型谷胱甘肽(GSSG)兩種形式存在,其活性成分為還原型谷胱甘肽,能參與體內氧化還原過程。在谷胱甘肽轉移酶的作用下,還原型谷胱甘肽能和過氧化物及自由基相結合,以對抗氧化劑對巰基的破壞,保護細胞膜中含巰基的蛋白質和含巰基的酶不被破壞,亦對抗自由基對重要臟器的損害。谷胱甘肽廣泛存在于動植物細胞內,在肝臟和晶狀體中含量較多。現在可由化學合成或發酵法生產。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內三羧酸循環及糖代謝,使人體獲得高能量。它能激活和保護各種酶,如體內的膽堿酯酶等巰基(-SH)酶,使機體免受碘乙酸、芥子氣、自由基(如超氧陰離子)、重金屬(如汞、鉛)、環氧化物等有害物質的毒害,從而促進糖類、脂肪及蛋白質代謝,也能影響細胞的代謝過程。促進眼組織的新陳代謝,可抑制晶體蛋白質巰基的不穩定,防止白內障及視網膜疾病的發展,因而可用于角膜炎、角膜外傷等。對這類疾病應在進入老年期前,即開始經常使用此類抗氧化劑,能夠起到預防作用。同時,也有良好的增加視力的作用。
3.7 還原型谷胱甘肽的藥代動力學
谷胱甘谷胱甘肽是一種生理作用廣泛的生理因子,它在細胞質內合成,尤其以肝臟合成為主,其代謝亦以肝臟為主,并廣泛分布于機體各器官內,在維持細胞生物功能方面起重要作用。動物藥理試驗提示還原型谷胱甘肽靜脈注射5h后血藥濃度達最高峰,注射1h后可在肝、腎、肌肉等組織中測出,并有小劑量在腦中發現,半衰期為24h。主要從腎臟排泄,通過腎小球直接濾過和利用γ-谷氨酰胺轉肽反應的非濾過機制兩種方式由腎臟清除。
3.8 還原型谷胱甘肽的適應證
1.用于各種肝病,尤其對酒精中毒性肝病、藥物中毒性肝病(包括抗癌藥、抗結核藥、精神神經藥物、抗抑郁藥、對乙酰氨基酚和中藥等)有肯定的療效,對感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活動型亦有改善癥狀、體征和恢復肝功能的作用。
3.預防和治療放射性損傷、白細胞減少癥及放射線引起的骨髓組織炎癥。
5.滴眼液用于早期老年性白內障,還可用于角膜潰瘍、角膜上皮剝離、角膜炎等。
3.9 還原型谷胱甘肽的禁忌證
對還原型谷胱甘肽過敏者禁用。
3.10 注意事項
1.注射時不得與維生素B12、維生素K3、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺制劑及四環素制劑混合使用。
3.滴眼液顆粒溶解后要在1個月內使用。
3.11 還原型谷胱甘肽的不良反應
1.用藥后可有皮疹、胃痛、惡心、嘔吐等,注射局部可有輕度疼痛。
2.少數患者使用還原型谷胱甘肽滴眼后可能出現瘙癢感、刺激感、眼部充血、一過性視力模糊等癥狀,停藥后即消失。
3.12 還原型谷胱甘肽的用法用量
1.將還原型谷胱甘肽注射劑用所附帶的2ml維生素C注射劑溶解后使用。每天300~600mg,重癥每天600~1 200mg,每天1~2次。
2.靜脈注射:用法用量同肌內注射。
3.口服給藥:每次50~100mg,每天1~3次。可根據年齡及癥狀適當增減。經眼給藥:將100mg谷胱甘肽溶解于5ml溶解液中或用2%的滴眼液滴眼,每次1~2滴,每天滴眼3~5次。
3.13 藥物相互作用
1.注射時不得與維生素B12、維生素K3、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺藥、磺胺類藥及四環素類藥混合使用。
3.14 專家點評
谷胱甘谷胱甘肽是一種作用廣泛的生理因子,它是由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成的一種三肽,廣泛分布于機體各器官內,在維持細胞生理功能方面起著重要的作用。還原型谷胱甘肽活性成分為還原型谷胱甘肽,可參與體內三羧酸循環,激活各種酶,對不穩定的眼晶狀體蛋白質巰基有抑制作用,從而抑制白內障的發展,抑制角膜及視網膜病變,在角膜損害時能促進上皮組織的修復。還原型谷胱甘肽臨床用于保護肝臟。還原型谷胱甘肽能抑制脂肪肝形成,也能改善中毒性肝炎和感染性肝炎的癥狀。還原型谷胱甘肽還具備解毒功能,能與親電子基與自由基等有害物質結合,從而產生解毒和保護細胞的療效。動物實驗表明,谷胱甘肽能降低順鉑所致的腎功能異常和神經毒性。已進行的四組小規模的二或三期隨機臨床研究,使用不同的給藥方案,所得結論也不同。研究表明,谷胱甘肽降低化療藥物毒性的作用具有臨床意義。但仍需進行適當規模的、針對各種類型腫瘤的研究驗證,其最佳給藥方案尚未確定,但采用順鉑輸注30min,并在順鉑給藥前15min輸注谷胱甘肽,其后72h再肌內注射還原型谷胱甘肽值得進一步研究。
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