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黃楊寧片

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1 拼音

huáng yáng níng piàn

2 黃楊寧片藥典標準

2.1 品名

黃楊寧片

Huangyangning Pian

2.2 處方

環維黃楊星D 0.5g

2.3 制法

取環維黃楊星D,加輔料適量,制成顆粒,干燥壓制成1000片或500片,即得。

2.4 性狀

本品為白色或微黃色的片;味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品適量,研細,取粉末適量(約相當于環維黃楊星D 10mg).加三氯甲烷20ml,攪拌使溶解,濾過,濾液分成兩份,分別置水浴上蒸干。一份加冰醋酸溶液(1→20)1ml使溶解,加碘化鉍鉀試液1~2滴,即生成橙紅色沉淀;另一份加乙醇1ml與硫酸2ml,即顯橙紅色。

(2)取本品,研細,取粉末適量(約相當予環維黃楊星D10mg),加水和氫氧化鈉試液各2ml,搖勻后,加三氯甲烷10ml,振搖提取10分鐘,靜置,分取三氯甲烷層,濾過,濾液作為供試品溶液。另取環維黃楊星D對照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮二乙胺(25:20:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 含量均勻度

取本品10片,分別置量瓶中,各加0.05 mol/L磷酸二氫鈉緩沖液至刻度(約相當于每1ml含環維黃楊星D 0.01mg),80℃水浴溫浸1.5小時后取出,冷卻至室溫,搖勻,離心6分鐘(轉速為每分鐘3000轉),分別取上清液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量。每片的含量與平均含量相比較,差異大于±15%的不得多于1片,并不得超過±25%。

2.6.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

2.7.1 對照品溶液的制備

取環維黃楊星D對照品約25mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加甲醇70ml使溶解,用0.05 mol/L磷酸二氫鈉緩沖液稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用0.05mol/L磷酸二氫鈉緩沖液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含環維黃楊星D 10μg)。

2.7.2 供試品溶液的制備

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于環維黃楊星D 0.5mg),置50ml量瓶中,加0.05mol/L磷酸二氫鈉緩沖液至近刻度,80℃水浴溫浸1.5小時后取出,冷卻至室溫,加0.05mol/L磷酸二氫鈉緩沖液至刻度,搖勻,離心6分鐘(轉速為每分鐘3000轉),取上清液,即得。

2.7.3 測定法

精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml,分別置分液漏斗中,各精密加入溴麝香草酚藍溶液(取溴麝香草酚藍18mg,置250ml量瓶中,加甲醇5ml使溶解,加0.05mol/L磷酸二氫鈉緩沖液至刻度,搖勻,即得)5ml,搖勻,立即分別精密加入三氯甲烷10ml,振搖2分鐘,靜置1.5小時,分取三氯甲烷層,置含0.5g無水硫酸鈉的具塞試管中,振搖,靜置,取上清液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典一部附錄Ⅴ A),在410nm的波長處分別測定吸光度,計算,即得。

本品每片含環維黃楊星D(C26H46N2O),應為標示量的90.0%~110.0%。

2.8 功能與主治

行氣活血通絡止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛、脈結代冠心病心律失常見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次1~2mg,一日2~3次。

2.10 規格

(1)每片含環維黃楊星D 0.5mg

(2)每片含環維黃楊星D 1mg

2.11 貯藏

遮光密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 黃楊寧片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Huangyangning Pian

3.2 標準編號

WS3-B-3499-98

本品為黃楊科植物小葉黃楊Buxus mierophyila sieb.et Zucc.var Sinica Rehd et Wils.及其同屬植物經提取加工制成的片劑。

3.3 性狀

本品為白色或微黃色的片;味苦。

3.4 鑒別

(1) 取本品10片或20片(約相當于黃楊寧10mg),研細,加氯仿20ml,攪拌使溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣分成兩份,一份加冰醋酸(1→20)1ml使溶解,加碘化鉍鉀試液1~2滴,即生成紅棕色沉淀;另一份加乙醇1ml與硫酸2ml,即顯橙紅色。

(2) 取本品10片或20片(約相當于黃楊寧10mg),研細,置分液漏斗中,加水和氫氧化鈉試液各2ml,搖勻,加氯仿10ml,振搖提取10分鐘,靜置,分取氯仿層,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃楊寧對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠 G薄層板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.5 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄I D)。

3.6 含量測定

取本品300片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于黃楊寧60 mg),置具塞錐形瓶中,加水10ml與氫氧化鈉試液8ml,搖勻后,精密加入氯仿50ml,密塞振搖10分鐘,加入西黃耆膠 1g,再振搖2分鐘,濾過,棄去初濾液,精密是取續濾液25 ml,置錐形瓶中,加冰醋酸10ml與結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸液(0.02mol/L)滴定, 并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.02mol/L)相當于4.024mg的黃楊寧(C26H46N2O)。  本品含黃楊寧(C26H46N2O)應為標示量的90.0~110.0%。

3.7 功能與主治

行氣活血,通絡止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛,脈象結代及冠心病、心律失常見上述證候者。

3.8 用法與用量

口服,一次1~2mg,一日2~3次。

3.9 注意

服用初期出現的輕度四肢麻木感,頭昏,胃腸道不適,可在短期內自行消失,勿須停藥。

3.10 規格

每片含黃楊寧

(1)0.5mg

(2)1mg

3.11 貯藏

密封,遮光。  附:黃楊寧質量標準  本品為黃楊科植物小葉黃楊Buxus mierophyila sieb. et Zucc.var Sinica Rehd et Wils.及其同屬植物中提取精制所得的環維黃楊星D(Cyclovirobuxine D)。  [性狀] 本品為無色針狀結晶;無臭,味苦。  本品在氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮中略溶,在水中微溶。  熔點 本品的熔點219~222℃,熔融時同時分解(附錄Ⅶ C)。  [鑒別]

(1) 取本品約5mg,加冰醋酸溶液(1→20)1ml使溶解,加碘化鉍鉀試液1 ~2滴,即生成紅棕色沉淀。

(2) 取本品約5mg,加乙醇1ml與硫酸2ml,即顯橙紅色。  [檢查] 其他生物堿 取本品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述溶液10μl,點于硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-二乙胺 (5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液使顯色,除主斑點外,不得有其他斑點。  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅸ G)。  [含量測定] 取本品約0. 15g,精密稱定,加冰醋酸30ml溶解后,加醋酐1ml與結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴,至溶液顯純蘭色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當于20.12mg的黃楊寧(C26H46N2O)。  本品按干燥品計算,含黃楊寧(C26H46N2O)不得少于99.0%。  [功能與主治] 行氣活血,通絡止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛,脈象結代及冠心病、心律失常見上述證候者。  [用法與用量] 口服,一次1~2mg,一日2~3次。  [貯藏] 遮光,密閉保存。  [制劑] 黃楊寧片。

江蘇省藥品檢驗所  起草

4 黃楊寧片說明書

4.1 藥品名稱

黃楊寧片

4.2 藥品漢語拼音

Huangyangning Pian

4.3 劑型

每片含環維黃楊星D 0.5mg;1mg。

4.4 性狀

黃楊寧片為白色或微黃色的片;味苦。

4.5 黃楊寧片的主要成份

環維黃楊星D。

4.6 黃楊寧片的功能主治

行氣活血,通絡止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛、脈結代,及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心律失常見上述癥候者。

4.7 注意事項

1.極個別患者服用初期出現輕度四肢麻木、頭昏、胃腸道不適,可在短期內自行消失,不必停藥。

2.肝、腎功能不全者慎用。

4.8 黃楊寧片的用法用量

口服。一次1~2mg,一日2~3次。

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開放分類:中成藥循環系統藥物藥物循環系統中成藥
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  • 評論總管
    2019/10/14 13:35:44 | #0
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