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磺胺醋酰鈉

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1 拼音

huáng àn cù xiān nà

2 英文參考

sulfacetamide sodium[朗道漢英字典]

3 磺胺醋酰鈉藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

磺胺醋酰鈉

3.1.2 漢語拼音

Huang'an Cuxianna

3.1.3 英文名

Sulfacetamide Sodium

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C8H9N2NaO3S·H2O  254.24

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為N-[(4-氨基苯基)磺酰基]乙酰胺鈉鹽-水合物。按干燥品計算,含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

3.6 鑒別

(1)取本品約0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸銅試液5滴,即生成藍綠色的沉淀。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》574圖)一致。

(3)上述鑒別(1)項下的濾液,顯鈉鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 堿度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為8.0~9.5。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色,如顯色,與對照液(取黃色3號標準比色液5ml,加水至10ml)比較,不得更深(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)。

3.7.3 有關物質

取本品,用水溶解并制成每1ml中約含0.10g的溶液,作為供試品溶液;另取磺胺對照品,分別用水溶解制成每1ml中約含0.50mg和0.25mg的溶液,作為對照品溶液(1)和(2)。另取磺胺對照品,用供試品溶液制成每1ml中約含0.50mg的溶液,作為對照溶液(3)。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述四種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-無水乙醇-水-濃氨溶液(10:5:5:2)為展開劑,展開約10cm,晾干,噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液,立即檢視。對照溶液(3)應顯示兩個清晰分離的斑點,供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液(2)的主斑點比較,不得更深(0.25%);其他雜質斑點應不深于對照品溶液(1)的主斑點(0.5%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量應為6.0%~8.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 重金屬

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.45g,精密稱定,照永停滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于23.62mg的C8H9N2NaO3S。

3.9 類別

磺胺類抗菌藥。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

磺胺醋酰鈉滴眼液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

磺胺醋酰鈉藥品說明書

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開放分類:磺胺類抗菌藥
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  • 評論總管
    2019/5/22 22:57:55 | #0
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