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藿香正氣水

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1 拼音

huò xiāng zhèng qì shuǐ

2 英文參考

Huoxiang Zhengqi Shui21世紀雙語科技詞典]

3 國家基本藥物

與藿香正氣水有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
688藿香正氣水酊劑10ml0.75中成藥部分*

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 藿香正氣水藥典標準

4.1 品名

藿香正氣水

Huoxiang Zhengqi Shui

4.2 處方

蒼術160g、陳皮160g、厚樸(姜制)160g、白芷240g、茯苓240g、大腹皮240g、生半夏160g、甘草浸膏20g、廣藿香油1.6ml、紫蘇葉油0.8ml

4.3 制法

以上十味,蒼術、陳皮、厚樸、白芷分別用60%乙醇溶劑浸漬24小時后進行滲漉,前三種各收集初漉液400ml,后一種收集初漉液500ml,備用,繼續滲漉,收集續漉液,濃縮后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后,80℃溫浸二次,第一次3小時,第二次2小時,取汁;生半夏用冷水浸泡,每8小時換水-次,泡至透心后,另加干姜13.5g,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時;大腹皮加水煎煮3小時,甘草浸膏打碎后水煮化開;合并上述提取液,濾過,濾液濃縮至適量。廣藿香油、紫蘇葉油用乙醇適量溶解。合并以上溶液,混勻,用乙醇與水適量調整乙醇含量,并使全量成2050ml,靜置,濾過,灌裝,即得。

4.4 性狀

本品為深棕色的澄清液體(貯存略有沉淀);味辛、苦。

4.5 鑒別

(1)取本品20ml,用環己烷振搖提取2次,每次25ml,合并環己烷液,低溫蒸干,殘渣環已烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蒼術對照藥材0.5g,加環已烷2ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液8μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%的對二甲氨基苯甲醛10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振搖提取2次,每次25ml,石油醚液備用;水溶液用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:10)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。再噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取[鑒別](2)項下的石油醚提取液,低溫蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯-甲酸(85:15:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取百秋李醇對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,取[鑒別](3)項下的供試品溶液6μl、上述對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(85:15:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取白芷對照藥材0.5g,加乙醚10ml,浸漬1小時,不斷振搖,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。另取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液、上述對照藥材溶液和對照品溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品30ml,蒸至無醇味,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,棄去乙醚液,用正丁醇振搖提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用水洗滌2次,每次10ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醚20ml,加熱回流15分鐘,濾過,棄去乙醚液,藥渣揮干溶劑,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以正丁醇-甲醇-氨溶液(8→10)(5:1.5:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

4.6.1 乙醇量

應為40%~50%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

4.6.2 裝量

取供試品5支,將內容物分別倒入經校正的干燥量筒內,在室溫下檢視,每支裝量與標示裝量相比較,少于標示裝量的不得多于1支,并不得少于標示裝量的95%。

4.6.3 其他

應符合酊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ N)。

4.7 含量測定

4.7.1 厚樸

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-水(40:20:40)為流動相;檢測波長294nm。理論板數按厚樸酚峰計算應不低于5000。

4.7.1.2 對照品溶液的制備

取厚樸酚對照品、和厚樸酚對照品適量,精密稱定,分別加甲醇制成每1ml含厚樸酚0.2mg、和厚樸酚0.1mg的溶液,即得。

4.7.1.3 供試品溶液的制備

精密量取本品5ml,加鹽酸2滴,用三氯甲烷振搖提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含厚樸以厚樸酚(C18H18O2)及和厚樸酚(C18H18O2)總量計,不得少于0.58mg。

4.7.2 陳皮

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.0)(20:80)為流動相;檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低于5000。

4.7.2.2 對照品溶液的制備

取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

4.7.2.3 供試品溶液的制備

精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加50%乙醇適量,振搖,用50%乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少于0.18mg。

4.8 功能與主治

解表化濕理氣和中。用于外感風寒內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒,癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見上述證候者。

4.9 用法與用量

口服。一次5~10ml,一日2次,用時搖勻。

4.10 規格

每支裝10ml

4.11 貯藏

密封

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 藿香正氣水說明書

5.1 藥品名稱

藿香正氣水

5.2 藥品漢語拼音

Huoxiang Zhengqi Shui

5.3 劑型

每支裝10ml。

5.4 性狀

藿香正氣水為深棕色的澄清液體(貯存略有沉淀);味辛、苦。

5.5 藿香正氣水的主要成份

蒼術、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油。

5.6 藿香正氣水的功能主治

解表化濕,理氣和中。用于外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒,癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見上述證候者。

5.7 藿香正氣水的用法用量

口服。一次5~10毫升,一日2次,用時搖勻。

5.8 藿香正氣水的不良反應

少數患者可出現皮疹

5.9 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物,飲食宜清淡。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中藥

3.有高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。

6.藿香正氣水含乙醇(酒精)40%~50%,服藥后不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。不能飲酒者可改服藿香正氣丸

7.嚴格按用法用量服用,藿香正氣水不宜長期服用。

8.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

9.對藿香正氣水及酒精過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.藿香正氣水性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將藿香正氣水放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用藿香正氣水前請咨詢醫師或藥師。

5.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
詞條藿香正氣水abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/7/10 7:57:46 | #0
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