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黑豆餾油軟膏

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1 拼音

hēi dòu liú yóu ruǎn gāo

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Heidouliuyou Ruangao

2.2 標準編號

WS3-B-2437-97

2.3 處方

黑豆餾油 100g 桉油 20g 氧化鋅 150g 冰片 10g

2.4 制法

以上四味,將黑豆餾油、氧化鋅與適量的經加熱熔融并濾過的黃凡士林植物油基質混勻,再加入溶于桉油的冰片及適量黃凡士林和植物油基質,使成 1000g, 混勻,即得。

2.5 性狀

本品為棕褐色的軟膏;氣特異。

2.6 鑒別

(1)取本品約0. 5g,加乙醚10ml,振搖使溶解,加稀鹽酸5ml,振搖,分 取水層,加亞鐵氰化鉀試液,即生成白色沉淀。

(2)取本品 2g,加石油醚(60~90℃)10ml,攪拌使分散溶解,靜置,吸取上層澄清液 作為供試品溶液。另取冰片對照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作為 對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同 一硅膠G薄層板上,以正己烷-苯-丙酮(12:8:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以 5%香草醛硫酸溶液,加熱使顯色。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相 同顏色的斑點。

2.7 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ R)。

2.8 含量測定

取本品約0. 5g,精密稱定,置坩堝中熾灼至完全灰化,放冷,加稀 鹽酸5ml使溶解,移至錐形瓶中,用水25ml分次洗滌坩堝,洗滌并入錐形瓶中,加0.025 %甲基紅乙醇溶液1滴,滴加氨試液顯微黃色,加水25ml、氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10 ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色轉變 為純藍色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于4.069mg的ZnO。   本品每 1g含氧化鋅(ZnO)應為0.135~0. 165g。

2.9 功能與主治

消炎,收斂,止癢,使角質再生。用于神經性皮炎,亞急性、慢 性皮炎及慢性濕疹等。

2.10 用法與用量

外用,取適量涂抹于患處,一日1~2次。

2.11 貯藏

密閉。   注:黑豆餾油   本品為豆科植物黑大豆Glycine max(L.)Merr.的種子經干餾所得的焦油。   [性狀] 本品為黑色的粘稠液體;有特臭。   本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶,在水中幾乎不溶。   [制法] 取黑豆,曬干,置干餾器內加熱干餾,收集全部餾出液(器內黑豆炭化完全, 最后升溫至600℃左右),冷卻,靜置,分取油層,在80℃加熱,蒸除殘留的水分和易揮 發物至酸堿度檢查符合規定,即得。   [檢查] 酸堿度 取本品 1g,加水10ml,加熱回流3分鐘,水溶液pH值應為7.5~9.0 (附錄Ⅶ G)。   醇不溶物 取本品約 5g,精密稱定,加乙醇20ml,用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過, 并用乙醇洗滌數次,在105℃干燥恒重,殘留物不得過1.0%。   熾灼殘渣 不得過0.5%(附錄Ⅸ J)。

廣州市藥品檢驗所 起草

3 黑豆餾油軟膏說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

黑豆餾油軟膏

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

3.8 適應癥/功能主治

消炎,收斂,止癢。用于神經性皮炎,慢性濕疹。

3.9 規格

3.10 黑豆餾油軟膏的用法用量

外用,取適量涂抹于患處,一日1~2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反應

3.13 注意事項

1.本品為外用藥,不得接觸眼及粘膜部,涂藥部位應避免日光照射。

2.皮膚有破潰、糜爛流水或化膿者不得使用;不宜長時間、大面積使用。

3.本品有特殊氣味和顏色,易污染衣、被,使用時應予注意。

4.連續使用一周后,皮損無變化,應向醫師咨詢

5.涂藥部位出現灼熱感、瘙癢、紅腫等應停止使用,洗凈,必要時向醫師咨詢。

6.涂用本品時,不宜同時使用有光敏作用的藥物

7.偶見刺激反應,或光照致敏反應。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.兒童必須在成人的監護下使用。

10.本品性狀發生改變時禁止使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.15 黑豆餾油軟膏的藥理作用

3.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

4 外傷科學

4.1 方名

黑豆餾油軟膏

4.2 組成

黑豆餾油(或糖餾油)5g(或10至20g),羊毛脂30g,凡士林100g。

4.3 功效

溶解角質,止癢。

4.4 主治

慢性及亞急性皮膚病變。

4.5 黑豆餾油軟膏的用法用量

上調勻,直接外涂皮損處,每日2-3次。

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/10/21 13:15:16 | #0
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