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藿膽片

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1 拼音

huò dǎn piàn

2 國家基本藥物

與藿膽片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
107193藿膽片片劑60片(糖衣)盒(瓶)57中成藥部分*△(指用量為一次3~5片,一日2~3次的品規)

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 藿膽片藥典標準

3.1 品名

藿膽片

Huodan Pian

3.2 處方

廣藿香葉提取物62.5g、豬膽粉93.75g

3.3 制法

以上二味,加淀粉糊精各20g,制成顆粒,于50~55℃干燥,加硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。

3.4 性狀

本品為糖衣片;除去糖衣后顯淡褐色;具有引濕性,氣芳香,味苦。

3.5 鑒別

(1)取本品10片,研細,加乙醚30ml,振搖,放置過夜,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取百秋李醇對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取[含量測定]項下的剩余供試品溶液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品、鵝去氧膽酸對照品,加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上層溶液(臨用配制)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%冰醋酸(50:50)為流動相:用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按豬去氧膽酸峰計應不低于7000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取豬去氧膽酸和鵝去氧膽酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml中含豬去氧膽酸0.25mg和鵝去氧膽酸0.13mg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取約0.4g,精密稱定,置50ml錐形瓶中,加10%氫氧化鈉溶液10ml,用牛皮紙將瓶口蓋上,置立式滅菌鍋中,于120℃、壓力103kPa加熱4小時,放冷,離心,上清液移至100ml量瓶中,藥渣加水3ml,旋渦震蕩洗滌,離心,取上清液再重復洗滌兩次,洗液并入量瓶中,用鹽酸調節pH值至6~7,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液。

3.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液5μl、10μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每片含豬膽粉以豬去氧膽酸(C29H40O4)和鵝去氧膽酸(C24H40O4)的總量計,不得少于10.0mg。

3.8 功能與主治

芳香化濁,清熱通竅,用于濕濁內蘊、膽經郁火所致的鼻塞、流清涕濁涕、前額頭痛

3.9 用法與用量

口服。一次3~5片,一日2~3次;兒童酌減或飯后服用,遵醫囑。

3.10 規格

片芯重0.2g

3.11 貯藏

密封,置陰涼處。

3.12 附:廣藿香葉提取物

3.12.1 制法

取廣藿香葉,粉碎成粗粉,照酊劑項下浸漬法(2010年版藥典一部附錄Ⅰ N),用10倍量乙醇分二次浸漬,第一次加6倍量,第二次加4倍量,合并浸出液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~1.35(50℃),干燥,粉碎,即得。

3.12.2 性狀

本品為淡褐色或褐色的粉末;有廣藿香特殊芳香,味苦。

3.12.3 鑒別

取本品約0.05g,加乙醇10ml,振搖使溶解,濾過,濾液用0.1mol/L的鹽酸溶液調節至酸性,滴加醋酸飽和溶液,應有沉淀生成。

3.12.4 檢查

干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,于60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ G)。

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 藿膽片中藥部頒標準

4.1 拼音名

Huodan Pian

4.2 標準編號

WS3-B-4045-98

4.3 處方

藿香提取物 62. 5g 豬膽粉 93. 75g

4.4 制法

以上二味,加輔料適量,制成顆粒,于50~55℃干燥,過篩,加硬脂酸鎂適量,壓 制成1000片,包糖衣,即得。

4.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯淡褐色;具有引濕性,氣芳香,味苦。

4.6 鑒別

(1)取本品 1片,研細,加乙醇10ml使溶解,濾過,濾液用鹽酸液(0.1mol/L)調節 至酸性,滴加醋酸銅飽和溶液,應有沉淀生成。

(2)取本品 1片,研細,加水10ml,振搖濾過,分取濾液 1ml,加新制糠醛少許,滴加硫酸 顯紅棕色,漸變紫紅色,最后顯深藍色;另取上述濾液2ml,加醋酸鉛試液硝酸銀試液,均即 產生白色沉淀。

4.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 I D)。

4.8 功能與主治

芳香化濁,通鼻竅,去肝膽之火;有消除或減輕膿涕、鼻塞和頭痛的功效。用 于鼻竇炎鼻炎

4.9 用法與用量

口服,一次3~5片,一日2~3次;兒童酌減或遵醫囑,飯后服用。

4.10 貯藏

密封,置陰涼處。 注:藿香提取物 本品為藿香的醇浸液制成的干浸膏。 [制法]取藿香,粉碎,照酊劑項下浸漬法(附錄 I N),用10倍量乙醇分次浸漬,合并浸出 液,濾過,真空濃縮,干燥,粉碎,即得。 [性狀]本品為淡褐色或褐色的粉末;有藿香特殊芳香,味苦。 [鑒別]取本品約0. 05g,加乙醇10ml振搖使溶解,濾過,濾液用鹽酸液(0.1mol/L)調節至酸 性,滴加醋酸銅飽和溶液,應有沉淀生成。 [檢查]干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,于60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得 過10.0%(附錄 Ⅸ G)。 豬膽粉 [制法]將豬膽破膜,取膽汁,濾過,噴霧干燥成膽粉,即得。 [性狀]本品為深黃色粉末;味苦,吸濕性強。 [鑒別]取本品約0. 1g,加水10ml,振搖,濾過,分取濾液1ml,加糠醛少許,滴加硫酸顯紅 棕色,漸變紫紅色,最后顯深藍色。另取上述濾液2ml,加醋酸鉛試液或硝酸銀試液,均即產生 白色沉淀。 [檢查]干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過10% (附錄 Ⅸ G)。

上海市藥品檢驗所 起草

5 藿膽片說明書

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

藿膽片

5.3 藥品漢語拼音

5.4 藥品英文名稱

5.5 成份

5.6 性狀

5.7 作用類別

5.8 適應癥/功能主治

芳香化濁,通鼻竅,去肝膽之火;有消除或減輕膿涕、鼻塞和頭痛的功效。用于鼻竇炎、鼻炎。

5.9 規格

5.10 藿膽片的用法用量

口服,一次3~5片,一日2~3次,飯后服用。

5.11 禁忌

5.12 不良反應

5.13 注意事項

1.忌辛辣、魚腥食物。

2.凡脾氣虛,癥見鼻涕清稀者,應在醫生指導下使用。

3.急性鼻炎服藥三天后癥狀無改善,或出現其他癥狀,應去醫院就診。

4.按照用法用量服用,兒童應在醫師指導下服用。

5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人的監護下使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.15 藿膽片的藥理作用

5.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

古籍中的藿膽片


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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條藿膽片banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/10/21 9:03:50 | #0
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本頁最后修訂于 2014年10月23日 星期四 14:23:13 (GMT+08:00)
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