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哈西奈德乳膏

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1 拼音

hā xī nài dé rǔ gāo

2 英文參考

Halcinonide Cream

3 哈西奈德乳膏藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

哈西奈德乳膏

3.1.2 漢語拼音

Haxinaide Rugao

3.1.3 英文名

Halcinonide Cream

3.2 含量或效價規定

本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)應為標示量的85.0%~115.0%。

3.3 性狀

本品為白色乳膏。

3.4 鑒別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

3.5 檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。

3.6 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(70:30)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按哈西奈德峰計算不低于2000,哈西奈德峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

3.6.2 內標溶液的制備

黃體酮,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液,即得。

3.6.3 測定法

取本品適量(約相當于哈西奈德1.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使哈西奈德溶解,放冷,精密加內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出后迅速濾過,放至室溫,取續濾液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取哈西奈德對照品約12.5mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。

3.7 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.8 規格

10g:10mg

3.9 貯藏

密封,在陰涼處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

哈西奈德乳膏藥品說明書

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開放分類:腎上腺皮質激素類藥
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  • 評論總管
    2019/9/18 7:28:44 | #0
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