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哈西奈德溶液

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1 拼音

hā xī nài dé róng yè

2 英文參考

Halcinonide Solution

3 哈西奈德溶液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

哈西奈德溶液

3.1.2 漢語拼音

Haxinaide Rongye

3.1.3 英文名

Halcinonide Solution

3.2 含量或效價規定

本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為無色澄清液體,可微顯黏性。

3.4 鑒別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 裝量

最低裝量檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅹ F)試驗,應符合下表規定。

 標示裝量  平均裝量  每個容器裝量
 20ml以下  不少于標示裝量的95%  不少于標示裝量的90%
 20ml及20ml以上  不少于標示裝量的97%  不少于標示裝量的93%

3.5.2 微生物限度

微生物限度檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅺ J)檢查,應符合規定。

3.6 含量測定

精密量取本品適量(約相當于哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,照哈西奈德含量測定項下的方法測定,即得。

3.7 類別

腎上腺皮質激素藥。

3.8 規格

(1)0.1%  (2)0.025%

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

哈西奈德溶液藥品說明書

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開放分類:腎上腺皮質激素類藥
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  • 評論總管
    2020/11/29 12:51:37 | #0
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