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骨質寧搽劑

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1 拼音

gǔ zhì níng chá jì

2 骨質寧搽劑中藥部頒標準

2.1 拼音名

Guzhining Caji

2.2 標準編號

WS3-B-3945-98

2.3 處方

云母石 1000g 黃連 10g 枯礬 20g

2.4 制法

以上三味,取云母石加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,濾過, 濾液備用;取黃連加水煎煮二次,每次45分鐘,合并煎液,濾過,濾液合并,濃縮至適量,加入 枯礬及碳酸鈉 40g,攪勻,加水至 1000ml,放置過夜,取上清液分裝,即得。

2.5 性狀

本品為黃色液體,手捻有滑膩感。

2.6 鑒別

(1)取鉑絲,用鹽酸濕潤后,蘸取本品,在無色火焰中燃燒,火焰即顯黃色,隔藍色 玻璃透視,火焰顯紫色。

(2)取本品10ml,加入氯化鋇試液,即發生白色沉淀,分離后,沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解

(3)取本品10ml,加入稀鹽酸適量,即泡沸,將此氣導入氫氧化鈣試液,即發生白色沉淀。

(4)即本品50ml,加氯仿提取二次,每次 10ml,合并提取液,蒸干,殘渣甲醇5ml使溶解,作 為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,加甲醇5ml,置水浴上回流15分鐘,濾過,濾液補加甲醇至 5ml,作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液。作為對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl,對照藥材溶液、對照品溶液各1μl,分 別點于同一硅膠 G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展 開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。 供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的 位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。

2.7 檢查

相對密度 應不低于1.02(附錄Ⅶ A)。 PH值 應為9.5~11.0(附錄Ⅶ C)。 其他 應符合搽劑項下有關的各項規定(附錄 I V)。

2.8 含量測定

精密量取本品5ml置10ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,收 集續濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加乙醇制成每 1ml含0.04mg的溶液,作為對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液2μl與4μl,供試品溶液2~3μl,分別點于 同一硅膠 G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6:3:1.5:1.5: O.3)為展開劑,另槽 中加入等體積的濃氨試液,預平衡15分鐘后,上行展開8cm,取出,晾干,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄 層掃描法)進行熒光掃描,激發波長:λ=366nm,測量供試品與對照品熒光強度的積分值,計算,即得。 本品每100ml含黃連以鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)計算,不得少于6.9mg。

2.9 功能主治

活血化瘀、消腫止痛。用于骨質增生引起的功能性障礙、軟組織損傷及各種腫脹、 酸脹、麻木疼痛等。

2.10 用法與用量

外用適量,涂于患處,一日3~5次。

2.11 注意

如有擦破傷或潰瘍不宜使用。

2.12 規格

每瓶裝

(1)50ml

(2)100ml

2.13 貯藏

置陰涼處,密閉保存

遼寧省藥品檢驗所 起草

3 骨質寧搽劑說明書

3.1 藥品名稱

骨質寧搽劑

3.2 劑型

搽劑:每瓶50ml,100ml。

3.3 骨質寧搽劑的主要成份

云母石、黃連、枯礬。

3.4 骨質寧搽劑的功能主治

活血化瘀,消腫止痛。用于骨質增生引起的功能性障礙、軟組織損傷及各種腫脹、酸脹、麻木疼痛等。

3.5 注意事項

如有擦破傷或潰瘍不宜使用。

3.6 骨質寧搽劑的用法用量

外用適量,涂于患處,3~5次/d。

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥治療關節痛類中成藥
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  • 評論總管
    2018/9/19 16:51:04 | #0
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