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骨仙片

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1 拼音

gǔ xiān piàn

2 骨仙片藥典標準

2.1 品名

骨仙片

Guxian Pian

2.2 處方

熟地黃217g、枸杞子69g、女貞子102g、黑豆135g、菟絲子135g、骨碎補102g、仙茅69g、牛膝69g、防己102g

2.3 制法

以上九味,菟絲子加70%乙醇冷浸三次,第一次48小時,第二、三次各24小時,合并浸液,濾過,濾液回收乙醇至適量;其余骨碎補等八味,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液與上述提取液合并,合并后的溶液濃縮成稠膏,干燥,粉碎;或濃縮成稠膏,加入淀粉適量,干燥,粉碎。加入滑石粉適量,混勻,用適量乙醇制成顆粒,干燥,加入硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。[1]

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味微苦、酸澀。

2.5 鑒別

(1)取本品20片,糖衣片除去包衣,研細,加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解滴加0.5mol/L鹽酸溶液調節pH值至3~4,用乙酸乙酯提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黑豆對照藥材3g,加70%乙醇25ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取枸杞子對照藥材2g,加水50ml.煎煮15分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(8:0.5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品20片,糖衣片除去包衣,研細,加水60ml,振搖30分鐘,濾過,濾液用水飽和正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取仙茅對照藥材1g,加水100ml煎煮1小時,濾過,取濾液,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(12:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品20片,糖衣片除去包衣,研細,置具塞錐形瓶中,加適量氨試液使濕潤,放置半小時,加三氯甲烷50ml,回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取防己對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液,再取粉防己堿對照品與防己諾林堿對照品適量,加三氯甲烷制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2~5μl、對照品溶液5μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-水(10:1:0.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(20:80)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,糖衣片除去包衣,精密稱定,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml.密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液;或離心,取上清液(薄膜衣片),即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含骨碎補以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少于0.15mg。

2.8 功能與主治

補益肝腎,強壯筋骨,通絡止痛。用于肝腎不足所致的痹病,癥見腰膝骨節疼痛、屈伸不利、手足麻木骨質增生見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4~6片,一日3次。

2.10 注意

孕婦慎服。感冒發熱勿服。

2.11 規格

(1)糖衣片(片芯重0.32g)(2)薄膜衣片  每片重0.33g   (3)薄膜衣片  每片重0.41g[1]

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

3 骨仙片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Guxian Pian

3.2 標準編號

WS3-B-0775-91

3.3 處方

骨碎補 102g 熟地黃 217g 黑豆 135g 女貞婦 102g 牛膝 69g 仙茅 69g 菟絲子 135g 廣防已 102g 枸杞子 69g

3.4 制法

以上九味,菟絲子加70%乙醇冷浸三次,第一次48小時,第二、三次各 24小時,合并煎液,濾過,濾液回收乙醇至適量。其余骨碎補等八味,加水煎煮二次, 每次 2小時,合并煎液,濾過,濾液與上述提取液合并,濃縮成稠膏,加入輔料適量, 混勻,制成顆粒,干燥,壓片,包糖衣,即得。

3.5 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味微苦、酸澀。

3.6 鑒別

(1) 取本品20片,除去糖衣,研細,加乙醇 150ml?加熱回流30分鐘, 濾過,取濾液70ml,蒸干。殘渣加 5%碳酸氫鈉溶液25ml使溶解,置分液漏斗中,用氯 仿提取二次,每次20ml,合并氯仿提取液,用水洗滌兩次,每次10ml,取氯仿液,加無 水硫酸鈉脫水,濾過,濾液濃縮至適量,取濃縮液 1ml,加硫酸 4滴,硫酸 層顯深紅 色。

(2) 鑒別(1) 項下剩余的乙醇提取液,蒸干,殘渣加水25ml溶解,置分液漏斗 中,用石油醚( 60~90℃ )提取二次,棄去石油醚液水溶液用醋酸乙酯提取二次,每次 20ml,合并煎醋酸乙酯提取液,加無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇 1ml溶解,作為 供試品品溶液。另取黑豆對照藥材 5g,加水煎煮二次,每次各 0.5小 時,合并煎液,濾過濾液濃縮至適量,用醋酸乙酯提取二次,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各 5~10μl ,分別點于同一硅膠 G薄層板上,以氯仿-無水乙醇(10:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,在氨氣中熏, 在紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同 顏色的熒光斑點。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

3.8 功能與主治

填精益髓,壯腰健腎,強壯筋骨,舒筋活絡,養血止痛用于因骨 質增生引起的疾患。

3.9 用法與用量

口服,一次 4~ 6片,一日 3次。

3.10 注意

感冒發熱勿服。

3.11 規格

每片含干膏 0. 28g

3.12 貯藏

密封。

4 廣州眾勝藥廠方之骨仙片

4.1 方名

骨仙片

4.2 組成

骨碎補10.2%,廣防己10.2%,熟地黃21.7%,黑豆13.5%,金櫻子13.5%。

4.3 功效

廣州眾勝藥廠方之骨仙片具有填精益髓,壯腰健腎,強壯筋骨,舒筋活絡,養血止痛之功效。

4.4 主治

廣州眾勝藥廠方之骨仙片主治骨質增生癥,及膝關節,腰椎、胸椎頸椎等諸骨關節增生癥。

4.5 骨仙片的用法用量

每服4-6片,日3次。30-50天為1療程。

4.6 制備方法

制成片劑。

5 骨仙片說明書

5.1 藥品名稱

骨仙片

5.2 劑型

片劑:糖衣,每片含干膏0.28g;

薄膜衣,每片重0.41g(含干浸膏0.28g)。

5.3 骨仙片的主要成份

熟地黃、枸杞子、女貞子、黑豆、菟絲子、骨碎補、仙茅、牛膝、防己。

5.4 骨仙片的功能主治

填精益髓,壯腰健腎,強壯筋骨,舒筋活絡,養血止痛。用于因骨質增生引起的疾患。

5.5 注意事項

感感冒發熱勿服。

5.6 骨仙片的用法用量

口服,一次4~6片,3次/d。

6 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥治療關節痛類中成藥
詞條骨仙片banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/10/14 6:45:45 | #0
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