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骨疏康顆粒

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1 拼音

gǔ shū kāng kē lì

2 骨疏康顆粒藥典標準

2.1 品名

骨疏康顆粒

Gushukang Keli

2.2 處方

淫羊藿500.4g、熟地黃662.4g、骨碎補331.2g、黃芪500.4g、丹參331.2g、木耳265.2g、黃瓜子265.2g

2.3 制法

以上七味,除黃瓜子外,丹參用乙醇加熱回流提取二次,第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,合并濾液,回收乙醇至相對密度為1.15~1.18( 60~70℃)的清膏,備用;丹參藥渣與其余淫羊藿等五味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.15~1.18(60~70℃)的清膏,與上述清膏、黃瓜子和糊精適量混合,在80℃以下干燥,粉碎,加甜菊索4.63g,混勻,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性狀

本品為深棕色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮碎片淡黃棕色,表面觀類橢圓形或不規則形,其上具深波狀彎曲條紋,有較多單個散在油滴(黃瓜子)。

(2)取本品20g,研細,加乙醇50ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮A對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點。

(3)取本品20g,研細,加甲醇40ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸至近干,殘渣加水20ml,分次溶解,轉移至分液漏斗中,加乙醚振搖提取2次,每次30ml,棄去乙醚液,加水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨試液洗滌2次,每次30ml,棄去氨液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內預飽和30分鐘,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品10g,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,作為供試品溶液。另取柚皮苷對照品,加甲醇制成每1ml含85μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)試驗,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(20:80)為流動相;檢測波長為283nm。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(27:73)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品適量,研細,取約1g,精密稱定,加甲醇40ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,濾過,用甲醇分次洗滌殘渣及容器,合并濾液及洗液,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少于15.0mg。

2.8 功能與主治

補腎益氣,活血壯骨。用于腎虛氣血不足所致的中老年人骨質疏松癥,癥見腰脊瘦痛、脛膝痠軟、神疲乏力

2.9 用法與用量

口服。一次1袋,一日2次,飯后開水沖服

2.10 注意

偶有輕度胃腸反應,一般不影響繼續服藥。

2.11 規格

每袋裝10g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

3 骨疏康顆粒說明書

3.1 藥品名稱

骨疏康顆粒

3.2 骨疏康顆粒的別名

骨疏康顆粒(無糖型)

3.3 劑型

每袋10g。

3.4 骨疏康顆粒的主要成份

淫羊藿、熟地黃、骨碎補、黃芪、丹參、木耳、黃瓜子。

3.5 骨疏康顆粒的功能主治

補腎益氣,活血壯骨。 主治腎虛氣血不足所致的中老年人骨質疏松癥,伴有腰脊酸痛腰膝酸軟,神疲乏力等癥狀者。

3.6 骨疏康顆粒的用法用量

口服,一次10克,一日2次,飯后開水沖服。

3.7 骨疏康顆粒的不良反應

偶有輕度胃腸反應,一般不影響繼續服藥。

3.8 注意事項

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。

2.按照用法用量服用,年老體虛者、高血壓患者應在醫師指導下服用。

3.發熱病人暫停使用。

4.對骨疏康顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.骨疏康顆粒性狀發生改變時禁止使用。

6.請將骨疏康顆粒放在兒童不能接觸的地方。

7.如正在使用其他藥品,使用骨疏康顆粒前請咨詢醫師或藥師。

3.9 骨疏康顆粒與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

骨疏康顆粒相關藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥治療關節痛類中成藥
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  • 評論總管
    2019/3/26 16:24:54 | #0
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