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歸芍地黃丸

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1 拼音

guī sháo dì huáng wán

2 概述

歸芍地黃丸為中成藥,出自《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)[1]。即歸芍地黃湯制成的小蜜丸[1]。口服每次9g,一日2~3次[1]。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。

3 歸芍地黃丸藥典標準

3.1 品名

歸芍地黃丸

Guishao Dihuang Wan

3.2 處方

當歸40g、白芍(酒炒)40g、熟地黃160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g

3.3 制法

以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35~50g加適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

3.4 性狀

本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、微酸。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:糊化淀粉粒團塊類白色(白芍)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁連珠狀增厚(山茱萸)。草酸鈣針晶束存在于黏液細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~8μm(山藥)。木栓細胞長方形,壁稍厚,淺紅色至微紫色(牡丹皮)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。

(2)取本品水蜜丸6g,研細;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土3g,研勻。加乙醚40ml,回流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醚15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品水蜜丸6g,研細;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4g,研勻。加乙醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各l0μl,分別點于同一硅膠G薄層板上使成條帶狀,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性的5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。

3.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

3.7 含量測定

3.7.1 牡丹皮

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水(70:30)為流動相;檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低于3500。

3.7.1.2 對照品溶液的制備

取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸或小蜜丸,切碎,取水蜜丸約0.4g或小蜜丸約0.5g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;小蜜丸每1g不得少于0.60mg;大蜜丸每丸不得少于5.4mg。

3.7.2 白芍  牡丹皮

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于4500。

3.7.2.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.2.3 供試品溶液的制備

精密量取[含量測定]牡丹皮項下供試品溶液25ml,蒸干,殘渣加水25ml微熱使溶解,放冷,用水飽和的正丁醇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,回收溶劑至干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

3.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含白芍、牡丹皮以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每1g不得少于0.70mg;小蜜丸每1g不得少于0.50mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。

3.8 功能與主治

滋肝腎,補陰血,清虛熱。用于肝腎兩虧,陰虛血少,頭暈目眩耳鳴咽干午后潮熱,腰腿痠痛,足跟疼痛

3.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

3.10 規格

大蜜丸每丸重9g

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 歸芍地黃丸說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

歸芍地黃丸

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

滋肝腎,補陰血,清虛熱。用于肝腎兩虧,陰虛血少,頭暈目眩,耳鳴咽干,午后潮熱,腰腿痠痛,足跟疼痛。

4.9 規格

大蜜丸每丸重9克

4.10 歸芍地黃丸的用法用量

口服。大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

4.11 禁忌

4.12 歸芍地黃丸的不良反應

4.13 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 歸芍地黃丸與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 歸芍地黃丸的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:457.

歸芍地黃丸藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥補血劑補陰劑中醫學方劑清虛熱補益肝腎中藥學
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  • 評論總管
    2018/9/23 18:40:27 | #0
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