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桂林西瓜霜

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1 拼音

guì lín xī guā shuāng

2 桂林西瓜霜藥典標準

2.1 品名

桂林西瓜霜

Guilin Xiguashuang

2.2 處方

西瓜霜煅硼砂黃柏黃連山豆根射干浙貝母青黛冰片無患子果(炭)、大黃黃芩甘草薄荷腦

2.3 制法

以上十四味,除西瓜霜、硼砂、青黛、冰片、薄荷腦外,其余黃柏等九味粉碎成細粉;將西瓜霜、硼砂、青黛、冰片和薄荷腦分別研細,與上述細粉及適量的二氧化硅甜菊素枸櫞酸輔料配研,過篩,混勻,即得。

2.4 性狀

本品為灰黃綠色的粉末;氣香,味咸、甜、微苦而辛涼。

2.5 鑒別

(1)取本品0.5g,加水3ml,搖勻,濾過,濾液加氯化鋇試液1ml,即生成白色沉淀。此沉淀在鹽酸中不溶解

(2)取本品0.5g,加硫酸2ml,混合后加甲醇8ml,點火燃燒,即產生邊緣帶綠色的火焰

(3)取本品適量,進行微量升華,升華物呈無色或白色無定形結晶,有清香氣。取結晶,加數滴乙醇使溶解,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色至紫紅色。

(4)取本品2g,加乙醇20ml,浸漬1小時,時時振搖,濾過,藥渣備用,濾液蒸干,殘渣用水15ml溶解,加鹽酸0.5ml,加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次(10ml,5ml),合并乙醚液,揮干,殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液;取大黃素對照品、大黃酚對照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3~6μl、上述三種對照品溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30—60℃)-甲酸乙酯甲酸(1 5:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與靛玉紅對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;在與大黃素對照品色譜和大黃酚對照品色譜相應的位置上,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點;置氨蒸氣中熏后,在日光下檢視,顯相同的紅色斑點。

(5)取[鑒別](4)項下的備用藥渣,加氫氧化鈉試液5滴、三氯甲烷15ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷5ml使溶解,濾過,濾液濃縮至約0.5ml,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4~8μl、對照品溶液3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-乙酸乙酯丙酮-濃氨試液(10:20:15:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(6)取黃連對照藥材0.05g,同[含量測定]項下供試品溶液的制備方法制成對照藥材溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液、上述對照藥材溶液及對照品溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯—乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,另槽內加入等體積的濃氨試液,預飽和1 5分鐘,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合散劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。

2.7 含量測定

2.7.1 黃柏和黃連

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節至pH 3)(30:70)為流動相;檢測波長為350nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于5000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加鹽酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含黃柏和黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,不得少于2.5mg。

2.7.2 冰片

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.53mm,膜厚度為1μm);柱溫為程序升溫,初始溫度為60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至140℃,保持4分鐘;分流進樣。理論板數按環己酮峰計算應不低于5000。

2.7.2.2 校正因子測定

取環己酮適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為內標溶液。另取龍腦對照品20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子,即得。

2.7.2.3 測定法

取本品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入內標溶液10ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500w,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,吸取上清液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含冰片以龍腦(C10H18O)計,不得少于30.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒,消腫止痛。用于風熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾喉痹口糜,癥見咽喉腫痛喉核腫大、口舌生瘡、牙齦腫痛出血;急、慢性咽炎扁桃體炎口腔炎,口腔潰瘍牙齦炎見上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。

2.9 用法與用量

外用,噴、吹或敷于患處,一次適量,一日數次;重癥者兼服,一次1~2g,一日3次。

2.10 規格

每瓶裝  (1)1g  (2)2g  (3)2.5g  (4)3g

2.11 貯藏

密閉。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 桂林西瓜霜中藥部頒標準

3.1 拼音名

Guilin Xigua Shuang

3.2 標準編號

WS3-B-3472-98

3.3 處方

西瓜霜     硼砂(煅)    黃柏     黃連        黃芩      山豆根      射干     浙貝母        青黛      冰片       大黃     木漢果(炭)        甘草      薄荷腦

3.4 性狀

本品為灰黃綠色的粉末;氣香,味咸、微苦而辛涼。

3.5 鑒別

(1) 取本品0. 5g,加水3ml,振搖,濾過,濾液加氯化鋇試液1ml,即生 成白色沉淀,分離,沉淀在鹽酸中不溶解。

(2) 取本品0. 5g,加硫酸2ml,混合后,加甲醇8ml,點火燃燒,即發生邊緣帶綠色 的火焰。

(3) 取本品 1g,進行升華,升華物呈無色或白色不定形的結晶;有清香氣,取結晶 約10mg,加乙醇數滴溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫色。

(4) 取本品 2g,加乙醇20ml,放置1小時并時時振搖,靜置,濾過,殘渣備用。濾液 置水浴上蒸干,加水15ml溶解后,滴加鹽酸0.5ml,置水浴中,加熱30分鐘,立即用流水 冷卻,用乙醚15ml分兩次提取,合并提取液,揮去乙醚,殘渣加氯仿0.5ml溶解,作為供 試品溶液。另取青黛對照藥材0. 15g、大黃對照藥材0. 1g,分別同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各20~30μl,分別點于同一硅膠 G薄層板上,使成條狀,以石油醚-醋酸乙酯-甲酸(75:25:1)為展開劑,展開,取出, 晾干。供試品色譜中,在與青黛對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色與紅色的條斑。 置紫外光燈(365nm)下檢視,在與大黃對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的3~4個黃色 黃色熒光斑點。置氨蒸中熏后,在自然光下檢視,條斑變為橙紅色。

(5) 取[鑒別]

(4)項下的備用殘渣,加1mol/L氫氧化鈉溶液5滴與氯仿15ml,置水 浴上加熱回流半小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿5ml溶解,濾過,濾液濃縮至0.5ml, 作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0. 1g、山豆根對照藥材0. 2g,分別同法制成對照藥 材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各2~6μl,點于未活化 的硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸(7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與黃柏對藥材色譜相應的位置上,顯相同的2~3個黃色熒 光斑點;噴以稀碘化鉍鉀試液,黃色熒光斑點變為橙紅色;在與山豆根對照藥材色譜相 應的位置上,顯相同的2個橙紅色斑點。

3.6 檢查

應符合散劑項下有關的各項規定(附錄I B)。

3.7 功能與主治

清熱解毒,消腫止痛。用于咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦腫痛或出 血,急、慢性咽喉炎,扁桃體炎,口腔炎,口腔潰瘍,小兒鵝口瘡及輕度燙火傷創傷 出血。

3.8 用法與用量

噴(吹)敷患處,一次適量,一日數次。重癥者兼服,一次1~2 g,一日3次。

3.9 規格

每瓶裝

(1) 1g

(2) 2g

(3)2. 5g

(4) 3g

3.10 貯藏

密閉,防潮。

廣西壯族自治區藥品檢驗所  起草

4 桂林西瓜霜說明書

4.1 藥品名稱

桂林西瓜霜

4.2 桂林西瓜霜的別名

桂林西瓜霜散

4.3 藥品漢語拼音

Guilin Xiguashuang

4.4 劑型

每瓶裝 :1g,2g,2.5g,3g

4.5 性狀

桂林西瓜霜為灰黃綠色的粉末;氣香,味咸、甜、微苦而辛涼。

4.6 桂林西瓜霜的主要成份

西瓜霜、硼砂(煅)、黃柏、黃連、山豆根、射干、浙貝母、青黛、冰片、無患子果(炭),大黃、黃芩、甘草、薄荷腦。

4.7 桂林西瓜霜的功能主治

清熱解毒,消腫止痛。用于風熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,癥見咽喉腫痛、喉核腫大、口舌生瘡、牙齦腫痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃體炎,口腔炎,口腔潰瘍,牙齦炎見上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。

4.8 桂林西瓜霜的用法用量

外用,噴、吹或敷于患處,一次適量,一日數次;重癥者兼服,一次1~2g,一日3次。

4.9 注意事項

1.脾虛大便溏者慎用。

2.皮膚破潰處禁用。

3.屬風寒感冒痛者,癥見惡寒發熱無汗鼻流清涕者慎用。

4.對桂林西瓜霜過敏者禁用,過敏體質慎用。

5.老年人、嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女使用安全性:孕婦及哺乳期婦女禁用。

6.飲食宜忌:忌煙酒、辛辣、魚腥等食物。

7.不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。

8.口腔內噴或敷藥時請不要呼吸,以防藥粉進入呼吸道而引起嗆咳。用藥后半小時內不得進食、飲水。

9.桂林西瓜霜不宜長期使用。

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  • 評論總管
    2020/11/25 4:37:57 | #0
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