與規格相關的詞條

相關詞條：

• 毫針規格

  拼音：háozhēnguīgé英文：毫針規格為現代毫針，多用不銹鋼制成，堅韌鋒利，方便耐用。亦有用金、銀或其他合金制成者。毫針的構造分針尖（針芒）、針身、針根、針柄、針尾五部分。為適應臨床的需要，其針身長度有15毫米（0.5寸，系指舊規格，下同）；25毫米（1寸）；40毫米（1.5寸）；50毫米（2.0寸）；65毫米（2.5寸）；75毫米（3.0寸）；100毫米（4寸）；125毫米（5寸）和150...

• 按額定每周工作40h規格化的等效連續A計權聲壓級

  hēngyājí英文：normalizedcontinuousA-weightedsoundpressurelevelequivalenttoa40h-working-week;按額定每周工作40h規格化的等效連續A計權聲壓級又稱40h等效聲級（normalizedcontinuousA-weightedsoundpressurelevelequivalenttoa40h-working-week...

• 按額定8h工作日規格化的等效連續A計權聲壓級

  拼音：ànédìng8xiǎoshígōngzuòrìguīgéhuàdeděngxiàoliánxùAjìquánshēngyājí英文：按額定8h工作日規格化的等效連續A計權聲壓級又稱8h等效聲級（normalizedcontinuousA-weightedsoundpressurelevelequivalenttoan8h-working-day,LEX，8h），指將一天實際工作時間內接觸的...

• 按額定8h工作日規格化的等效連續A聲級

  dìng8hgōngzuòrìguīgéhuàdeděngxiàoliánxùAshēngjí英文：normalizationofequivalentcontinuousA-weightedsoundpressureleveltoanormal8hworkingday，LEX,8h按額定8h工作日規格化的等效連續A聲級又稱8h等效聲級，指將一天實際工作時間內接觸的噪聲強度等效為工作8h的等效聲級。...

• 按額定周工作40h規格化的等效連續A聲級

  uò40hguīgéhuàdeděngxiàoliánxùAshēngjí英文：normalizationofequivalentcontinuousA-weightedsoundpressureleveltoanormal40hworkingweek,LEX,W按額定周工作40h規格化的等效連續A聲級又稱40h等效聲級，指非每周5d工作制的特殊工作所接觸的噪聲聲級等效為每周工作40h的等效聲級。...

• 規格

  拼音：guīgé英文：Specifications規格（Specifications）指每支（瓶）主要有效成分的效價（或含量及效價）或含量及裝量（或凍干制劑復溶時加入溶劑的體積）。...

• 清開靈膠囊

  ，分別研成細粉；將珍珠母磨粉后用酸水解、水牛角磨粉后用堿水解，合并水解液，中和，濃縮，減壓干燥，研成細粉。將膽酸、豬去氧膽酸、黃芩苷及適量輔料加入上述四種粉末中，混勻，裝入膠囊，制成膠囊1000粒[規格（1）]或500粒[規格（2）]，即得。性狀：本品為硬膠囊，內容物為淺棕色至棕褐色的粉末；味苦。鑒別：（1）照[含量測定]項下黃芩苷測定方法試驗，供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰...

• 炔雌醇片

  過，濾液置水浴中蒸干，殘渣中滴加硫酸1ml，即顯橙紅色。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查：含量均勻度：取本品1片，置具塞試管（5μg規格、20μg規格和50μg規格）或100ml量瓶（500μg規格）中，精密加流動相1ml（5μg規格）或4ml（20μg規格）或10ml（50μg規格）或適量（500μg規格），超聲處理使炔雌醇溶解，...

• 注射用甲氨蝶呤

  留時間一致。檢查：堿度：取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應為7.0～9.0。溶液的澄清度：取本品1瓶，加水2ml（5mg規格或0.1g規格）或10ml（1g規格）使溶解，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（5mg規格）或2號濁度標準液（0.1g規格或1g規格）（2010年版藥典二部附錄ⅨB）比較，不得更濃。有關物質：...

• 雙黃連口服液

  述黃芩提取物，并加水適量，以40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，攪勻，冷藏（4～8℃）72小時，濾過，濾液加入蔗糖300g，攪拌使溶解，或再加入香精適量，調節pH值至7.0，加水制成1000ml[規格（1）、規格（2）]或500ml[規格（3）]，攪勻，靜置12小時，濾過，灌裝，滅菌，即得。性狀：本品為棕紅色的澄清液體；味甜，微苦，[規格（1）、規格（2）]；或為深棕色的澄清液體；味苦、微甜[規...

• 鹽酸美沙酮片

  項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的結果。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查：含量均勻度：避光操作。取本品1片，置50ml量瓶（2.5mg規格）或100ml量瓶（5mg規格）或200ml量瓶（10mg規格）中，加流動相適量，振搖或超聲處理使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符...

• 舒必利片

  化鉍鉀試液數滴，即產生橙紅色沉淀。（3）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在291nm的波長處有最大吸收。檢查：含量均勻度：取本品1片（10mg規格），置200ml量瓶中，加稀醋酸4ml，振搖使舒必利溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA），在291nm的波長處測定吸光度；另取舒必利對照...

• 腫節風片

  ，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，置棕色量瓶中，即得。測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含異嗪皮啶（C11H10O5）規格（1）不得少于1.50mg，規格（2）不得少于0.50mg；含迷迭香酸（C18H16O8）規格（1）不得少于3.0g，規格（2）不得少于1.0Omg。功能與主治：清熱解毒，消腫散結。用于肺炎、闌尾炎...

• 三九胃泰顆粒

  eitaiKeli處方：三叉苦、九里香兩面針、木香黃芩、茯苓地黃、白芍制法：以上八味，加水煎煮二次，煎液濾過，濾液合并，靜置，取上清液，濃縮至適量，加蔗糖約900g，制成顆粒，干燥，制成1000g[規格（1）]；或加蔗糖約400g，制成顆粒，干燥，制成500g[規格（2）]；或加乳糖適量，制成顆粒，干燥，制成125g[規格（3）]，即得。性狀：本品為棕色至深棕色的顆粒，味甜、微苦；或為灰棕色至棕褐...

• 川芎茶調顆粒

  ，第一次1.5小時，第二次l小時，煎液濾過，濾液合并；與上述水溶液合并，濃縮至適量，濃縮液噴霧干燥，制成浸膏粉，加入蔗糖、糊精適量，混勻，制顆粒，干燥，噴入薄荷和荊芥的揮發油，混勻，制成1000g[規格（1）]；或濃縮液噴霧干燥，與適量乳糖、糊精制成顆粒，干燥，噴入薄荷和荊芥的揮發油，混勻，制成513g[規格（2）]。性狀：規格（1）：本品為棕色的顆粒，氣香，味甜、微苦；規格（2）：本品為棕色至棕...

• 阿司匹林腸溶片

  示量的1.5%。釋放度：酸中釋放量取本品，照釋放度測定法（2010年版藥典二部附錄ⅩD第二法方法1），采用溶出度測定法第一法裝置，以0.1mol/L的鹽酸溶液600ml（25mg、40mg、50mg規格）或750ml（100mg、300mg規格）為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經2小時時，取溶液10ml，濾過，取續濾液作為供試品溶液；取阿司匹林對照品，精密稱定，加1%冰醋酸甲醇溶液溶解...

• 藥品差比價規則

  ）》同時廢止。藥品差比價規則第一條為規范政府制定藥品價格的行為，提高藥品價格決策的科學性和透明度，制定本規則。第二條本規則適用于政府定價、政府指導價藥品。第三條本規則所稱藥品差比價，是指藥品因劑型、規格或包裝等不同而形成的價格之間的差額或比值。具體包括劑型差比價、規格差比價和包裝差比價等。第四條確定藥品差比價關系考慮的主要因素為社會平均成本、臨床應用效果、治療費用、生產技術水平、使用方便程度和產業...

• 六味地黃膠囊

  ，用70%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入上述茯苓稠膏、酒萸肉稠膏及茯苓細粉，混合，減壓干燥，粉碎成細粉，加入上述牡丹皮提取物細粉和適量輔料，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得[規格（1）]。以上六味，取茯苓350g粉碎成細粉；酒萸肉加乙醇回流提取二次，每次1小時，濾過，藥渣備用，濾液合并，回收乙醇，濃縮至稠膏狀；牡丹皮用水蒸氣蒸餾，蒸餾液加入1mol/L鹽酸溶液使結晶，備用；...

• 清開靈顆粒

  溶液調節至pH7，冷藏，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.36～1.40（60℃），用倍他環糊精包合，干燥，得水牛角、珍珠母包合粉。豬去氧膽酸、膽酸用適量乙醇溶解，濾過，取濾液，或在濾液中加入橙油香精[規格（2）]，用倍他環糊精包合，干燥，得膽酸、豬去氧膽酸包合粉。將板藍根和梔子浸膏粉、金銀花浸膏粉、黃芩苷和上述兩種包合粉與適量甘露醇、糊精和甜味劑混勻，制顆粒，干燥，制成1500g[規格（1）]；或將...

• 復方瓜子金顆粒

  制成1000g或700g；或加入適量的糊精及甜菊素0.75g，制成顆粒，干燥，制成250g，即得。性狀：本品為棕色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦，或味微甜、微苦（無蔗糖顆粒）。鑒別：（1）取本品20g[規格（1）、（2）]、14g[規格（3）]或5g[規格（4）]，研細，加三氯甲烷50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，...

• 復方金錢草顆粒

  濾液濃縮至相對密度為1.16～1.22（70℃）的清膏，放冷，加1.5倍量乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至適量，與上述清膏混勻，加蔗糖約975g，制成顆粒，干燥，制成1000g[規格（1）]；或與上述清膏混勻，繼續濃縮至適量，加入糊精、乳糖各約137g及甜菊素適量，制成顆粒，干燥，制成300g[規格（2）]，即得。性狀：規格（1）：本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；氣香，味甜。規格（...

• 活血止痛膠囊

  方：當歸222g、三七44g、醋乳香44g、冰片11g、土鱉蟲111g、煅自然銅67g制法：以上六味，除冰片外，其余當歸等五味粉碎成細粉；將冰片研細，與上述粉末配研，混勻，裝入膠囊，制成1000粒[規格（1）]、1350粒[規格（2）]或2000粒[規格（3）]；或將冰片研細，加入微粉硅膠適量，與上述粉末配研，過篩，混勻，裝入膠囊，制成2000粒[規格（3）]，即得。性狀：本品為硬膠囊，內容物為棕...

• 胃蘇顆粒

  二次1小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.35～1.38（70～80℃），加入蔗糖與糊精的混合物（3.5份蔗糖與1份糊精）適量，混合均勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發油，混勻，制成1000g[規格（1）]。或濾液合并，濃縮至相對密度為1.26～1.29（70～80℃），加入適量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基淀粉鈉0.7g，制顆粒，干燥，噴入揮發油，混勻，制成333g[規格（2）]，即得。性狀：...

• 國家基本藥物目錄

  膏劑、外用溶液劑、膠漿劑、貼膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、散劑、凍干粉。其他劑型包括氣霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、灌腸劑、滴眼劑、眼膏劑、滴鼻劑、滴耳劑、栓劑、陰道片、陰道泡騰片、陰道軟膠囊。六、品種的規格：品種的規格主要依據2010年版《中華人民共和國藥典》。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規格；未標注具體規格的，其劑型對應的規格暫以國家藥品管理部門批準的規格為準。七、對“注釋”的說明：（...

• 活血止痛膏

  膏，加入上述薄荷腦等五味，攪勻，另加4.5～5倍重量由橡膠、松香等制成的基質，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即得。性狀：本品為淡棕黃色至橙黃色的片狀橡膠膏；氣芳香。鑒別：（1）取本品10片[規格（1）]或5片[規格（2）]，除去蓋襯，加三氯甲烷100ml，浸泡30分鐘，攪拌使脫膏，傾取膏液，加甲醇50ml攪拌，靜置5分鐘，傾出藥液，80℃以下蒸干，殘渣加甲醇2ml充分攪拌，離心（轉速為每分...

• 金蓮花顆粒

  蓮花1000g制法：金蓮花，加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮成相對密度為1.39～1.41（50℃）的稠膏，加入蔗糖1400g和適量糊精，混勻，用乙醇制顆粒，干燥，制成2350g[規格（1）]，或將濾液濃縮成相對密度為1.10～1.20（50℃），加入甜菊素6g和適量糊精，混勻，噴霧干燥制顆粒，制成880g[規格（2）（無蔗糖）]，即得。性狀：本品為淺棕黃色的顆粒；味甜、微苦[規...

• 小柴胡顆粒

  入適量的蔗糖，制成顆粒，干燥，制成1000g;或與適量的糊精、甘露醇等輔料制成顆粒400g；或與適量的乳糖制成顆粒250g，即得。性狀：本品為黃色至棕褐色的顆粒；味甜。或為棕黃色的顆粒；味淡、微辛[規格（2）、規格（3）]。鑒別：（1）取本品6g[規格（1）]、2.5g[規格（2）]或1.5g[規格（3）]，研細，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣用水20ml溶解，用鹽酸調節p...

• 逍遙顆粒

  七味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，煎液濾過，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮至適量，加入蔗糖1200～1350g及適量糊精，混勻，制成顆粒，干燥，噴入薄荷揮發油，混勻，制成1500g[規格（1）]；或濃縮液干燥，加入乳糖150g和硬脂酸鎂，混勻，干燥，噴人薄荷揮發油，混勻，制成顆粒，制成400g[規格（2）]；或加入適量糊精及甜蜜素，混勻，制成顆粒，干燥，噴人薄荷揮發油，混勻，制成5...

• 醋酸甲羥孕酮片

  外光吸收圖譜除750cm-1外應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》160圖）一致。以上（2）、（3）兩項可選做一項。檢查：含量均勻度：取本品1片，置乳缽中，研細，加甲醇適量分次移入20ml量瓶（2mg規格）或50ml量瓶（4mg規格）或100ml量瓶（10mg規格）中，超聲15分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄...

• 健胃消食片

  加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液低溫濃縮至稠膏狀，或濃縮成相對密度為1.08～1.12（65℃）的清膏，噴霧干燥。加入上述細粉、蔗糖和糊精適量，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片[規格（1）]或1600片[規格（2）]，或包薄膜衣，即得。性狀：本品為淺棕黃色的片或薄膜衣片，也可為異形片。薄膜衣片除去包衣后顯淺棕黃色；氣微香，味微甜、酸。鑒別：（1）取本品30片[規格（1）]或48...

• 醋酸甲地孕酮片

  酮峰面積的0.5倍（1.0%），其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液中醋酸甲地孕酮峰面積（2.0%）（薄膜衣片應扣除相對保留時間約為3.5的包衣色譜峰）。含量均勻度：取本品1片，置50ml量瓶（1mg規格）或100ml量瓶（2mg規格）或200ml量瓶（4mg規格）中，加水2ml使崩解，加甲醇適量，超聲處理使醋酸甲地孕酮溶解，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液照含量測定項下的方法測定，計算...

• 清開靈軟膠囊

  減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法：分別精密吸取對照品溶液5μl、10μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。本品每粒含膽酸（C24H40O5），規格（1）應為10.4～15.6mg，規格（2）應為5.2～7.8mg。梔子：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈－水（...

• 快胃片

  小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含甘草以甘草苷（C21H22O9）計，規格（1）、規格（3）不得少于0.03mg，規格（2）不得少于0.06mg。功能與主治：制酸和胃，收斂止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、嘔吐反酸、納食減少；淺表性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃竇炎見上述證候...

• 復方陳香胃片

  l/L）滴定至溶液自黃色轉變為橘紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.549mg的Al2O3。本品每片含氫氧化鋁按氧化鋁（Al2O3）計，規格（1）應為32～48mg；規格（2）應為64～96mg。陳皮：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇—4%醋酸溶液（3...

• 小金膠囊

  5g、五靈脂（醋炙）50g、酒當歸25g、地龍50g、香墨4g制法：以上十味，除人工麝香外，其余木鱉子等九味粉碎成細粉，過篩，混勻，加淀粉適量，制成顆粒，加入人工麝香混勻，裝入膠囊，制成1000粒[規格（1）]。或將木鱉子等九味分別初碎，加入微晶纖維素61.3g，混勻后粉碎成細粉，加入研細的人工麝香，配研混勻，裝入膠囊，制成1333粒[規格（2）]，即得。性狀：本品為硬膠囊，內容物為黑褐色的顆粒或...

• 百令膠囊

  淀粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當于0.9109mg的甘露醇（C6H14O6）。本品每粒含甘露醇（C6H14O6），規格（1）不得少于14mg;規格（2）不得少于35mg。腺苷：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.04mol/L磷...

• 西瓜霜潤喉片

  1小時，用無灰濾紙或已熾灼至恒重的古氏坩堝濾過，沉淀用水分次洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應，干燥，并熾灼至恒重，精密稱定，與0.6086相乘，計算，即得。本品每片含西瓜霜以硫酸鈉（Na2SO4）計，規格（1），規格（2）應為11.5～13.5mg，規格（3）應為23～27mg。冰片：照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥE）測定。色譜條件與系統適用性試驗：改性聚乙二醇20000（PEG-20M）...

• 澳泰樂顆粒

  蔗糖適量，混合，制成顆粒，干燥，整粒，制成1500g;或加蔗糖、糊精適量，混合，制成顆粒，干燥，整粒，制成500g，即得。性狀：本品為淺棕黃色至棕褐色的顆粒，味甜或味微甜。鑒別：（1）取本品30g[規格（1）]或10g[規格（2）]．研細，加水飽和的乙醚30ml，浸漬2小時（25～40℃），時時振搖，濾過，濾液揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取返魂草對照藥材5g，加水100ml，煎...

• 奧美拉唑鈉腸溶片

  分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作為供試品溶液；另精密稱取奧美拉唑鈉對照品適量（約相當于奧美拉唑20mg），置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶（10mg規格）或50ml量瓶（20mg規格）中，用磷酸鹽緩沖液（pH6.8）稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液，照含量測定項下的方法測定，計算每片的釋放量。限度為標示量的70%，應符合規...

• 金果飲咽喉片

  味，薄荷油用倍他環糊精包結，其余地黃等九味加水煎煮二次，每次30分鐘，濾過，濾液合并，濃縮成稠膏，加蔗糖、矯味劑適量，混勻，制粒，干燥，加入薄荷油包結物及香精、硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片[規格（2）]或2000片[規格（1）]，或包薄膜衣，即得。性狀：本品為淺棕色或棕色的片；或為薄膜衣片，除去包衣后顯淺棕色或棕色；味甜，具清涼感。鑒別：（1）取本品6g，研細，加甲醇30ml，超聲處理20...

• 養心氏片

  ）為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于2000。對照晶溶液的制備：取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。供試品溶液的制備：取本品規格（1）、（3）20片或規格（2）、（4）10片，糖衣片除去包衣，精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，加甲醇50ml，超聲處理（功率500w，頻率40kHz）1小時，濾過，藥渣及濾器用甲醇適量洗滌，洗...

• 辛伐他汀膠囊

  的主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。含量均勻度：取本品1粒，將內容物傾入50m1（5mg規格）、100ml（10mg規格）或200m1（20mg規格）量瓶中，囊殼用鑒別（2）項下的混合溶液分次洗滌，洗液并入同一量瓶中，加混合溶液適量，充分振搖使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液...

• 腦心清片

  置上，顯相同顏色的斑點。檢查：乙酸乙酯浸出物：取本品，研細，取適量（約相當于柿葉提取物0.5g），精密稱定，用乙酸乙酯為溶劑，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（2010年版藥典一部附錄ⅩA）測定，[規格（1）]不得少于9.0%；[規格（2）]不得少于18.0%。其他：應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄ⅠD）。含量測定：照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥD）測定。色譜條...

• 藥品說明書和標簽管理規定

  品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內容，分為內標簽和外標簽。藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。第十七條藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。第十八條藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀...

• 非那雄胺片

  溶液主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。含量均勻度：取本品1片，研細，置10ml（1mg規格）或50ml（5mg規格）量瓶中，加流動相適量，振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，照含量測定項下的方法測定，計算每片的含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄ⅩE...

• 葉酸片

  溶液主峰面積（1.0%），除蝶酸峰外各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%），供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的雜質峰忽略不計。含量均勻度：（1）取本品1片（5mg規格），照含量測定項下的方法，自“置25ml量瓶中”起，依法測定，并計算含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄ⅩE）。（2）取本品1片（0.4mg規格），置10ml量瓶中，加0.5%氨溶液約5ml，...

• 健民咽喉片

  薄荷素油、薄荷腦和橙油的乙醇溶液，加入適量的橙粉，壓制成片或包糖衣或薄膜衣，即得。性狀：本品為黃褐色的片或糖衣片、薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色；氣香，味甜或酸甜，具清涼感。鑒別：（1）取本品10片[規格（1）]或7片[規格（2）]，除去包衣，研細，加石油醚（30～60℃）20ml，密塞，時時振搖，浸漬4小時，濾過，濾渣備用，濾液揮散至1ml，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加乙醇制成每1ml含2...

• 胰酶腸溶片

  除去腸溶衣后，顯白色至淡黃色。檢查：微生物限度：取本品，照胰酶項下的方法檢查，應符合規定。其他：應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠA）。效價測定：胰蛋白酶：取本品5片（0.3g規格）或3片（0.5g規格），除去腸溶衣，研細，加冷至5℃以下效價測定項下的氯化鈣溶液適量，研磨均勻，移至200ml量瓶中，用上述氯化鈣溶液稀釋至刻度，搖勻；精密量取適量，用冷至5℃以下的效價測定項下的...

• 奧美拉唑鎂腸溶片

  作，經30分鐘時，取溶液濾過，作為供試品溶液；另精密稱取奧美拉唑鎂對照品適量（約相當于奧美拉唑20mg），置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶（10mg規格）或50ml量瓶（20mg規格）中，用混合釋放介質稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液，照含量測定項下的方法測定，計算每片的釋放量。限度為標示量的75%，應符合規定。耐酸力：取...

• 馬來酸依那普利片

  /3（1.0%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中依那普利峰面積的1/6（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中依那普利峰面積（3.0%）。含量均勻度：取本品1片，置10ml（2.5mg規格）、25ml（5mg規格）或50ml（10mg規格）量瓶中，加水適量，振搖使馬來酸依那普利溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄ⅩE）。...

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