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哌泊噻嗪棕櫚酸酯

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1 拼音

pài bó sāi qín zōng lǘ suān zhǐ

2 英文參考

Pipotiazine Palmitate

3 藥品標準

3.1 正式名

哌泊噻嗪棕櫚酸酯

3.2 漢語拼音

Paibosaiqin Zonglusuanzhi

3.3 標準號

WS-246(X-199)-92

3.4 拉丁文或英文

PIPOTIAZINI PALMITAS

3.5 主要活性成分

10-[3-[4-(2-羥基乙基)哌啶]丙基]-N,N-二甲基吩噻嗪-2-磺酰胺棕櫚酸酯。按干燥品計算含C40H63N3O4S2不得少于99.0%。

3.6 性狀

本品為淡黃色結晶性粉末;無臭、無味。

氯仿中極溶解,在丙酮乙醚中易溶,在無水乙醇中微溶,在水中不溶。

熔點 熔點(中國藥典1985年版二部附錄15頁)為58.0-61.5℃。

3.7 鑒別

(1)取本品約10mg,加丙酮2ml溶解后,加0.1%氯化鹽酸溶液2ml,即產生橙紅色沉淀。

(2)取本品約30mg,置試管中,加氫氧化鈉一小粒,加熱至熔融分解,產生的棕黃色煙霧,能使用濕潤的紅色石蕊試紙變蘭,并帶有濃的腥臭味。

(3)取本品適量,加無水乙醇制成每1ml中含0.01mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在266nm的波長處有最大吸收

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

3.8 檢查

有關物質 照高效液相層析法(中國藥典1990年部二版附錄34頁)測定。

系統適用性試驗 用硅膠為填充劑;異辛烷-醋酸乙酯-三乙胺(60:18:13)為流動相;熒光檢測,激發波長283nm,發射波長485nm,理論板數按哌泊塞嗪棕櫚酸酯峰計算不低于3000。

供試品溶液的制備與測定 取本品,精密稱定,加流動相制成每1ml中含1.2mg的供試品溶液。取供試品溶液適量,加流動相稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液作為預試溶液。取預試溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰高為計錄儀的滿量程,再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。如顯雜質峰,按峰面積歸一法計算雜質總量,不得大于2.0%。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁)遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法)含重金屬不得過百分之十。

3.9 含量測定

取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯蘭色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當于71.41mg的C40H63N3O4S2。

3.10 作用與用途

3.11 用法與用量

應在醫生指導下使用,供深部肌肉注射,常用量每次50-200)mg,每2-4周注射一次,鞏固期病人應酌情減少用量,并適當延長注射間隔時間。

3.12 注意

3.13 劑量

3.14 標示量

3.15 類別

長效抗精神病藥

3.16 制劑

3.17 規格

3.18 貯藏

遮光,密閉保存

3.19 有效期

暫定二年。

4 哌泊噻嗪棕櫚酸酯說明書

4.1 藥品名稱

哌泊噻嗪棕櫚酸酯

4.2 英文名稱

Pipotiazine Palmitate

4.3 哌泊噻嗪棕櫚酸酯的別名

安樂嗪安樂嗪棕櫚酸酯安棕酯哌泊嗪棕櫚酸酯哌泊塞嗪哌泊噻嗪哌泊酯哌普嗪哌普嗪棕櫚酸酯哌普噻嗪棕櫚酸酯皮波梯次皮波梯爾棕櫚酸哌泊噻嗪;Lonseren;Piportil;Piportil L4;Piportyl Palmitate;Pipothiazine;Pipothiazine;Palmitate;Pipotiazine;Pipotiazine Palamitate;Pipotiazinum

4.4 分類

神經系統藥物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦慮癥藥物 > 吩噻嗪類藥

4.5 劑型

2ml:25mg;2ml:25mg;4ml:100mg。

4.6 哌泊噻嗪棕櫚酸酯的藥理作用

弱鎮吐作用、弱抗膽堿作用、強錐體外系作用、弱降壓作用和弱鎮靜作用。

4.7 哌泊噻嗪棕櫚酸酯的藥代動力學

哌泊噻嗪棕櫚酸酯從肌注部位緩慢吸收,并逐漸釋放出游離的哌泊噻嗪,從而產生藥效,故哌泊噻嗪棕櫚酸酯持續時間較長。肌內注射吸收良好,2~3日達血藥濃度峰值,半衰期為14日。

4.8 哌泊噻嗪棕櫚酸酯的適應

主要用于慢性精神分裂癥,多用于短效抗精神病藥治療后病穩定時的維持治療。哌泊噻嗪棕櫚酸酯對各型精神分裂癥均有一定療效,對妄想型療效較好。從改善癥狀角度來看,對消除思維障礙中的各種妄想癥狀及知覺障礙中的幻覺癥狀有較好效果。

4.9 哌泊噻嗪棕櫚酸酯的禁忌

1.對其他吩噻嗪類藥物有過敏史者。

2.有中毒粒細胞缺乏及卟啉病病史者。

3.心、肝、腎功能嚴重損害者。

4.急性閉角型青光眼患者

5.尿潴留者。

6.處于昏迷及嚴重抑郁狀態的患者。

7.惡血質者。

4.10 注意事項

1.(1)癲癇患者。(2)嗜鉻細胞瘤患者。(3)神經阻滯劑惡性綜合征(NMS)患者。(以上均為國外資料)2.藥物對老人的影響:年老體弱者用藥時錐體外系反應發生率增高,應禁用或慎用。

3.藥物對妊娠的影響:孕婦慎用。美國藥品和食品管理局(FDA)對哌泊噻嗪棕櫚酸酯的妊娠安全性分級為C級。

4.藥物對哺乳的影響:哺乳婦女慎用。

5.用藥前后及用藥時應當檢查或監測:最好定期測定肝功能和血象,注意血壓心電圖變化。

6.發生錐體外系反應時可給予苯海索抗帕金森病藥治療。嚴重的低血壓靜脈注射去甲腎上腺上腺上腺素(不要用腎上腺素)。

7.用藥應從小劑量開始,然后根據耐受情況與癥狀控制的效果調整用量和注射的間隔時間。

8.接受大劑量中樞抑制藥治療的患者不能同時使用哌泊噻嗪棕櫚酸酯。使用哌泊噻嗪棕櫚酸酯前應先停止使用其他抗精神病藥物。用藥時也不宜再使用其他短效口服抗精神病藥,以防止不良反應發生。

9.哌泊噻嗪棕櫚酸酯不用于靜脈注射。

10.哌泊噻嗪棕櫚酸酯可引起嗜睡,用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業

11.哌泊噻嗪棕櫚酸酯遇冷時若有結晶析出,可置80℃以下的水中微溫溶解,待藥液澄明并降至室溫后使用。

12.貯法:遮光,室溫保存。

4.11 哌泊噻嗪棕櫚酸酯的不良反應

1.血液:可引起白細胞減少。

2.心血管系統:偶可導致低血壓。

3.中樞神經系統:錐體外系反應最常見;有時也可引起嗜睡,但通常較輕微且短暫;還可能引起癲癇發作。

4.代謝/內分泌系統:可導致閉經溢乳,但可逆;還可能導致NMS和體重增加。

5.消化系統:肌注哌泊噻嗪棕櫚酸酯可引起惡心和嘔吐。多數報道指出,本類藥尚無引起肝毒性的證據,但偶爾也會有一過性的堿性磷酸酶升高。

6.泌尿生殖系統:偶可導致陽痿

4.12 哌泊噻嗪棕櫚酸酯的用法用量

肌內注射:

1.一般用法:深部肌內注射,開始劑量為50mg,1周后根據癥狀及反應再注射50~100mg。以后每3~4周1次,一次50~200mg,8~16周為一療程。當達到預期療效后,注射間隔可逐漸延長至6周。

2.重癥精神病:深部肌內注射,一般從50~100mg開始,然后根據療效與耐受情況每2~3周增加25mg。

4.13 藥物相互作用

1.三環類抗抑郁藥(如阿莫沙平度硫平多塞平氯米帕明地昔帕明曲米帕明洛非帕明丙米嗪去甲替林普羅替林等)與哌泊噻嗪棕櫚酸酯合用時,雙方的代謝均受到影響,血藥濃度均升高,導致兩者毒性增加,抗膽堿作用增強。

2.卡法根應避免與哌泊噻嗪棕櫚酸酯合用,因兩藥有協同的多巴胺拮抗作用,合用可導致哌泊噻嗪棕櫚酸酯的藥效和(或)不良反應增加。

3.哌泊噻嗪棕櫚酸酯與鋰劑合用(尤其是哌泊噻嗪棕櫚酸酯的用量較大時),可導致虛弱、運動障礙、錐體外系癥狀加重、腦病腦損傷等。

4.與哌替啶合用,可加強對中樞神經系統和呼吸抑制

5.與卟吩姆鈉合用,可增加對光的敏感性,造成光敏組織細胞過度損害。

6.苯扎托品奧芬那君、苯海索、丙環定等可降低哌泊噻嗪棕櫚酸酯的錐體外系反應,但可增強哌泊噻嗪棕櫚酸酯的抗膽堿作用,故兩者不宜常規合用。

7.與顛茄合用,抗膽堿作用增強。

8.西沙必利多非利特、加替沙星、莫西沙星、格帕沙星、司氟沙星、左氧氟沙氟沙氟沙氟沙星鹵泛群匹莫齊特索他洛爾等與哌泊噻嗪棕櫚酸酯合用時,對心臟的毒性增加,可導致QT間期延長、尖端扭轉型心動過速、心臟停搏等。

9.伊布利特與哌泊噻嗪棕櫚酸酯合用,發生心律失常的危險性增加,應避免合用。

10.檳榔有膽堿能活性,與哌泊噻嗪棕櫚酸酯合用時,錐體外系反應加重。

11.磷苯妥英苯妥英與哌泊噻嗪棕櫚酸酯合用時,前兩者的血藥濃度可能會升高或降低,后者的血藥濃度則會降低。

12.與卡麥角林合用,兩者效力均降低。

13.哌泊噻嗪棕櫚酸酯能使左旋多巴的作用喪失。

14.哌泊噻嗪棕櫚酸酯與苯丙胺、右苯丙胺合用時,可彼此抑制對方的活性,故不宜合用。

15.普拉睪酮可降低哌泊噻嗪棕櫚酸酯的藥效。

16.與曲馬多、甲泛葡胺等合用時,發生驚厥的危險性增加。

17.與曲唑酮合用可引起低血壓。

18.與乙醇合用,可導致中樞過度抑制,并使發生錐體外系反應的危險性增加。用藥期間禁止飲酒。

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開放分類:神經系統藥物抗精神、抗抑郁、抗焦慮癥藥物吩噻嗪類藥藥物
詞條哌泊噻嗪棕櫚酸酯abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2021/1/28 0:32:27 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 20:59:06 (GMT+08:00)
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