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固本益腸片

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1 拼音

gù běn yì cháng piàn

2 固本益腸片藥典標準

2.1 品名

固本益腸片

Guben Yichang Pian

2.2 處方

黨參、炒白術補骨脂麩炒山藥黃芪炮姜、酒當歸、炒白芍、醋延胡索、煨木香地榆炭、煅赤石脂兒茶炙甘草

2.3 制法

以上十四味,取炒白術、補骨脂、麩炒山藥、炮姜、酒當歸、炒白芍、醋延胡索、煨木香、煅赤石脂、兒茶粉碎成細粉,其余黃芪等四味,加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,干燥,粉碎,再與上述細粉混勻,加入輔料適量,混勻,制成顆粒,壓制成1000片(小片)或500片(大片),即得;或壓制成500片(大片),包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為棕色片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;氣微香,味微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞淡棕色或棕紅色,表面觀呈多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物(補骨脂)。

(2)取本品50片(小片)或25片(大片),研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加在已處理好的中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內徑為10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,濃縮至約30ml,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品10片(小片)或5片(大片),研細,加乙醚30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品10片(小片)或5片(大片),研細,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加鹽酸溶液(1→50)10ml使溶解,用濃氨試液調pH值至9~10,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(15:8:2)為展開劑,置以展開劑預飽和的展開缸內,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰,揮盡碘后,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品20片(小片)或10片(大片),研細,加乙酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸千,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—乙腈—0.17%磷酸溶液(用三乙胺調pH值至3~3.5)(2:13:85)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于7000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,研細,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,小片不得少于0.35mg;大片不得少于0.70mg。

2.8 功能與主治

健脾溫腎澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見腹痛綿綿、大便清稀或有黏液及黏液血便、食少腹脹、腰痠乏力形寒肢冷、舌淡苔白、脈虛;慢性腸炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。—次小片8片,大片4片,一日三次。

2.10 注意

服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩食物。濕熱下痢亦非本方所宜。

2.11 規格

(1)素片  每片重0.32g(小片)

(2)素片  每片重0.60g(大片)

(3)薄膜衣片  每片重0.62g(大片)

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 固本益腸片說明書

3.1 藥品名稱

固本益腸片

3.2 藥品漢語拼音

Guben Yichang Pian

3.3 劑型

(1)素片  每片重0.32g(小片)

(2)素片  每片重0.60g(大片)

(3)薄膜衣片  每片重0.62g(大片)

3.4 性狀

固本益腸片為棕色片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;氣微香,味微苦。

3.5 固本益腸片的主要成份

黨參、炒白術、補骨脂、麩炒山藥、黃芪、炮姜、酒當歸、炒白芍、醋延胡索、煨木香、地榆炭、煅赤石脂、兒茶、炙甘草

3.6 固本益腸片的功能主治

健脾溫腎、澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見腹痛綿綿、大便清稀或有黏液及黏液血便、食少腹脹、腰痠乏力、形寒肢冷、舌淡苔白、脈虛;慢性腸炎見上述證候者。

3.7 固本益腸片的用法用量

口服。—次小片8片,大片4片,一日三次。

3.8 固本益腸片的禁忌

泄瀉時腹部熱脹痛者忌服。

3.9 注意事項

1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。

2.濕熱下痢不宜用。

3.服藥三天癥狀未改善,或癥狀加重,或出現新的癥狀者,應立即停藥并去醫院就診。

4.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者,患泄瀉后應在醫師指導下使用。

5.小兒用法用量,請咨詢醫師或藥師。

6.對固本益腸片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.固本益腸片性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將固本益腸片放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用固本益腸片前請咨詢醫師或藥師。

3.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
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  • 評論總管
    2019/9/21 6:28:38 | #0
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