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固本咳喘片

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1 拼音

gù běn ké chuǎn piàn

2 固本咳喘片藥典標準

2.1 品名

固本咳喘片

Guben Kechuan Pian

2.2 處方

黨參151g、白術麩炒)151g、茯苓100g、麥冬151g、鹽補骨脂151g、炙甘草75g、醋五味子75g

2.3 制法

以上七味,取茯苓34.5g,粉碎成細粉,備用;剩余的茯苓與其余黨參等六味加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液合并,靜置24小時,取上清液,濾過,濾液減壓濃縮至適量,冷卻,加入茯苓細粉與適量的糊精,混勻,低溫干燥,粉碎成細粉,加入適量的淀粉飴糖,制成顆粒,壓制成1000片.包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味甜、微酸、微苦、澀。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。

(2)取本品10片,研細,加乙醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品和異補骨脂素對照品,分別加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品10片,研細,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,棄去乙醚液,水層用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草照藥材1g,加水50ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇30ml,超聲處理使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸冰醋酸—水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液(用30%磷酸溶液調節pH值至7.0)(45:55)為流動相;檢測波長為246nm。理論板數按補骨脂素峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取補骨脂素對照品和異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含補骨脂素10μg和異補骨脂素14μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,精密稱定,研細,取約0.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含鹽補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,不得少于0.30mg。

2.8 功能與主治

益氣固表健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇;慢性支氣管炎肺氣腫支氣管哮喘見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次3片,一日3次。

2.10 規格

每片重0.4g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 固本咳喘片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Guben Kechuan Pian

3.2 標準編號

WS3-B-2165-96

3.3 處方

黨參     151. 5g 白術(麩炒) 151. 5g 茯苓 100. 5g 麥冬 151. 5g 甘草(蜜炙) 75. 0g 五味子(醋制) 75. 0g 補骨脂(鹽水炒)151. 5g

3.4 制法

以上七味,取茯苓34. 5g,粉碎成細粉,備用;剩余的茯苓與其余黨參等 六味加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合并濾液,靜置 沉淀24小時,取上清液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度約為1.35(80℃)的稠膏,冷卻, 加入茯苓粉與糊精適量,攪勻,低溫干燥,粉碎成細粉,再加淀粉,飴糖適量,制成顆 粒,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

3.5 性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味甜、微酸、微苦、澀。

3.6 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化;菌絲無色或淡棕色,直徑3~8μm。

(2)取本品10片,研細,加乙醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。 另取補骨脂素和異補骨脂素對照品,加乙醇分別制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl,對照品溶液各2μl,分 別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(8:2)為 展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。 供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

3.8 功能與主治

益氣固表,健脾補腎。用于慢性支氣管炎,肺氣腫,支氣管哮喘, 支氣管擴張等。

3.9 用法與用量

口服,一次3片,一日3次。

3.10 貯藏

密封。

4 固本咳喘片說明書

4.1 藥品名稱

固本咳喘片

4.2 藥品漢語拼音

Guben Kechuan Pian

4.3 劑型

每片重0.4g。

4.4 性狀

固本咳喘片為薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味甜、微酸、微苦、澀。

4.5 固本咳喘片的主要成份

黨參、白術(麩炒)、茯苓、麥冬、甘草(蜜炙)、五味子(醋制)、補骨脂(鹽水炒)等。

4.6 固本咳喘片的功能主治

益氣固表,健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇;慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見上述證候者。

4.7 固本咳喘片的用法用量

口服。一次3片,一日3次。

4.8 注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

5.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。

6.固本咳喘片僅用于慢性支氣管炎緩解期,發作期不宜服用。

7.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。

8.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。

9.對固本咳喘片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.固本咳喘片性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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詞條固本咳喘片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/7/12 10:46:54 | #0
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