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冠心丹參膠囊

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1 拼音

guàn xīn dān shēn jiāo náng

2 冠心丹參膠囊藥典標準

2.1 品名

冠心丹參膠囊

Guanxin Danshen Jiaonang

2.2 處方

丹參200g、三七200g、降香油1.75ml

2.3 制法

以上三味,三七粉碎成細粉;丹參粉碎成中粉,用90%乙醇溶劑進行滲漉,收集滲漉液約1400ml,回收乙醇并濃縮成稠膏;丹參藥渣加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入三七細粉、上述稠膏及適量的淀粉,混勻,制成顆粒,干燥,加入降香油,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微香,味甘、微苦。

2.5 鑒別

(1)取本品內容物約1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分鐘,時時振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取三七對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取丹參對照品藥材1g、降香對照藥材0.5g,分別按[鑒別](1)項下供試品溶液的制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述兩種對照藥材溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(8:3)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與丹參對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與降香對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ I)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(75:25)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮ⅡA峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取丹參酮ⅡA對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約1g,精密稱定,置棕色量瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,置棕色瓶中,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含丹參以丹參酮ⅡA (C19H18O3)計,不得少于0.30mg。

2.8 功能與主治

活血化瘀理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見胸悶刺痛心悸氣短冠心病心絞痛見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次3粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.3g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:中成藥
詞條冠心丹參膠囊wangyuan创建
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  • 評論總管
    2019/10/22 4:08:41 | #0
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