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谷氨酸鈉注射液

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1 拼音

gǔ ān suān nà zhù shè yè

2 英文參考

Sodium Glutamate Injection

3 谷氨酸鈉注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

谷氨酸鈉注射液

3.1.2 漢語拼音

Gu'ansuanna Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Glutamate Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為谷氨酸鈉滅菌溶液,或谷氨酸氫氧化鈉量制成的滅菌水溶液。含谷氨酸鈉(C5H8NNaO4)應為標示量的95.0%~105.0%。

3.3 性狀

本品為無色至微黃色的澄明液體。

3.4 鑒別

(1)取本品1滴,加水2ml稀釋后,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍至紫藍色。

(2)取本品,照谷氨酸鈉鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。

(3)本品顯鈉鹽的鑒別(1)反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為7.5~8.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 顏色

取本品,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.5.3 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1g谷氨酸鈉中含內毒索的量應小于25EU。

3.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加鹽酸10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定旋光度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),與11.972相乘,即得本品每100ml中含C5H8NNaO4的重量(g)。

3.7 類別

氨基酸類藥。

3.8 規格

20ml:5.75g

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

谷氨酸鈉注射液藥品說明書

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開放分類:氨基酸類藥
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  • 評論總管
    2019/10/18 4:18:02 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月9日 星期二 11:12:18 (GMT+08:00)
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