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谷氨酸鈉

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1 拼音

gǔ ān suān nà

2 英文參考

sodium glutamate[21世紀雙語科技詞典]

monosodium glutamate[湘雅醫學專業詞典]

3 谷氨酸鈉藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

谷氨酸鈉

3.1.2 漢語拼音

Gu'ansuanna

3.1.3 英文名

Sodium Glutamate

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C5H8NNaO4·H2O  187.13

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算,含C5H8NNaO4·H2O應為99.0%~100.5%。

3.5 性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度為+24.8°至+25.3°。

3.6 鑒別

(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。

(2)取本品與谷氨酸鈉對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》959圖)一致。

(4)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別(1)反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸堿度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.7~7.2。

3.7.2 溶液的透光率

取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。

3.7.3 氯化物

取本品0.10g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

3.7.4 硫酸鹽

取本品0.5g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。

3.7.5 銨鹽

取本品0.10g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

3.7.6 其他氨基酸

取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取谷氨酸鈉對照品與門冬氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至斑點出現,立即檢視。對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性試驗溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。

3.7.7 干燥失重

取本品,在97~99℃干燥5小時,減失重量不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.8 鐵鹽

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

3.7.9 重金屬

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.7.10 砷鹽

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J 第一法),應符合規定(0.0001%)。

3.7.11 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1g谷氨酸鈉中含內毒素的量應小于25EU(供注射用)。

3.8 含量測定

取本品約80mg,精密測定,加無水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。

3.9 類別

藥用輔料,矯味劑和助溶劑等。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

4 谷氨酸鈉說明書

4.1 藥品名稱

谷氨酸鈉

4.2 英文名稱

Sodium Glutamate

4.3 谷氨酸鈉的別名

麩氨酸鈉味精味之素;Chiness Seasoning;Glutamate Sodium;Glutamic Acid Monosodium Salt;L-Glutamate Sodium;Monosodiumglutamate;Sod.Glutamate

4.4 分類

消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物

4.5 劑型

注射劑:5.75g(20ml)。

4.6 谷氨酸鈉的藥理作用

谷氨酸鈉為谷氨酸氫氧化鈉形成的堿性鹽。重癥肝炎或肝功能不全者肝臟中由氨轉化為尿素的環節發生障礙,導致血氨增高,出現腦病癥狀。谷氨酸鈉靜脈滴注后,能與血中過多的氨結合,形成無害的谷氨酰胺從尿中排出,降低血氨,因而減輕肝性腦病癥狀。同時,谷氨酸鈉能參與腦內蛋白質和糖的代謝,促進氧化過程,改善中樞神經系統功能。與抗癲癇藥合用時,可用于治療癲癇小發作。此外,谷氨酸鈉尚有促進紅細胞生成的作用,還可補充血鈉。另谷氨酸鈉為堿性物質,故也用于酸血癥。目前,因已有其他療效更佳的藥物,谷氨酸鈉用于治療肝性腦病的地位已逐漸下降。

4.7 谷氨酸鈉的藥代動力學

谷氨酸鈉靜脈滴注后,與血中過多的氨結合成為無害的谷氨酰胺,由尿排出。

4.8 谷氨酸鈉的適應證

用于血氨過多所致的肝性腦病及其他精神癥狀。 因谷氨酸鈉為堿性,亦可用于酸血癥治療。與抗癲癇藥合用,可治療癲癇小發作。 用于預防和治療高氨性昏迷,癲癇小發作及精神分裂癥、酸血癥,并可補充血鈉。

4.9 谷氨酸鈉的禁忌證

(尚不明確)

4.10 注意事項

1.(1)少尿及腎功能不全者慎用;(2)谷氨酸鈉每20ml內含鈉34 mEq,因此大量腹水者慎用;(3)堿血癥。

2.靜脈滴注速度應緩慢。

4.11 谷氨酸鈉的不良反應

1.過敏的先兆可有面部潮紅、頭痛胸悶等癥狀出現。

2.大量谷氨酸鈉治療肝性腦病時,可導致嚴重的堿中毒低鉀血癥,其原因在于鈉吸收過多。

3.輸液太快,可出流涎、臉紅與嘔吐等癥狀。

4.小兒可有震顫。

5.合并焦慮狀態的患者使用谷氨酸鈉后可出現暈厥、心動過速及惡心等反應。

4.12 谷氨酸鈉的用法用量

1.肝性腦病:每次11.5g,用5%葡萄糖注射劑750~1000ml或10%葡萄糖液250~500ml稀釋后緩慢滴注,于1~4h內滴完。必要時可于8~12h后重復給藥,每天量不宜超過23g。

2.酸血癥:用量根據病情決定。

4.13 谷氨酸鈉與其它藥物的相互作用

(尚不明確)

4.14 專家點評

參閱谷氨酸鉀

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  • 評論總管
    2018/8/21 2:22:55 | #0
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