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關節止痛膏

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1 拼音

guān jíe zhǐ tòng gāo

2 關節止痛膏藥典標準

2.1 品名

關節止痛膏

Guanjie Zhitong Gao

2.2 處方

辣椒流浸膏200g、顛茄流浸膏120g、薄荷素油40g、水楊酸甲酯80g、樟腦200g、鹽酸苯海拉明13g

2.3 制法

以上六味,辣椒流浸膏、顛茄流浸膏分別濃縮至稠膏,與上述薄荷素油等四味混勻[1],另加由橡膠氧化鋅松香凡士林羊毛脂等制成的基質,混勻,制成涂料,進行涂膏,切段,蓋襯,切成小塊,即得。

2.4 性狀

本品為淡棕色的片狀橡膠膏;氣芳香。

2.5 鑒別

(1)取本品280cm2[1],剪成窄條狀,除去蓋襯,置250ml燒瓶中,加0.1%硫酸溶液100ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約20ml,放冷,加濃氨試液3ml,用二氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合并二氯甲烷液,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮甲醇—濃氨試液(10:15:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取鹽酸苯海拉明對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷二乙胺(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 含膏量

取本品,用乙醚溶劑,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅰ I 第一法[1]檢查,每100cm2的含膏量不得少于1.6g。

2.6.2 耐寒試驗

取本品3片,除去蓋襯,膏面向上,置O℃冷藏72小時,取出放至窒溫,用手指觸試,應仍有黏性。

2.6.3 其他

應符合貼膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ I)。

2.7 含量測定

2.7.1 樟腦  薄荷素油  水楊酸甲酯

氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.32mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為140℃。理論板數按萘峰計算應不低于5000。

2.7.1.2 校正因子測定

取萘適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含10mg的溶液,作為內標溶液。另分別取樟腦對照品[1]薄荷腦對照品[1]、水楊酸甲酯對照品各約10mg,精密稱定,置同一10ml量瓶中,精密加入內標溶液1ml,用乙酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,吸取1μl[1],注入氣相色譜儀,計算校正因子。

2.7.1.3 測定法

取本品210cm2[1],剪成窄條,除去蓋襯,置250ml燒瓶中,加水100ml,照揮發油測定法甲法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ D),自測定器上端加水至充滿刻度部分,并溢流入燒瓶時為止,再加甲苯2ml,加熱回流提取3小時,放冷,取甲苯液,加乙酸乙酯3ml稀釋,置鋪有無水硫酸鈉的濾紙濾過,濾液置50ml量瓶中,以適量乙酸乙酯分次洗滌容器及濾器,洗滌液并入同一量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加乙酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,即得。吸取供試品溶液1μl[1],注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每100cm2含樟腦(C10H16O)不得少于32.0mg,薄荷腦(C10H20O)不得少于2.8mg,水楊酸甲酯(C8H8O3)不得少于8.5mg。[1]

2.7.2 鹽酸苯海拉明

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—1%硫酸銨溶液(47:53)流動相,檢測波長為210nm。理論板數按鹽酸苯海拉明峰計算應不低于3000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取鹽酸苯海拉明對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品140cm2[1],剪成窄條,除去蓋襯,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱回流提取2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每100cm2含鹽酸苯海拉明(C77H21NO·HCl)不得少于5.5mg。[1]

2.8 功能與主治

活血散瘀,溫經鎮痛。用于寒濕瘀阻經絡所致風濕關節痛及關節扭傷

2.9 用法與用量

外用,貼患處。一次1—2片,持續12小時,一日1次。

2.10 注意

孕婦及皮膚破損處禁用。

(根據《中華人民共和國藥典》(2010年版 第一增補本)刪除原【規格】項[1])。

2.11 貯藏

密封

2.12 附:辣椒流浸膏

2.12.1 制法

取辣椒1000g,除去雜質,粉碎成粗粉,加入85%乙醇1倍量,拌勻,密閉,靜置16小時,潤透,用85%乙醇作溶劑,浸漬20小時,滲漉,收集滲漉液[1],濾過,濾液減壓濃縮至1000ml[1],即得。

2.12.2 性狀

本品為紅色至鮮紅色的液體[1];味極辣。

2.12.3 檢查

應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ O)。

2.12.4 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.12.4.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(46:54)為流動相;檢測波長為205nm。理論板數按辣椒素峰計算應不低于3000。

2.12.4.2 對照品溶液的制備

取辣椒素對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.12.4.3 供試品溶液的制備

取本品2.8g[1],精密稱定,置50ml量瓶中,加80%乙醇40ml,超聲處理10分鐘,加80%乙醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得。

2.12.4.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含辣椒素(C18H27NO3)不得少于0.10%[1]

2.12.5 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 關節止痛膏中藥部頒標準

3.1 拼音名

Guanjie Zhitong Gao

3.2 標準編號

WS3-B-0547-91

3.3 處方

辣椒流浸膏 200g 顛茄流浸膏 120g 薄荷油 40g 水楊酸甲酯 80g 樟腦 200g 碘 28g 碘化鉀 16g 鹽酸苯海拉明 13g

3.4 制法

以上八味,按處方量稱取各藥,混勻,另加由橡膠 68g、氧化鋅 76g、 松香 64g、凡士林 24g、羊毛脂 8g制成的基質,制成涂料,進行涂膏,切條,蓋襯,切 片,即得。

3.5 性狀

本品為淡黃色的片狀橡膠膏;氣芳香。

3.6 鑒別

(1) 取本品半片,以氨試液 2ml振搖浸泡 15 分鐘,用氯仿振搖提取兩 次,每次10ml,分取氯仿層,蒸干,加發煙硝酸 5滴,置水浴上蒸干,即得黃色殘渣, 放冷,加乙醇制氫氧化鈉試液2~3滴,即顯紫色。

(2) 取本品半片,加乙醇 2ml水浴回流半小時,放冷,濾過,取濾液 1ml水浴上, 蒸干,殘渣加濃硫酸 1滴,初顯黃色,隨即變為橙紅色,滴加水即生乳白色。

3.7 檢查

含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法(附錄18頁)測定,用乙醚作溶劑。 每1cm 應不少于1?g。   耐寒試驗 取本品 3片,膏面向上,置℃冷藏 72 小時,取出放至室溫,用手指觸 試,應仍有粘性。   其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(附錄18頁)。

3.8 功能與主治

活血,消炎、鎮痛, 對局部血管有擴張作用。用于風濕性關節 痛,關節扭傷及寒濕引起的其他疼痛

3.9 用法與用量

貼患處。

3.10 注意

本品含刺激藥物,忌貼于創傷處,有皮膚病者慎用。

3.11 貯藏

密封,置陰涼處。

4 關節止痛膏說明書

4.1 藥品名稱

關節止痛膏

4.2 劑型

橡膠膏劑:每貼7cm×7cm;7cm×10cm。

4.3 關節止痛膏的主要成份

辣椒流浸膏、顛茄流浸膏、薄荷油、水楊酸甲甲酯、樟腦、碘、碘化鉀、鹽酸苯海拉明等。

4.4 關節止痛膏的功能主治

活血,消炎,鎮痛,對局部血管有擴張作用。用于風濕性關節痛,關節扭傷及寒濕引起的關節疼痛

4.5 關節止痛膏的用法用量

外用,貼患處。

4.6 關節止痛膏的禁忌

孕婦禁用。

4.7 關節止痛膏的不良反應

4.8 注意事項

1.關節止痛為外用藥。

2.關節止痛含有刺激性藥物,忌貼于創傷處,有皮膚病者慎用,皮膚過敏者停用。

3.關節止痛含鹽酸苯海拉明、碘、碘化鉀。哺乳期婦女慎用。

4.青光眼前列腺肥大患者應在醫師指導下使用。

5.兒童、老年患者應在醫師指導下使用。

6.關節止痛不宜長期或大面積使用,用藥后皮膚過敏如出現瘙癢、皮疹等現象時,應停止使用,癥狀嚴重者應去醫院就診。

7.對關節止痛過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.關節止痛性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將關節止痛放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用關節止痛前請咨詢醫師或藥師。

4.9 關節止痛膏與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥治療關節痛類中成藥
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  • 評論總管
    2019/3/25 3:46:35 | #0
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