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枸櫞酸鈉

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1 拼音

gǒu yuán suān nà

2 英文參考

sodium citrate[21世紀英漢漢英雙向詞典]

natrium citricum[朗道漢英字典]

3 枸櫞酸鈉藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

枸櫞酸鈉

3.1.2 漢語拼音

Juyuansuanna

3.1.3 英文名

Sodium Citrate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C6H5Na3O7·2H2O    294.10

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭,味成、涼;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性。

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

3.6 鑒別

本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 堿度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。

3.7.3 氯化

取本品0.60g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

3.7.4 硫酸鹽

取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

3.7.5 酒石酸鹽

取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸試液與醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結晶性沉淀。

3.7.6 易炭化物

取本品0.40g,加硫酸(含H2SO4  94.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ O),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。

3.7.7 干燥失重

取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應為10.0%~13.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.8 鈣鹽或草酸鹽

取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.10mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

在上述檢查中,如不發生渾濁,應另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發生渾濁。

3.7.9 鐵鹽

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),加正丁醇提取后,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

3.7.10 重金屬

取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

3.7.11 砷鹽

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。

3.7.12 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg枸櫞酸鈉中含內毒素的量應小于0.25EU(供注射用)。[1]

3.8 含量測定

取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸5ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.602mg的C6H5Na3O7

3.9 類別

抗凝血藥

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

輸血用枸櫞酸鈉注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 枸櫞酸鈉說明書

4.1 藥品名稱

枸櫞酸鈉

4.2 英文名稱

Citrate Sodium

4.3 枸櫞酸鈉的別名

檸檬酸鈉枸櫞酸三鈉;Sodium Citrate

4.4 分類

血液系統藥物 > 抗凝血藥

4.5 劑型

0.25g。

4.6 枸櫞酸鈉的藥理作用

枸櫞酸鈉與血液血漿中的Ca2結合成難以離解的可溶性的枸櫞酸鈣,使血液中鈣離子減少,從而抑制凝血過程,產生抗凝作用。

4.7 枸櫞酸鈉的藥代動力學

(尚不明確)

4.8 枸櫞酸鈉的適應

用于體外抗凝血,阻止血液凝固。

4.9 枸櫞酸鈉的禁忌

肝腎功能不全、持久休克患者可因積蓄而發生中毒,故應禁用。

4.10 注意事項

輸血時血液緩緩注入體內,機體能及時將枸櫞酸鈉氧化分解,不會出現低鈣血癥。但在肝功能不全或輸血量大時,可引起血鈣急劇下降。輸血達400ml時應同時靜脈注射10%葡萄糖酸酸酸鈣10ml。

4.11 枸櫞酸鈉的不良反應

成年人枸櫞酸鈉中毒劑量為15g左右,相當于4 000~5 000ml枸櫞酸鈉抗凝血。如緩慢輸入,人體可及時將其破壞并由腎臟排出,尚不致中毒。大量快速輸入枸櫞酸鈉抗凝的血液或血漿時,受血者可因血鈣過低和代謝性堿中毒而出現口唇發麻,手足搐搦,甚至出血傾向,血壓下降,心室顫動或停搏。

4.12 枸櫞酸鈉的用法用量

1.A方:枸櫞酸三鈉22g,枸櫞酸8g,葡萄糖24.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸櫞酸鈉15ml;B方:枸櫞酸三鈉13.2g,枸櫞酸4.8g,葡萄糖14.7g,水加至1000ml,每100ml血加枸櫞酸鈉25ml。

2.CPD(枸櫞酸鈉、磷酸鈉、葡萄糖)配方:枸櫞酸三鈉26.3g,枸櫞酸7.2g,磷酸二氫鈉2.22g,葡萄糖25.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸櫞酸鈉15ml。

3.ACD配方pH較低,可減少紅細胞ATP消耗;葡萄糖提供了能量來源,有利于紅細胞保存。CPD被認為是最好的保養液,pH接近中性,可保存全血或紅細胞懸液長達35天。

4.13 藥物相互作用

(尚不明確)

4.14 專家點評

枸櫞酸離子可與血液或血漿鈣離子形成難以離解的可溶絡合物枸櫞酸鈣,因而降低血鈣濃度,血液中鈣離子減少,使凝血過程受抑制,從而產生抗凝作用。枸櫞酸鈉為體外抗凝劑,用于實驗室抗凝試劑。當通過注射進入血液后,枸櫞酸鈉可迅速被氧化而不致產生血鈣過低反應。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:血液系統藥物藥物抗凝血藥
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  • 評論總管
    2019/8/25 17:55:12 | #0
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