熱詞榜

宮血寧膠囊

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

gōng xuè níng jiāo náng

2 宮血寧膠囊藥典標準

2.1 品名

宮血寧膠囊

Gongxuening Jiaonang

2.2 處方

重樓2000g

2.3 制法

重樓粉碎成粗粉,加入四倍量70%乙醇,回流提取三次,第一次5小時,第二次4小時,第三次3小時,合并提取液,濾過,濾液減壓回收乙醇并濃縮成稠膏,將膏溶解,用陶瓷膜(0.2μm)過濾分離,并進行適當透析洗滌,膜截留液噴霧干燥,將干膏粉過五號篩,加入適量的輔料,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為淺黃棕色至灰棕色的粉末,味苦。

2.5 鑒別

取本品內容物0.13g,用水10ml溶解,用正丁醇10ml振搖提取,取正丁醇液,用水5ml洗滌,正丁醇液蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取重樓皂苷Ⅵ對照品、重樓皂苷Ⅶ對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-水(5:4:3:0.6)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(45:55)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按重樓皂苷Ⅵ峰計算應不低于5000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取重樓皂苷Ⅵ對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20粒的內容物,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含重樓皂苷Ⅵ(C39H62O13)不得少于0.52mg。

2.8 功能與主治

涼血止血,清熱除濕,化瘀止痛。用于崩漏下血月經過多,產后或流產后宮縮不良出血子宮功能性出血屬皿熱妄行證者,以及慢性盆腔炎濕熱瘀結所致的少腹痛、腰骶痛、帶下增多。

2.9 用法與用量

月經過多或子宮出血期:口服。一次1~2粒,一日3次,血止停服。慢性盆腔炎:口服。一次2粒,一日3次,四周為一療程。

2.10 規格

每粒裝0.13g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 宮血寧膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Gongxuening Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-B-3448-98

本品為重樓經加工制成的膠囊。

3.3 性狀

本品為膠囊劑,內容物為淺黃棕色至灰棕色的粉末;味苦。

3.4 鑒別

(1) 取本品內容物0. 13g,加乙醚約10ml,浸漬1小時,濾過,濾液置瓷蒸發皿中,揮去乙醚,殘渣加醋酐0.5ml使溶解,加硫酸2滴,初顯黃色,漸變紅色,紫色,污綠色。

(2) 取本品內容物0. 13g,加水10ml,混勻,置分液漏斗中,加正丁醇10ml,振搖提取,取正丁醇液,用水5ml洗滌,棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取重樓皂甙Ⅵ、重樓皂甙Ⅶ對照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(5:4:2:0.25)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸-50%乙醇(1:5)溶液,于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.5 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄I L)。

3.6 效價測定

大鼠子宮收縮作用  供試品溶液的配制 取本品內容物約0. 3g,精密稱定,置研缽內,分次加水適量,研磨10分鐘,制在每1ml含9.1mg的混懸液,放置24小時,時時振搖,備用。  標準品溶液的配制 同縮宮素生物檢定法(二部附錄Ⅻ F)項下,臨用時,用生理鹽水稀釋成每1ml含0.01個單位。  子宮肌蓄養液的配制 同縮宮素生物檢定法(二部附錄Ⅻ F)項下,必要時,增加0.5~1倍氯化鈣(無水)量。  供試用動物 同縮宮素生物檢測法(二部附錄Ⅻ F)項下。  檢定法 實驗條件同縮宮素生物檢定法(二部附錄Ⅻ F)項下。實驗時,將子宮肌置于盛有25ml蓄養液的子宮肌槽內,靜置約15分鐘,取標準品稀釋液0.3ml加入浴槽內, 啟動記錄儀同時記時,待子宮肌收縮至最高點并開始松馳時(如收縮緩慢或不收縮,只觀察3分鐘),關上記錄儀,將蓄養液放去,用新蓄養液洗滌3次,放去后,再加入等量蓄養液(25ml),間隔5~10分鐘,再進行第二次藥液加注,每次子宮肌間隔時間應固定。調節標準品稀釋液的給藥量,使所致反應為最大收縮的一半左右且較穩定,即以此劑量為ds,供試品給藥量dT同標準品,按ds、dT、dT、ds或dT、ds、ds、dT的次序注入一組 4個劑量,然后以第一與第三、第二與第四劑量所致反應分別比較,如dT所致反應均大于 ds所致反應,即認為供試品大鼠子宮收縮作用不符合規定;如dT所致反應均小于ds所致反應,即認為供試品大鼠子宮收縮作用不符合規定;如dT所致反應并不是均大小ds所致反應,應另取子宮復試,復試時按上述次序用2組8個劑量同法比較,如dT所致反應均大于ds所致反應,亦認為供試品的大鼠子宮收縮作用符合規定,否則為不符合規定。

3.7 功能與主治

涼血收澀止血。用于崩漏止血,月經過多,產后或流產后宮縮不良出血及子宮功能性出血屬血熱妄行證者。

3.8 用法與用量

口服,一次1~2粒,一日3次。在月經期或子宮出血期服用。

3.9 規格

每粒裝0. 13g

3.10 貯藏

密封。

云南省藥品檢驗所  起草

相關文獻

開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條宮血寧膠囊abababwanyan合作编辑
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2020/11/26 4:09:12 | #0
    歡迎您對宮血寧膠囊進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2014年10月20日 星期一 15:59:29 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號