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更年安片

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1 拼音

gèng nián ān piàn

2 英文參考

gengnian’an pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

gengnian’an pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 國家基本藥物

與更年安片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
101087更年安片片劑60片(糖衣)盒(瓶)11.2中成藥部分*(指用量為一次6片,一日2~3次的品規)
101187更年安片片劑15片(糖衣)盒(瓶)2.9中成藥部分
101287更年安片片劑30片(糖衣)盒(瓶)5.7中成藥部分
101387更年安片片劑32片(糖衣)盒(瓶)6.1中成藥部分
101487更年安片片劑36片(糖衣)盒(瓶)6.9中成藥部分
101587更年安片片劑40片(糖衣)盒(瓶)7.6中成藥部分
101687更年安片片劑45片(糖衣)盒(瓶)8.5中成藥部分
101787更年安片片劑100片(糖衣)盒(瓶)18.3中成藥部分
101887更年安片片劑60片(薄膜衣)盒(瓶)12.3中成藥部分
101987更年安片片劑100片(薄膜衣)盒(瓶)20.2中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

更年安片為中成藥,主要成分為地黃澤瀉麥冬熟地黃玄參茯苓仙茅磁石牡丹皮珍珠母五味子首烏藤制何首烏浮小麥鉤藤[1]。具有滋陰清熱,除煩安神的功效。用于腎陰虛所致的絕經前后諸證,癥見煩熱出汗眩暈耳嗚、手足心熱煩躁不安;更年期綜合征見上述證候者。

5 更年安片的藥典標準

5.1 品名

更年安片

Gengnian'an Pian

5.2 處方

地黃、澤瀉、麥冬、熟地黃、玄參、茯苓、仙茅、磁石、牡丹皮、珍珠母、五味子、首烏藤、制何首烏、浮小麥、鉤藤

5.3 制法

以上十五味,浮小麥、磁石、珍珠母粉碎成細粉;地黃、熟地黃、玄參、茯苓、仙茅、麥冬加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,濾過,濾液濃縮至適量;其余五味子等六味用60%乙醇溶劑進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮至適量,與上述地黃等六味的濃縮液及浮小麥等三味的細粉混勻,制成粗顆粒,干燥,粉碎,過篩,制顆粒,低溫干燥,過篩,加入硬脂酸鎂,混勻,壓制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。

5.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黑灰色;味甘。

5.5 鑒別

(1)取本品20片,除去包衣,研細,加三氯甲烷30ml,加熱回流90分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g,加三氯甲烷15ml,同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μ1,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品16片,除去包衣,研細,加甲醇100ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣用水10ml溶解,加鹽酸2ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚20ml分2次振搖提取,合并乙醚提取液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材1.5g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃素甲醚對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙色熒光斑點;置氨蒸氣中熏后,在日光下檢視,顯相同的紅色斑點。

(3)取本品20片,除去包衣,研細,加水30ml和鹽酸2ml,加熱回流1小時,濾過,濾液用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g,加水30ml和鹽酸1ml,同法(三氯甲烷每次用量為15ml)制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,分別在紫外光燈(254nm)和日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,紫外光下顯相同顏色的斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,日光下顯相同顏色的斑點。

5.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

5.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水—冰醋酸(60:40:1)為流動相;檢測波長為437nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于3000。

5.7.2 對照品溶液的制備

取大黃素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含大黃素12.5μg的溶液,即得。

5.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,減壓回收溶劑至干,殘渣加水20ml、鹽酸2ml和三氯甲烷20ml,加熱回流30分鐘,放冷,分取三氯甲烷液,水溶液再用三氯甲烷振搖提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,減壓回收溶劑至干,殘渣用甲醇溶解,轉移至25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

5.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含大黃素(C15H10O5)不得少于25μg。

5.8 功能與主治

滋陰清熱,除煩安神。用于腎陰虛所致的絕經前后諸證,癥見煩熱出汗、眩暈耳嗚、手足心熱、煩躁不安;更年期綜合征見上述證候者。

5.9 用法與用量

口服。一次6片,一日2~3次。

5.10 規格

(1)薄膜衣片  每片重0.31g

(2)糖衣片(片芯重0.3g)

5.11 貯藏

密封

5.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

6 更年安片藥品說明書

6.1 藥品類型

中藥

6.2 藥品名稱

更年安片

6.3 藥品漢語拼音

6.4 藥品英文名稱

6.5 成份

6.6 性狀

6.7 作用類別

6.8 適應癥/功能主治

滋陰清熱、除煩安神。用于更年期出現的潮熱汗出,眩暈,耳鳴失眠,煩燥不安。

6.9 規格

薄膜衣每片重

0.31克

6.10 更年安片的用法用量

口服,一次6片,一日2~3次。

6.11 禁忌

6.12 不良反應

6.13 注意事項

1.忌食辛辣,少進油膩。

2.感冒時不宜服用。

3.伴有月經紊亂或其他疾病如:高血壓心臟病、糖尿病腎病患者,應在醫師指導下服用。

4.眩暈癥狀較重者,應去醫院就診。

5.嚴格按照用法用量服用,服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。本品不宜長期服用。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

6.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

6.15 更年安片的藥理作用

6.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..

古籍中的更年安片


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開放分類:中成藥中醫學方劑中藥學滋陰清熱方劑學除煩安神
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  • 評論總管
    2019/8/17 19:08:56 | #0
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