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蛤蚧定喘丸

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1 拼音

gé jiè dìng chuǎn wán

2 英文參考

gejie dingchuan pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

gejie dingchuan wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 國家基本藥物

與蛤蚧定喘丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
33127蛤蚧定喘丸水蜜丸30g5.5中成藥部分*
33227蛤蚧定喘丸水蜜丸5g1中成藥部分
33327蛤蚧定喘丸水蜜丸6g1.2中成藥部分
33427蛤蚧定喘丸水蜜丸36g6.5中成藥部分
33527蛤蚧定喘丸水蜜丸40g7.1中成藥部分
33627蛤蚧定喘丸水蜜丸60g10.4中成藥部分
33727蛤蚧定喘丸蜜丸6g0.56中成藥部分
33827蛤蚧定喘丸蜜丸9g0.83中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

蛤蚧定喘丸為中成藥,是一種內服丸劑[1]。主要成分為蛤蚧瓜蔞子紫菀麻黃鱉甲醋制)、黃芩甘草麥冬黃連百合紫蘇子(炒)、石膏苦杏仁(炒)、朱砂[2]。具有滋陰清肺,止咳平喘的功效。用于肺腎兩虛陰虛肺熱所致的虛勞久咳、年老哮喘氣短煩熱胸滿郁悶、自汗盜汗

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有蛤蚧定喘丸的藥典標準。

5 蛤蚧定喘丸的功效與主治

蛤蚧定喘丸具有清熱補虛,止咳平喘的功效[1]。主要用以治療喘證[1]

蛤蚧定喘丸具有滋陰清肺,止咳平喘的功效。用于肺腎兩虛,陰虛肺熱所致的虛勞久咳、年老哮喘、氣短煩熱、胸滿郁悶、自汗盜汗。(《中華人民共和國藥典》(2010年版))

6 《全國中藥成藥處方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸

6.1 方名

蛤蚧定喘丸

6.2 組成

生蔞仁2兩,生紫菀3兩,麻黃1兩8錢,鱉甲(醋制)2兩,黃芩2兩,甘草2兩,麥冬2兩,黃連1兩2錢,百合3兩,炒蘇子1兩,生石膏1兩,杏仁(去皮,炒)2兩,煅石膏1兩,蛤蚧(用尾)1對。

6.3 功效

全國中藥成藥處方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸具有滋陰清肺,止嗽定喘之功效。

6.4 主治

《全國中藥成藥處方集》(天津方)之蛤蚧定喘丸主治虛勞久嗽,年老哮喘,氣短作燒,季節舉發,胸滿郁悶,自汗盜汗,不思飲食。

6.5 蛤蚧定喘丸的用法用量

每服1丸,白開水送下。

6.6 制備方法

上為細末,煉蜜為丸,每丸3錢重,每斤丸藥用朱砂面3錢為衣,蠟皮或蠟紙筒封固

7 蛤蚧定喘丸的藥典標準

7.1 品名

蛤蚧定喘丸

Gejie Dingchuan Wan

7.2 處方

蛤蚧11g、瓜蔞子50g、紫菀75g、麻黃45g、醋鱉甲50g、黃芩50g、甘草50g、麥冬50g、黃連30g、百合75g、炒紫蘇子25g、石膏25g、炒苦杏仁50g、煅石膏25g

7.3 制法

以上十四味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜10~25g加適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜70~100g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

7.4 性狀

本品為棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;氣微,味苦、甜。

7.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:氣孔特異,保衛細胞側面觀呈啞鈴狀(麻黃)。肌肉纖維淡黃色,密布細密橫紋,明暗相間,橫紋呈平行的波峰狀(蛤蚧)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。

(2)取本品水蜜丸1.3g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,研勻。加在氧化鋁柱(100~120目,5g,內徑為2.0cm)上,用無水乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,加甲醇5ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

(3)取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,研勻。加50%甲醇15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,日光下檢視,顯相同的灰褐色斑點。

(4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研勻。置具塞錐形瓶中,加濃氨試液1ml與乙醚30ml,放置2小時,時時輕搖,濾過,藥渣用乙醚20ml分3次洗滌,濾過,合并濾液,加鹽酸乙醇(1→20)混合溶液1ml,搖勻,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液(40:7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

7.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

7.7 含量測定

7.7.1 黃芩

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

7.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)為流動相;檢測波長為276nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于5000。

7.7.1.2 對照品溶液的制備

取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

7.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸,研細,取約0.5g,精密稱定;或取小蜜丸,剪碎,取約0.8g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約0.8g,精密稱定。置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,稱定重量,溫浸1小時后加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

7.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,水蜜丸每1g不得少于3.0mg;小蜜丸每1g不得少于3.3mg;大蜜丸每丸不得少于30.0mg。

7.7.2 麻黃

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

7.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(10:90)為流動相;檢測波長為207nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于5000。

7.7.2.2 對照品溶液的制備

取鹽酸麻黃堿對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含5μg的溶液,即得。

7.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸,研細,取約2g,精密稱定;或取小蜜丸,剪碎,取約2g,精密稱定;或取重量差異項下大蜜丸,剪碎,取約2g,精密稱定,置1000ml圓底燒瓶中,加20%氫氧化鈉溶液120ml,搖勻,加氯化鈉7.5g,超聲處理(功率320W,頻率40kHz)10分鐘,蒸餾,用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml,放冷,加水至刻度,搖勻,超聲處理(功率320W,頻率40kHz)10分鐘,濾過,取續濾液,即得。

7.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)計,水蜜丸每1g不得少于0.30mg;小蜜丸每1g不得少于0.25mg;大蜜丸每丸不得少于2.3mg。[3]

7.8 功能與主治

滋陰清肺,止咳平喘。用于肺腎兩虛,陰虛肺熱所致的虛勞久咳、年老哮喘、氣短煩熱、胸滿郁悶、自汗盜汗。

7.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

7.10 規格

小蜜丸每60丸重9g;大蜜丸每丸重9g

7.11 貯藏

密封

7.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

8 蛤蚧定喘丸藥品說明書

8.1 藥品名稱

蛤蚧定喘丸

8.2 藥品漢語拼音

Gejie Dingchuan Wan

8.3 劑型

小蜜丸每60丸重9g;大蜜丸每丸重9g。

8.4 性狀

蛤蚧定喘丸為棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;氣微,味苦、甜。

8.5 蛤蚧定喘丸的主要成份

蛤蚧、瓜蔞子、紫菀、麻黃、鱉甲(醋制)、黃芩、甘草、麥冬、黃連、百合、紫蘇子(炒)、石膏、苦杏仁(炒)、石膏(煅)等。

8.6 蛤蚧定喘丸的功能主治

滋陰清肺,止咳平喘。用于肺腎兩虛,陰虛肺熱所致的虛勞久咳、年老哮喘、氣短煩熱、胸滿郁悶、自汗盜汗。

8.7 蛤蚧定喘丸的用法用量

口服。水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

8.8 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.蛤蚧定喘丸用于虛勞咳喘咳嗽新發者不適用。

3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。

4.高血壓心臟病患者慎用。有肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

6.服藥期間,若患者哮喘又急性發作,或是出現寒熱表證,或是咳嗽喘息加重,痰量明顯增多均應停藥,并到醫院就診。

7.若哮喘急性發作,或胸悶嚴重者應及時去醫院就診。

8.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

9.對蛤蚧定喘丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.蛤蚧定喘丸性狀發生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

8.9 蛤蚧定喘丸與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

8.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

9 參考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:1722.
  2. ^ [2] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  3. ^ [3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

蛤蚧定喘丸藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物鎮咳、祛痰及平喘藥止咳平喘中醫學方劑中藥學方劑學藥物呼吸系統中成藥滋陰清肺
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