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葛根芩連丸(葛根芩連微丸)

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1 拼音

gě gēn qín lián wán (gě gēn qín lián wēi wán )

2 葛根芩連丸(葛根芩連微丸)藥典標準

2.1 品名

葛根芩連丸(葛根芩連微丸)

Gegen Qinlian Wan

2.2 處方

葛根1000g、黃芩375g、黃連375g、炙甘草250g

2.3 制法

以上四味,取黃芩、黃連,分別用50%乙醇溶劑浸漬24小時后進行滲漉,收集漉液,回收乙醇,并適當濃縮;葛根加水先煎30分鐘,再加入黃芩、黃連藥渣及炙甘草,繼續煎煮二次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入上述濃縮液,繼續濃縮成稠膏,減壓低溫干燥,粉碎成最細粉,用乙醇為濕潤劑,泛丸,制成300g,過篩,于60℃以下干燥,即得。

2.4 性狀

本品為深棕褐色至類黑色的濃縮水丸;氣微,味苦。

2.5 鑒別

(1)取本品0.5g,研細,加乙酸乙酯20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取葛根對照藥材1g,加乙酸乙酯20ml,同法制成對照藥材溶液。再取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液及對照藥材溶液各10ul、對照品溶液2ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一甲醇一水(20:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏15分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品lg,研細,加甲醇40ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,濾過,濾液用稀鹽酸調節pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材lg,加水50ml煎煮,濾過,濾液自“用稀鹽酸調節pH值至3.0~3.5”起,同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~10ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯一丁酮一冰醋酸一水(5:2:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品1g,研細,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.lg,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯一乙酸乙酯一異丙醇一甲醇一濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,置氨蒸氣預平衡的展開缸內,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。[1]

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

2.7.1 葛根

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-水(6:8:86)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低于3000。

2.7.1.2 對照品溶液的制備

取葛根素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品適量[1],研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少于4.5mg。

2.7.2 黃連

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.0)(25:75)為流動相;檢測波長為346nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于4000。

2.7.2.2 對照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40ug的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品適量,研細,取約0.2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加入鹽酸一甲醇(1:100)混合溶液約40ml,密塞,超聲處理(320W,40kHz) 40分鐘,加混合溶液至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每lg含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCl)計,不得少于9.0mg。[1]

2.8 功能與主治

解肌透表清熱解毒利濕止瀉。用于濕熱蘊結所致的泄瀉腹痛、便黃而黏、肛門灼熱;及風熱感冒所致的發熱惡風頭痛身痛

2.9 用法與用量

口服。一次3g;小兒一次1g,一日3次;或遵醫囑。

2.10 規格

每袋裝1g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 葛根芩連丸說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

葛根芩連丸

3.3 藥品漢語拼音

Gegen Qinlian Wan

3.4 成份

葛根、黃芩、黃連、炙甘草

3.5 性狀

葛根芩連丸為深棕褐色至類黑色的濃縮水丸;氣微,味苦。

3.6 葛根芩連丸的功能主治

解肌透表,清熱解毒,利濕止瀉。用于濕熱蘊結所致的泄瀉腹痛、便黃而黏、肛門灼熱;及風熱感冒所致的發熱惡風、頭痛身痛。

3.7 規格

每袋裝1克

3.8 葛根芩連丸的用法用量

口服。一次3克;小兒一次1克,一日3次;或遵醫囑。

3.9 禁忌

1.飲食宜清淡,禁食生硬、油膩、難消化食物。

2.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者,患泄瀉后應去醫院就診。

3.脾胃虛寒腹瀉者不適用。

4.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對葛根芩連丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.葛根芩連丸性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將葛根芩連丸放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用葛根芩連丸前請咨詢醫師或藥師。

3.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥清熱解毒解肌透表利濕止瀉
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  • 評論總管
    2019/5/22 12:42:00 | #0
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