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高三尖杉酯堿注射液

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1 拼音

gāo sān jiān shān zhǐ jiǎn zhù shè yè

2 英文參考

Homoharringtonine Injection

3 高三尖杉酯堿注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

高三尖杉酯堿注射液

3.1.2 漢語拼音

Gaosanjianshanzhijian Zhusheye

3.1.3 英文名

Homoharringtonine Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為高三尖杉酯堿滅菌溶液,含高三尖杉酯堿(C29H39NO9)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體。

3.4 鑒別

(1)取本品1ml,加碘化鉍鉀試液1滴,即生成橘紅色沉淀。

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在288nm的波長處有最大吸收

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為3.5~4.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 有關物質

取本品作為供試品溶液;另精密量取適量,用流動相稀釋制成每1ml含30μg的溶液,作為對照溶液。照高三尖杉酯堿有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(3.0%)。

3.5.3 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg高三尖杉酯堿中含內毒素的量應小于25EU。

3.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品2ml.置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照高三尖杉酯堿含量測定項下的方法測定,即得。

3.7 類別

抗腫瘤藥

3.8 規格

(1)1ml:1mg   (2)2ml:2mg

3.9 貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

高三尖杉酯堿注射液藥品說明書

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開放分類:抗腫瘤藥
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  • 評論總管
    2020/11/25 0:22:29 | #0
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