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甘油磷酸鈉注射液

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1 拼音

gān yóu lín suān nà zhù shè yè

2 英文參考

Sodium Glycerophosphate Injection

3 甘油磷酸鈉注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

甘油磷酸鈉注射液

3.1.2 漢語拼音

Ganyou Linsuanna Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Glycerophosphate Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為甘油磷酸鈉滅菌溶液,含磷(P)應為28.80~33.14mg/ml,含鈉(Na)應為43.68~48.28mg/ml。

3.3 性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

3.4 鑒別

(1)取本品1ml,加水10ml,加稀硝酸10ml與鉬酸銨試液5ml,加熱,放冷,生成黃色沉淀;沉淀在氨試液中溶解

(2)取本品5ml,置試管中,加硫酸氫鉀適量,加熱,即發生丙烯醛刺激性臭。

(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為7.2~7.6(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。

3.5.2 游離磷酸

3.5.2.1 對照品溶液的制備

同含量測定項下磷項下的對照品溶液。

3.5.2.2 測定法

取本品1.0ml,加水稀釋至30ml,搖勻,即為供試品溶液。照含量測定項下磷測定方法,自“精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml”起,依法測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(<0.03mmol/L)。

3.5.3 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素的量應小于16EU。

3.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

3.6.1

精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加氯化銫溶液(取氯化銫63.34g,加水溶解,并稀釋至1000ml)4.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取在130℃干燥恒重氯化鈉1.2711g,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度(每1ml含鈉1mg),搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取100ml量瓶4只,分別加上述溶液0.00ml,0.05ml,1.00ml,1.50ml,各加氯化銫溶液4.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法),在589nm的波長處分別測定,計算,即得。

3.6.2

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml置瓷坩堝中,加氧化鋅1g,置電爐上炭化,在600℃熾灼1小時,放冷,加水5ml與鹽酸5ml,加熱煮沸溶解,定量轉移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取在105℃干燥2小時的磷酸二氫鉀136.09mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液與對照品溶液各5ml,分別置25ml量瓶中,加鉬酸銨溶液[稱取鉬酸銨5g,加5%(g/ml)硫酸溶液溶解,并稀釋至100ml] 1ml與0.5%對苯二酚溶液[稱取對苯二酚0.5g,加0.25% (g/ml)硫酸溶液溶解并稀釋至100ml;臨用新制]1ml,再加50%醋酸鈉溶液3ml,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在720nm的波長處測定吸光度,計算,即得。

3.7 類別

補磷藥。

3.8 規格

10ml:2.16g

3.9 貯藏

25℃以下,不得冰凍,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

甘油磷酸鈉注射液藥品說明書

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開放分類:補磷藥
詞條甘油磷酸鈉注射液abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2021/4/15 4:09:53 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月2日 星期二 16:19:04 (GMT+08:00)
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