甘油

國家基本藥物

與甘油有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注：

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關系的相關規格的價格為臨時價格。

概述

甘油即1，2，3-三羥基丙烷或丙三醇，是許多脂質的重要成分。甘油為無色無臭有甜味的粘稠液體，比重1.2613（20/4°），沸點290℃。可與水以任何比例混溶，有極大的吸濕性，稍溶于乙醇和乙醚，不溶于氯仿。甘油可用于制造硝化甘油，醇酸樹脂等。也可用作飛機和汽車液體燃料的抗凍劑，玻璃，紙的增塑劑以及化妝品、皮革、煙草、紡織品等的吸濕劑。在實驗室中可用以保存標本。以油脂為原料制取肥皂時可得到甘油。也可用發酵或人工合成法制取。

中文名稱

甘油、丙三醇、1,2,3-丙三醇、甘油酯

英文名稱

Glycerin；Glycerol；1,2,3-trihydroxypropane；technical glycerine；glycerin mist；glycerin, anhydrous

CAS

56-81-5

分子式

C₃H₈O₃

分子質量

92.09

結構式

沸點

290℃

熔點

18-183℃

性狀描述

無色透明粘稠液體。味甜，具有吸濕性，可燃。熔點17.8℃（18.17℃，20℃）。沸點290℃（分解），263.0℃（53.2kPa），240.0℃（26.6kPa）167.2℃（1.33kPa）153.8℃（0.665kPa），125.5℃（0.133kPa），閃點（開杯）177℃，相對密度1.26362（20/20℃），自燃點392.8℃，折射率1.4746，粘度（20℃）1499mPa·s，蒸氣壓（100℃）26Pa，表面張力（20℃）63.4mN/m。

甘油能與水和乙醇混溶，水溶液為中性。1份甘油能溶解在500份乙醚或11份乙酸乙酯中。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油類。能從空氣中吸收潮氣，也能吸收硫化氫、氰化氫和二氧化硫。無氣味。純甘油外置于0℃的低溫處，能形成熔點為17.8℃的有光澤斜方晶體，含少量水即妨礙結晶。

不同濃度（重量%）的甘油水溶液的冰點為：10%，-1.6℃；30%，-9.5℃；50%，23.0℃；66.7%，-46.5℃；80%，-20.3℃；90%，-1.6℃。在自然界中，甘油主要以甘油酯的形式廣泛存在于動植物體內。

生產方法

甘油的工業生產方法可分為兩大類：以天然油脂為原料的方法，所得甘油俗稱天然甘油；以丙烯為原料的合成法，所得甘油俗稱合成甘油。

天然甘油的生產

1984年以前，甘油全部從動植物脂制皂的副產物中回收。直到目前，天然油脂仍為生產甘油的主要原料，基中約42%的天然甘油得自制皂副產，58%得自脂肪酸生產。制皂工業中油脂的皂化反應。

皂化反應產物分成兩層：上層主要是含脂肪酸鈉鹽（肥皂）及少量甘油，下層是廢堿液，為含有鹽類，氫氧化鈉的甘油稀溶液，一般含甘油9-16%，無機鹽8-20%。油脂反應。油脂水解得到的甘油水（也稱甜水），其甘油含量比制皂廢液高，約為14-20%，無機鹽0-0.2%。

近年來已普遍采用連續高壓水解法，反應不使用催化劑，所得甜水中一般不含無機酸，凈化方法比廢堿液簡單。無論是制皂廢液，還是油脂水解得到的甘油水所含的甘油量都不高，而且都含有各種雜質，天然甘油的生產過程包括凈化、濃縮得到粗甘油，以及粗甘油蒸餾、脫色、脫臭的精制過程。這一過程在一些書刊中有詳細介紹。

合成甘油的生產

從丙烯合成甘油的多種途徑可歸納為兩大類，即氯化和氧化。現在工業上仍在使用丙烯氯化法及丙烯不定期乙酸氧化法。

（1）丙烯氯化法 這是合成甘油中最重要的生產方法，共包括四個步驟，即丙烯高溫氯化、氯丙烯次氯酸化、二氯丙醇皂化以及環氧氯丙烷的水解。環氧氯丙烷水解制甘油是在150℃、1.37MPa二氧化碳壓力下，在10%氫氧化和1%碳酸鈉的水溶液中進行，生成甘油含量為5-20%的含氯化鈉的甘油水溶液，經濃縮、脫鹽、蒸餾，得純度為98%以上的甘油。

（2）丙烯過乙酸氧化法 丙烯與過乙酸作用合成環氧丙烷，環氧丙烷異構化為烯為丙醇。后者再與過乙酸反應生成環氧丙醇（即縮水甘油），最后水解為甘油。

過乙酸的生產不需要催劑，乙醛與氧氣氣相氧化，在常壓、150-160℃、接觸時間24s的條件下，乙醛轉化率11%，過乙酸選擇性83%。上述后兩步反應在特殊結構的反應精餾塔中連續進行。原料烯丙醇和含有過乙酸的乙酸乙酯溶液送入塔后，塔釜控制在60-70℃、13-20kPa。塔頂蒸出乙酸乙酯溶劑和水，塔釜得至甘油水溶液。此法選擇性和收率均較高，采用過乙酸為氧化劑，可不用催化劑，反應速度較快，簡化了流程。

生產1t甘油消耗烯丙醇1.001t，過乙酸1.184t，副產乙酸0.947t。

目前，天然甘油和合成甘油的產量幾乎各占50%，而丙烯氯化法約占合志甘油產量的80%。我國天然甘油占總產量90%以上。

用途

甘油是重要的基本有機原料，在工業、醫藥及日常生活中用途十分廣泛，目前大約有1700多種用途，主要用于醫藥、化妝品、醇酸樹脂、煙草、食品、飲酸樹脂、賽璐咯和炸藥、紡織印染等方面。醇酸樹脂、賽璐咯和炸藥等領域的甘油耗用量呈下降趨勢。但在醫藥、化妝品、食品方面的應用還將繼續增長。

我國前幾年甘油的消費構成為涂料35.7%,牙膏32.6%，化妝品4.8%，卷煙6%，醫藥5.9%，聚醚4.8%，其它10.2%。在藥物和化妝品制造中，甘油用以制取各種制劑、溶劑、吸濕劑、防凍劑、甜味劑，廣泛用。

甘油與對硝基苯胺環合，可得到是間體6-硝基喹啉。甘油與硬脂酸化得到的單硬酯是一種賦形劑，用作親水性軟膏的基質。

甘油經消除反應得到丙烯醛，曾用于生產蛋氨酸和戊二醛。

以甘油和磷酸為原料制得的甘油磷酸鉀、甘油磷酸鈉、甘油磷酸鈣都用作營養藥。甘油氯化可得到中間體一氯丙二醇，用于丙羥茶堿和愈創木酚甘油醚的生產。

甘油參加對羥基苯甲醛和,4,6-三羥基-3,5-二甲基苯慚酮的環合、縮合，得到祛痰止咳藥杜鵑素。甘油與丙酮縮合生成1,2-異丙叉甘油醚。用于升高白血球藥鯊肝醇的制造。甘油硝化得到三硝酸甘油酯，即血管擴張藥硝化甘油。

甘油與2,5-二氨基苯甲醚硫酸鹽環合，可得到中間體6-甲氧基-4,7-二氮雜菲。甘油也是中音標體6-甲氧基-7-硝基喹啉的原料。上述由甘油和芳香伯胺得到了幾個喹啉衍生物，這類反應稱斯克勞普（Skraup）反應。

甘油的另一大用途是制取醇酸樹脂。目前世界涂料所用的樹脂以醇酸樹脂、丙烯酸樹脂、乙烯基樹脂和環氧樹脂占的比例最大，其中，醇酸樹脂涂料在美國和日本都占第一位。在醇酸樹脂所用的多元醇中甘油占用量的42%。

甘油易于消化而無毒，可用作食品工業的溶劑、吸濕劑和載色劑。在調味和著色食品中，由于甘油具有粘性而有助于食品成型。在食品的快速冷凍中，甘油可用作與食品直接接角的傳熱介質。甘油還是食品加工和包裝機械的潤滑劑。此外，聚甘油和聚甘油和聚甘油酯在制造松脆食品和人造奶油方面的應用正逐年增加。

甘油在煙草中（主要是雪茄煙）用作濕潤劑以保持煙草的濕潤，防止脆化，增加煙草的甜味。在雪茄煙紙和過濾紙中，以三乙酸甘油酯的形式用作增塑劑。三乙酸甘油酯在煙草工業中占甘油總消費量的三分之一。

1970-1986年間我國甘油產量年均增長率為5.3%，但同期消費量年均增長率為7%。1983-1986年我國共進口甘油5.24萬噸，平均年進口1.31萬噸，占年消量的1/4。甘油已被公認為是無毒的安全的物質，人或動物口服大劑量天然或全成甘油不出現有害影響，人體靜脈注射5%甘油溶液也示發生中毒現象。

美國全國職業安全與保健學會（NIOSH）規定水中甘油含量在1000mg/L以上對人體無害。

藥典標準

藥品名稱

甘油

拼音名

Ganyou

英文名

GLYCERIN

來源（分子式）與標準

本品為1,2,3-丙三醇。

性狀

本品為無色、澄明的糖漿狀液體；味甜，隨后有溫熱的感覺；有引濕性，水溶液（1→10） 顯中性反應。

本品與水或乙醇能任意混溶，在氯仿或乙醚中均不溶。

相對密度 本品的相對密度（附錄Ⅵ A），在25℃時不小于1.2569。

檢查

顏色

取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對照液（取比色用重鉻酸 鉀液0.2ml ，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。

氯化物　取本品5.0g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.5ml 制成的對 照液比較，不得更濃（0.0015％）。

硫酸鹽

取本品10g ，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對 照液比較，不得更濃（0.002％） 。

脂肪酸與酯類 取本品40g ，加新沸過的冷水40ml，再精密加氫氧化鈉滴定液（0.1 mol/L）10ml，搖勻后，煮沸5 分鐘，放冷，加酚酞指示液數滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/ L）滴定剩余的氫氧化鈉，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1 mol/L）不得過4.0ml 。

丙烯醛、葡萄糖與銨鹽

取本品5ml ，加10％氫氧化鉀溶液5ml ，在60℃放置5 分 鐘，不得顯黃色或發生氨臭。

易炭化物　取本品5ml ，置25ml具塞比色管中，加硫酸（含H2SO4 94.5～95.5％） 5ml ，強力振搖1 分鐘，靜置1 小時后，顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.20ml、比色用重鉻酸鉀液1.6ml 與水8.2ml 制成）比較，不得更深。

熾灼殘渣

取本品20g ，加熱至發火，停止加熱，使自然燃燒后，放冷，依法檢查 （附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過2mg 。

鐵鹽

取本品10g,依法檢查（附錄Ⅷ G）與標準鐵溶液2.0ml 制成的對照液比較，不得更深（0.0002％）。

重金屬　取本品5g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（附 錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二。

鑒別

取本品數滴，加硫酸氫鉀0.5g，加熱，即發生丙烯醛的刺激性臭氣。

類別

溶媒及潤滑劑。

貯藏

密封，在干燥處保存。

制劑

甘油栓

藥品說明書

別名

丙三醇 ,甘油

外文名

Glycerin

適應癥

主要用于輕度便秘。

用量用法

1.便秘：使用栓劑，每次１粒塞入肛門（成人用大號栓，小兒用小兒栓），對小兒及年老體弱者較為適宜。也可用本品５０％溶液灌腸。 2.降眼壓和顱內壓：口服５０％甘油溶液（含０．９％氯化鈉），每次２００ｍｌ，日服１次，必要時日服２次，但要間隔６～８小時。

注意事項

口服有輕微頭痛、咽部不適、口渴、惡心、嘔吐、腹瀉及血壓輕微下降等不良反應，尤以空腹服用較明顯。

規格

栓劑：由硬脂酸鈉（肥皂）為硬化劑，吸收甘油而制成（肥皂的刺激性對瀉下也有一定作用）。

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