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干擾素(IFN)

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1 拼音

gàn rǎo sù (IFN )

2 注解

干擾素(IFN)是1957年被發現的。它是一類分泌性蛋白,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤免疫調節功能。根據產生干擾素細胞來源不同、理化性質和生物學活性的差異,可分為α-1b型干擾素、β-干擾素和γ干擾素。α-1b型干擾素,常用于治療慢性乙型、丙型和丁型肝炎。干擾素在國內有很大的市場,市場需求預期缺口非常明顯。單就乙型病毒攜帶者,其中有3000萬患者顯性癥型,若有10%的患者采用干擾治療,每年的需求量在2-4億支,而國內目前總產量僅為4000萬支。干擾素的常用方案是100萬單位,每周3次,療程為3-6個月。

干擾素-α/β的生理作用主要有:⑴廣譜的抗病毒作用;⑵抑制某些細胞的生長,如抑制成纖維細胞、上皮細胞、內皮細胞和造血細胞的增殖;⑶免疫調節作用;⑷抑制和殺傷腫瘤細胞。干擾素制劑有自然的和重組的兩類。臨床應用的干擾素主要是從大腸桿菌中獲得的基因重組蛋白,僅表現單一亞型,如α-1b。

干擾素的臨床應用于:1.治療病毒性感染,干擾素對乙肝、丙肝、病毒性角膜炎慢性宮頸炎新生兒病毒性腦炎以及病毒性感冒均有一定療效。2.治療腫瘤,干擾素對多種腫瘤近期有良好療效,如白血病淋巴瘤乳腺癌食道癌、艾滋病等。

目前從事干擾素研究開發的主要國內上市公司有:

1.海王生:1999年3月,公司斥資1300多萬元收購生產α-2b干擾素的深圳英特龍生物技術有限公司,從而獲得該產品的自主知識產權,該產品按照國際質量標準GMP條件生產,是國內唯一具有出口條件的企業。公司的α-2b干擾素于1999年5月上市,由于受當年年初干擾素降價60%的影響,短期內并未成為公司的主要利潤來源。公司生產規模為年產100萬支,尚未產生規模效益,并且單位成本約14元,高于行業平均水平。今年公司將增發新股募集資金1.5億元用于發展α-2b干擾素改造項目,情況將有所改觀。

2.大連國際:與病毒基因工程國家重點實驗室合作,控股設立“病毒性物技術國家工程研究中心”,擁有年產1000萬支(300萬IU)α-2b干擾素模塊自動化生產線。公司具有很強的科研優勢,中心領軍人物國家“863”計劃生物領域首席科學家候云德院士,是我國自主知識產權基因工程藥物α-1b干擾素的發明人。其自動化生產工藝的優勢直接人產品的生產成本上體現出來,產品單位成本約為8.8元,低于行業平均水平,并且公司的生產線設計生產能力為1500萬支。隨著公司產品的陸續上市,其競爭優勢將逐漸轉化為利潤反映在利潤表上,公司的醫期投資價值空間已經打開。

3.復星實業:公司的γ-干擾素(商品名復星克隆伽瑪)是國家二類基因工程新藥,又稱免疫調節干擾素,對類風濕性關節炎和肝纖維化等疾病具有良好的療效,在國內同類產品市場具有壟斷地位,占有近80%左右的市場份額,并且進入各地公費醫療藥品目錄。公司一直在研究γ-干擾素的新適應癥,按照估計,每開發一個新的適應癥可以增加100萬支的市場潛力。公司干擾素的新適應癥研究主要在“γ-干擾素治療肝纖維化”、“γ-干擾素治療尖銳濕疣”等,同進對γ-干擾素治療腫瘤以及治療耐藥性肺結核等的等臨床準備工作也已經開展。該公司是國內唯一進行干擾素新適應癥研究的企業,科研優勢必將擴大γ-干擾素的市場,從而擴大產品的壟斷地位。

另外,還有長春高新、太極集團、廈門國貿、哈藥集團等上市公司研究開發自己的干擾素產品。在2000年以前國內市場的50%被深圳科興生物制品有限公司所占領,但目前由于干擾素降價該市場將被重新瓜分。(2000.11.14)

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開放分類:藥物
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  • 評論總管
    2019/1/18 15:54:54 | #0
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