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感冒清熱顆粒

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1 拼音

gǎn mào qīng rè kē lì

2 國家基本藥物

與感冒清熱顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
142感冒清熱顆粒顆粒劑12g1中成藥部分*
152感冒清熱顆粒顆粒劑3g(含乳糖1中成藥部分
162感冒清熱顆粒顆粒劑6g(無糖)1.1中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 感冒清熱顆粒藥典標準

3.1 品名

感冒清熱顆粒

Ganmao Qingre Keli

3.2 處方

荊芥穗200g、薄荷60g、防風100g、柴胡100g、紫蘇葉60g、葛根100g、桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、蘆根160g

3.3 制法

以上十一味,取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與其余防風等八味加水煎煮二次,合并煎液,濾過,濾液與上述水溶液合并。合并液濃縮成相對密度為1.32~1.35 (50℃)的清膏,取清膏,加蔗糖糊精乙醇適量,制成顆粒,干燥,加入上述揮發油,混勻,制成1600g;或加人輔料適量,混勻,干燥,加入上述揮發油,混勻,制成800g(無蔗糖);或將合并液減壓濃縮至相對密度為1.08~1.10( 55℃)的藥液,噴霧干燥,制成于膏粉,取干膏粉,加乳糖適量,混合,加入上述揮發油,混勻,制成顆粒400g,即得(含乳糖)。

3.4 性狀

本品為棕黃色的顆粒,味甜、微苦;或為棕褐色的顆粒,味微苦(無蔗糖或含乳糖)。

3.5 鑒別

(1)取本品4袋,置揮發油提取器中,連接揮發油提取器,加水200ml,在揮發油提取器支管中加乙酸乙酯1ml,加熱回流2小時,收集乙酸乙酯液,作為供試品溶液。另取荊芥穗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取胡薄荷酮對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10ul、對照品溶液5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷一乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以苘香醛硫酸乙醇溶液[茼香醛一硫酸一無水乙醇(1:1:18)],熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品半袋,研細,加水30ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨試液40ml,振搖,分取正丁醇液,蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取荊芥穗對照藥材1g,加水40ml,煎煮1小時,放冷,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml,15ml,15ml),合并正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一濃氨試液(8:2:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取白芷對照藥材、防風對照藥材各1g,分別加水40ml,煎煮1小時,放冷,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取3次(20ml,15ml,15ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷一甲醇(10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取柴胡對照藥材0.5g,加水50ml,煎煮1小時,放冷,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇Iml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液8ul與上述對照藥材溶液4ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一甲醇一水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的主斑點:紫外光下顯相同的黃色熒光斑點。

(5)取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一甲醇一水(28:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏數分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品半袋,研細,加7%硫酸乙醇溶液一水(1:3)混合液20ml,加熱回流3小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,加水30ml洗滌,棄去洗液,三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一乙醚(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。[1]

(7)取本品1袋,研細,加水50ml使溶解,加濃氨試液調節pH值至12,用三氯甲烷振搖提取2次,每次25ml,分取三氯甲烷層,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦地丁對照藥材1g,加水50ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液加濃氨試液調節pH值至12,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10ul,分別點于同一以含0.4%氫氧化鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯一乙醚一二氯甲烷(10:5:14)為展開劑[1],展開,取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

3.6.1 水分

含乳糖顆粒應不得過7.0%。

3.6.2 其他

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(11:89)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低于4500。

3.7.2 對照品溶液的制備

取葛根素對照品適量,精密稱定,加30%乙醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.8g,或取約0.4g(無蔗糖),或取約0.2g(含乳糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少于10.0mg。

3.8 功能與主治

疏風散寒,解表清熱。用于風寒感冒頭痛發熱惡寒身痛鼻流清涕咳嗽咽干

3.9 用法與用量

開水沖服。一次1袋,一日2次。

3.10 規格

每袋裝  (1)12g    (2)6g(無蔗糖)  (3)3g(含乳糖)

3.11 貯藏

密封

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 感冒清熱顆粒說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

感冒清熱顆粒

4.3 藥品漢語拼音

Ganmao Qingre Keli

4.4 成份

荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根

4.5 性狀

感冒清熱顆粒為棕黃色的顆粒,味甜、微苦;或為棕褐色的顆粒,味微苦(無蔗糖或含乳糖)。

4.6 感冒清熱顆粒的功能主治

疏風散寒,解表清熱。用于風寒感冒,頭痛發熱,惡寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。

4.7 規格

每袋裝3克(含乳糖)

4.8 感冒清熱顆粒的用法用量

開水沖服。一次1袋,一日2次。

4.9 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。

6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對感冒清熱顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.感冒清熱顆粒性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將感冒清熱顆粒放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用感冒清熱顆粒前請咨詢醫師或藥師。

4.10 感冒清熱顆粒與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

感冒清熱顆粒藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥疏風散寒解表清熱中醫學方劑方劑學
詞條感冒清熱顆粒banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2018/8/18 18:01:54 | #0
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